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Effectiveness of Matrix Rhythm Therapy for Restless Legs Syndrome (MRT-RLS)

24 de abril de 2026 atualizado por: Fatma TASKIN, Pamukkale University

Investigation of the Effectiveness of Matrix Rhythm Therapy in Restless Legs Syndrome: A Randomized Controlled Study

The goal of this clinical trial is to evaluate whether Matrix Rhythm Therapy (MRT), when added to a home exercise program, is effective in reducing symptoms of Restless Legs Syndrome (RLS) in adult women. It will also examine the effects of treatment on sleep quality, daytime sleepiness, depressive symptoms, and quality of life.

The main questions it aims to answer are:

Does Matrix Rhythm Therapy reduce the severity of Restless Legs Syndrome symptoms? Does Matrix Rhythm Therapy improve sleep quality and insomnia symptoms? Does Matrix Rhythm Therapy improve quality of life and emotional well-being?

Researchers compared participants receiving Matrix Rhythm Therapy plus home exercise with participants receiving home exercise alone.

Participants will:

Be randomly assigned to one of two study groups Receive a home exercise program for 5 weeks Receive Matrix Rhythm Therapy sessions twice weekly for 5 weeks if assigned to the intervention group Complete questionnaires and clinical assessments before and after treatment

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Restless Legs Syndrome (RLS) is a common neurological disorder that causes uncomfortable sensations in the legs together with a strong urge to move them. Symptoms usually occur during rest, especially in the evening or at night, and may interfere with falling asleep, maintaining sleep, daytime energy, mood, and overall quality of life.

Although medications are commonly used to treat RLS, some patients experience side effects or prefer non-drug treatment options. For this reason, physical therapy and exercise-based approaches are increasingly being explored. Matrix Rhythm Therapy (MRT) is a treatment method that delivers rhythmic mechanical vibrations to soft tissues and muscles. It is intended to support circulation, tissue relaxation, mobility, and neuromuscular regulation.

The purpose of this randomized controlled study was to determine whether adding Matrix Rhythm Therapy to a home exercise program would provide greater benefit than a home exercise program alone in adults with Restless Legs Syndrome.

Eligible participants diagnosed with idiopathic Restless Legs Syndrome were randomly assigned to one of two groups:

Intervention Group: Matrix Rhythm Therapy in addition to a home exercise program Control Group: Home exercise program alone

Participants in both groups received education about lifestyle habits that may help manage RLS symptoms, including sleep hygiene, daily activity planning, and avoidance of possible triggers. Both groups also performed a structured home exercise program consisting of lower extremity stretching and strengthening exercises.

Participants assigned to the intervention group additionally received Matrix Rhythm Therapy sessions twice weekly for 5 weeks, for a total of 10 treatment sessions. Each session lasted approximately 60 minutes.

Study assessments were completed before treatment and after the 5-week intervention period. The study evaluated:

Severity of Restless Legs Syndrome symptoms Insomnia symptoms Daytime sleepiness Sleep quality Depressive symptoms Health-related quality of life

The results of this study may help determine whether Matrix Rhythm Therapy can be a useful non-pharmacological treatment option for individuals with Restless Legs Syndrome.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Denizli
      • Denizli, Denizli, Turquia (Türkiye), 20070
        • Pamukkale University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Female participants aged 18 to 65 years Diagnosis of Restless Legs Syndrome Willingness to participate and provide informed consent Ability to comply with treatment sessions and assessments -

Exclusion Criteria:

Pregnancy Neurological or musculoskeletal disorders affecting lower extremities Severe systemic disease Current participation in another clinical study Inability to complete treatment sessions or assessments Use of medications that could significantly affect Restless Legs Syndrome symptoms

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Matrix Rhythm Therapy + Home Exercise
Participants received Matrix Rhythm Therapy in addition to a structured home exercise program. Matrix Rhythm Therapy was applied twice weekly for 5 weeks (10 sessions total, 60 minutes each session).
Matrix Rhythm Therapy was applied using a certified vibration device delivering rhythmic mechanical oscillations to the lower extremity muscles. Treatment sessions were administered according to the study protocol for participants with Restless Legs Syndrome.
Participants in the control group received a home exercise program consisting of stretching and therapeutic exercises for the lower extremities, performed according to the study protocol.
Comparador Ativo: Home Exercise Alone
Participants received a structured home exercise program for 5 weeks.
Participants in the control group received a home exercise program consisting of stretching and therapeutic exercises for the lower extremities, performed according to the study protocol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
International Restless Legs Syndrome Rating Scale
Prazo: Baseline and 6 weeks
Change in Restless Legs Syndrome severity assessed using the International Restless Legs Syndrome Rating Scale
Baseline and 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020SABE008 (Número de outro subsídio/financiamento: Pamukkale University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared due to participant confidentiality and institutional data protection policies.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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