Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les Vacutainers avec des personnages animaux réduisent-ils la peur et l'anxiété ?

28 mars 2024 mis à jour par: Selda Ateş Beşirik, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

L'efficacité de l'utilisation de vacutainers sur le thème des animaux pour réduire la peur et l'anxiété chez les enfants pendant la saignée

L'étude a été conçue comme une recherche expérimentale contrôlée randomisée dans le but de déterminer l'effet de la distraction en utilisant des vacutainers de trois caractères animaux différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la littérature, il est indiqué que les infirmières devraient utiliser des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour gérer la douleur et l'anxiété lors d'interventions douloureuses. Des études fondées sur des preuves sont nécessaires pour démontrer l'efficacité des méthodes non pharmacologiques dans la réduction de la douleur lors d'interventions invasives et pour étudier les effets des méthodes faciles à appliquer sur la douleur. À la lumière de ces informations, cette étude visait à comparer les effets des vacutainers de trois caractères animaux différents sur la peur, l'anxiété et la douleur chez les enfants lors d'une saignée.

L'étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Les enfants âgés de 4 à 7 ans nécessitant une prise de sang ont été divisés en trois groupes ; deux groupes : groupes expérimentaux et témoins. Des personnages animaux (papillon, paon et lapin) choisis par les enfants du groupe expérimental ont été attachés au vacutainer, puis leur sang a été prélevé. Les données ont été obtenues par des entretiens en face-à-face avec l'enfant, le parent et l'observateur avant et après la procédure. Les niveaux de douleur et de peur/anxiété des enfants ont été évalués respectivement à l’aide de l’échelle de peur des enfants et de l’échelle de douleur Wong-Baker FACES.

La population étudiée était composée d'enfants âgés de 4 à 7 ans qui se présentaient à la salle de prélèvement sanguin pour enfants de l'hôpital.

L'échantillon de l'étude comprenait un total de 1 800 enfants répondant aux critères de sélection de l'échantillon et sélectionnés via la méthode de randomisation.

Les données ont été collectées à l'aide du formulaire d'entretien et d'observation, de l'échelle de peur des enfants et de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Karaman, Turquie
        • Karaman Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant a été sélectionné par simple randomisation.
  • L'enfant avait entre 4 et 7 ans.
  • L'enfant et le parent ont été informés et leur consentement écrit a été obtenu avant l'intervention.
  • La procédure de saignée a été réalisée par la même infirmière.
  • L'enfant a reçu des informations standard avant la procédure de saignée.
  • L’aiguille utilisée pour la saignée était de la même épaisseur.
  • L'enfant pourrait évaluer les échelles de douleur et de peur.

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a été exclu de l'étude s'il répondait aux critères suivants :
  • L’enfant présentait une infection, une altération de l’intégrité de la peau et une éruption cutanée dans la zone où l’intervention devait être effectuée.
  • L’enfant présentait des lésions nerveuses dans la zone précédemment traitée.
  • L'état de santé de l'enfant était critique et instable.
  • L’enfant souffrait d’un retard de développement qui l’empêchait de répondre aux échelles de douleur et de peur.
  • L'enfant avait pris des analgésiques au cours des 6 heures précédant la saignée.
  • L'enfant ne voulait pas participer.
  • L'enfant ne répondait pas aux critères de sélection des groupes expérimental et témoin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les personnages animaux ont été montrés à l'enfant avant la saignée. Il était demandé à l'enfant d'en choisir un et celui choisi par l'enfant était attaché au vacutainer.
Comportemental: Groupe expérimental
Les personnages animaux ont été montrés à l'enfant avant la saignée. Il était demandé à l'enfant d'en choisir un et celui choisi par l'enfant était attaché au vacutainer. L'enfant et ses parents ont été emmenés à la salle de prélèvement sanguin. Lors de la saignée, il était demandé à l'enfant de se concentrer sur le personnage animal qu'il avait choisi.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'enfant a été soumis à une intervention de saignée de routine avec le vacutainer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur des enfants
Délai: Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
CFS est utilisé pour mesurer le niveau d'anxiété de l'enfant. CFS est une échelle qui fait une évaluation de 0 à 4 composée de cinq expressions faciales dessinées pour montrer des expressions qui varient d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété) à un visage effrayé (4 = anxiété sévère).
Grâce à l'achèvement douloureux de la procédure, une moyenne de 10 minutes
Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes.
Dans l'étude, les évaluations du niveau de douleur, les auto-évaluations des enfants, les évaluations des parents et les évaluations du chercheur ont été réalisées à l'aide de l'échelle WB-FACES. Cette échelle a été développée par Donna Wong et Connie Morain Baker en 1988. L'échelle est notée entre 0 et 10 points. Un visage souriant à l'extrême gauche symbolise « pas de douleur » (0 très heureux/pas de douleur) et la douleur augmente de gauche à droite. En revanche, un visage en pleurs à l’extrême droite symbolise une « douleur insupportable » (10 « ça fait le plus mal »). À mesure que les chiffres augmentent dans ce système de notation, les expressions faciales changent également, faisant référence à une augmentation des niveaux de douleur.
Grâce à l'achèvement de la procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Selda Ateş Beşirik, PhD., Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEU-49/899

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe expérimental

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Türkiye

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner