- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06702423
Melhorando a alfabetização em saúde por meio de chatbot com tecnologia de IA: um ensaio clínico randomizado
Melhorando a alfabetização em saúde por meio de chatbot alimentado por inteligência artificial: um ensaio clínico randomizado para lidar com a desinformação sobre a vacinação contra o papilomavírus humano entre cuidadores no Japão
O objetivo deste estudo é saber se uma ferramenta de comunicação digital inovadora baseada em inteligência artificial (IA) funciona para melhorar a alfabetização em saúde entre cuidadores japoneses em relação à vacinação contra o papilomavírus humano (HPV).
Os participantes irão:
- Responda a uma pesquisa pré-intervenção, obtenha informações sobre a vacinação contra o HPV em um chatbot ou folheto baseado em IA e responda a uma pesquisa pós-intervenção.
- Continue interagindo com o chatbot ou folheto por duas semanas.
- Responda a uma pesquisa de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo avaliará a eficácia e a viabilidade de um chatbot baseado em IA para melhorar a alfabetização em saúde dos cuidadores sobre a vacinação contra o HPV e examina seu impacto na tomada de decisão informada em relação à vacinação de suas filhas por meio de um ensaio clínico randomizado (RCT). Para conseguir isso, o estudo realizará as seguintes atividades interligadas:
- Os participantes do ensaio randomizado controlado serão designados aleatoriamente para o grupo de controle ou de intervenção. Aqueles no grupo de controle passarão de 5 a 10 minutos lendo um folheto de vacinação contra o HPV, acessível ao público, preparado pelo MHLW, servindo como padrão de atendimento. Por outro lado, os participantes do grupo de intervenção serão convidados a interagir com o chatbot por 5 a 10 minutos, fazendo perguntas (n>10) sobre políticas de vacinação contra HPV e tópicos relacionados no Japão. Avaliações pré e pós-intervenção, conforme detalhado abaixo, serão administradas para avaliar a eficácia e viabilidade do chatbot para combater a desinformação sobre a vacina contra o HPV e apoiar os processos de tomada de decisão de vacinação dos cuidadores.
- Avaliações pré e pós-intervenção Após consentimento informado e inscrição, os participantes preencherão uma pesquisa pré-intervenção para estabelecer dados de linha de base. A pesquisa pós-intervenção será introduzida em dois pontos de contato: o primeiro é diretamente após passar algum tempo com um folheto (controle) ou um chatbot (intervenção), e o segundo é duas semanas após o primeiro ponto de contato.
As pesquisas foram projetadas para avaliar a eficácia do chatbot na melhoria da alfabetização digital em saúde dos cuidadores sobre a vacinação contra o HPV e na facilitação da tomada de decisões informadas sobre vacinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uma amostra representativa nacionalmente de mulheres cuidadoras com filhas de 12 a 18 anos que não receberam nenhuma vacina contra HPV.
- Aqueles que têm acesso a um smartphone ou computador com ligação à Internet para interagir com os materiais da experiência (chatbot ou folheto online).
- Aqueles que fornecem consentimento informado e concordam em participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Serão excluídos aqueles que precisarem de ajuda para ler a ficha de informações do participante, fornecer consentimento online, acessar materiais do experimento (chatbot ou folheto online) ou responder pesquisas. Isto pode incluir pessoas que não têm acesso a um ambiente online ou pessoas com deficiências cognitivas graves que não conseguem interagir com os materiais da experiência. Além disso, serão excluídos aqueles que participaram ou estão participando de estudos semelhantes sobre vacinação ou experimentos que utilizem chatbots.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Chatbot baseado em IA
Um chatbot que foi desenvolvido usando informações relacionadas às vacinas contra o HPV de fontes confiáveis, como o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão, a Organização Mundial da Saúde, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças e outras organizações de saúde pública respeitáveis, e perguntas de pesquisas validadas publicadas pesquisar.
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Um chatbot japonês personalizado para vacinação contra o HPV.
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Comparador Ativo: Folheto
Um folheto que é um documento de vacinação contra o HPV acessível ao público, preparado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar.
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Um folheto de vacinação contra o HPV acessível ao público, preparado pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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health literacy
Prazo: 2 weeks
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Health literacy related to HPV vaccination will be measured by changes in caregivers' scores on questions concerning facts about HPV vaccines and associated health information.
The score consists of 7 factual questions, with total scores ranging from 0 to 7 based on the number of correct responses.
Higher scores indicate greater literacy.
This metric will be evaluated by determining the proportion of respondents who correctly answer these questions, reflecting their understanding and knowledge.
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2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tomando uma decisão
Prazo: 2 semanas
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A tomada de decisão em relação à vacinação contra o HPV será avaliada com base nas mudanças no status de aceitação das vacinas contra o HPV entre as filhas dos cuidadores.
Isto será medido pela proporção de entrevistados que respondem “Sim” à pergunta: “Você decidiu vacinar a sua filha contra o HPV?” As opções de resposta incluirão 'Sim' e 'Não'.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW231392
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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