Conox-Guided Anesthesia in Pediatric Adenotonsillectomy
A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effect of qCON/qNOX-Guided Anesthesia on Clinical Outcomes in Pediatric Adenotonsillectomy
This study aims to evaluate the effect of Conox (qCON/qNOX)-guided anesthesia on intraoperative anesthetic drug consumption and postoperative outcomes in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Conox is a non-invasive EEG-based monitoring system that provides indices of both hypnosis and nociception.
In this randomized controlled trial, children aged 3-12 years will be assigned to either a Conox-guided anesthesia group or a standard monitoring group. The primary outcome of the study is total intraoperative opioid consumption, assessed from anesthesia induction to the end of surgery. Secondary outcomes include emergence time, extubation time, postoperative agitation, pain scores, and correlation between qCON/qNOX values and hemodynamic parameters.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This randomized controlled trial is designed to investigate the impact of Conox (qCON/qNOX)-guided anesthesia on anesthetic management and clinical outcomes in pediatric patients undergoing adenotonsillectomy. Conox is a non-invasive EEG-based monitoring device that simultaneously provides indices of hypnotic depth (qCON) and nociception (qNOX), allowing for more precise anesthetic titration.
A total of 128 children aged 3-12 years with ASA physical status I-II scheduled for elective adenotonsillectomy will be enrolled. Participants will be randomized into two groups using a sealed envelope method. In the Conox group, anesthetic depth and analgesic administration will be guided by qCON and qNOX values in addition to standard monitoring. In the control group, anesthesia will be managed using conventional clinical parameters such as heart rate and mean arterial pressure.
All patients will receive a standardized anesthesia protocol including propofol, fentanyl, rocuronium for induction, and sevoflurane for maintenance. The primary outcome of the study is total intraoperative opioid consumption, assessed from anesthesia induction to the end of surgery. Secondary outcomes include emergence time, extubation time, postoperative agitation, pain scores, and correlation between qCON/qNOX values and hemodynamic variables.
The study aims to determine whether Conox-guided anesthesia can optimize anesthetic drug use, improve postoperative recovery, and enhance patient safety in pediatric anesthesia practice.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Kayseri Şehir Hastanesi
-
Contato:
- ÇİĞDEM ÜNAL KANTEKİN
- Número de telefone: +903523157700 +905054433056
- E-mail: drcgdm@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Children aged 3 to 12 years ASA physical status I-II Scheduled for elective adenotonsillectomy No acute infection or systemic disease Parent or legal guardian able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Skin lesions or anatomical abnormalities preventing placement of EEG electrodes History of neurological disease, including epilepsy or neurological syndromes Body mass index above the 95th percentile for age Previous pharyngeal surgery History of anesthesia-related complications Absence of written informed consent from a parent or legal guardian
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Conox Group
Patients will receive anesthesia management guided by qCON and qNOX values obtained from the Conox monitor in addition to standard monitoring.
|
EEG-based monitoring device providing qCON and qNOX indices to guide anesthetic depth and analgesia.
|
|
Comparador Ativo: Standard Monitoring Group
Patients will receive anesthesia management based on standard clinical parameters such as heart rate and mean arterial pressure without Conox guidance.
|
Anesthesia management based on conventional clinical parameters such as heart rate and blood pressure.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total Intraoperative Opioid Consumption
Prazo: Intraoperative period
|
Total cumulative opioid dose administered from induction of anesthesia until the end of surgery.
|
Intraoperative period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AT-QCON-2026-HT01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .