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Dexametasona para prolongar a duração da anestesia da coluna vertebral entre pacientes grávidas

19 de julho de 2025 atualizado por: Huda Tariq, Rawalpindi Medical College

Papel da dexametasona intravenosa no prolongar a duração do bloco sub-aracnóide em pacientes grávidas submetidas à seção de cesariana mais baixa

A seção do segmento C inferior é uma das cirurgias mais comumente realizadas em todo o mundo. É realizado na anestesia espinhal. Durante a anestesia espinhal, um medicamento anestésico local é administrado em um espaço em torno da medula espinhal e bloqueia os nervos originários da medula espinhal, fornecendo anestesia e analgesia. Essa técnica evita a exposição prejudicial de drogas ao bebê dentro do útero da mãe. No entanto, essa técnica fornece anestesia e analgesia de duração limitada, que podem ser prolongadas pela adição de medicamentos ao regime de gerenciamento de pacientes. Um desses medicamentos é a dexametasona, que é um esteróide comumente administrado no período perioperatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para prolongar a duração do número de bloqueios sub-aracnóides de medicamentos conhecidos como adjuvantes. Um dos adjuvantes comumente utilizados é a dexametasona a esteróide dada por via intravenosa com efeito anti-empético e anti-inflamatório. Este medicamento também prolonga a duração do bloco sub-aracnóide, que pode ser útil em caso de procedimento cirúrgico longo e também estende a duração da analgesia no período pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
        • Recrutamento
        • Benazir Bhutto Hospital Rawalpindi
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe: II e acima.
  • Seção de cesariana eletiva sob anestesia espinhal.

Critérios de exclusão:

  • Diabetes gestacional
  • Índice de massa corporal> 35 kg/m2
  • Diabetes mellitus
  • Insuficiência adrenal
  • Recebendo cronicamente esteróides
  • Alérgico a estudar medicamentos
  • Nível de bloco sensorial menor que T4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Dexametasona
Medicamento: Dexametasona
Imediatamente após o bloco sub-aracnóide, 8mg de dexametasona será administrado por via intravenosa
Comparador de Placebo: Controle de grupo
Medicamento: Placebo
2 ml de solução salina normal serão administrados por via intravenosa imediatamente após a administração de anestesia da coluna vertebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para o bloco regredir por dois dermatomos no período pós -operatório
Prazo: Este será o tempo em minutos do final da seção C no período pós -operatório para o bloco regredir por dois dermatomos
Este será o tempo em minutos do final da seção C no período pós -operatório para o bloco regredir por dois dermatomos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Hora de resgatar analgesia
Prazo: Este será o tempo em minutos do final da seção cesariana no período pós -operatório para primeiro resgatar analgesia.
Este será o tempo em minutos do final da seção cesariana no período pós -operatório para primeiro resgatar analgesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rawalpindi Medical College

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Abeera Zareen, MBBS,FCPS, Rawalpindi Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201/IREF/RMU/2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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