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Prehabilitation Physical Therapy and Relaxation Intervention Program to Promote Resiliency and Operative Success Among Adults Receiving Lung Cancer Surgery, ROAR-LCS Trial

21 de maio de 2026 atualizado por: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

LiveWellLung: A Prehabilitation Intervention Program to Promote Resiliency and Operative Success Among Adults Receiving Lung Cancer Surgery (ROAR-LCS) With Biospecimen Collection

This clinical trial tests two different physical therapy and relaxation interventions, one in-person and at-home called Resiliency and Operative Success for Adults Receiving Lung Cancer Surgery (ROAR-LCS) and one virtually called BeFitMe. These programs that take place before and after standard of care lung cancer surgery, called prehabilitation programs, promote resiliency and patient outcomes (operative success) for adults receiving lung cancer surgery. Lung cancers occur in the chest and often cause symptoms for patients. Poor physical performance and negative mood are two risk factors for a decline in functional status after surgery. Physical therapy and relaxation interventions (i.e. progressive muscle relaxation) are two such interventions that may improve physical and emotional recovery including a potential shortened hospital stay for patients receiving surgery for lung cancer. Starting these intervention programs early alongside cancer treatment can improve symptoms, improve functional status and quality of life, help with emotional needs of patients, improve recovery time, and may even prolong life. ROAR-LCS and BeFitMe may promote resiliency and operative success for adults receiving lung cancer surgery.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate feasibility of the two peri-operative programs, as defined by participant adherence and retention rates within their respective interventions.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. Associating gut microbiome diversity and T cell senescence profiles (peripheral blood) at baseline and end of study as potential biomarkers of treatment-related toxicity and tumor response to treatment among other clinical secondary outcomes (e.g. surgical complications, overall survival).

OUTLINE: Patients choose which arm (I or II) they would like to participate in, depending upon availability.

ARM I (ROAR-LCS): Patients complete in person physical therapy sessions during weeks with regularly scheduled clinic visits, at first session after surgery, and the final session. These sessions include 10 minutes of a cardiovascular warm up followed up core exercise and resistance training. Patients also complete virtual physical therapy sessions in a similar fashion during weeks in between regularly scheduled clinic visits. Patients complete 6-8 sessions prior to surgery and 12 sessions total (over 3-4 months). Patients receive a portable exercise peddler and resistance bands for at home exercise. Patients complete the exercises at home as instructed during their sessions, at first weekly then increased to twice then three times weekly depending upon tolerance. Patients also complete progressive muscle relaxation exercises during a guided virtual session once weekly and at home individually 3-5 times per week. Patients also undergo blood sample collection on study.

ARM II (BeFitMe): Patients receive access to the BeFitMe application (app) on their smartphone and an Apple watch and exercise flip book for 9 months. Patients are assigned exercises, lasting at least 3 minutes, and receive access to self guided exercise videos. Patients receive motivational text messages to encourage their completion of the exercises once daily. Patients track their exercise and step counts using the app. Patients also undergo blood sample collection on study.

After completion of study intervention, patients are followed up at 1 and 2 years.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carolyn J. Presley, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosed with: potentially resectable non small cell lung cancer (NSCLC) stage (9th edition: IB-IIIB)
  • Intent to receive surgery following neoadjuvant systemic therapy from the Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic
  • Patients who are at least 6 weeks out of the surgery date are eligible to participate
  • Willingness to participate and adhere to the study intervention program
  • Ability to understand and willingness to sign an informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Prisoners are excluded from participation
  • There is NO exclusion criteria pertaining to Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, laboratory values, or prior cancer diagnoses
  • Patients already enrolled on a therapeutic clinical trial will be excluded from this study as to not confound any exploratory outcomes associated with this trial and/or any clinical trials evaluating novel anti-cancer therapies unless granted permission by the local site principal investigator (PI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arm I (ROAR-LCS)
Patients complete in person physical therapy sessions during weeks with regularly scheduled clinic visits, at first session after surgery, and the final session. These sessions include 10 minutes of a cardiovascular warm up followed up core exercise and resistance training. Patients also complete virtual physical therapy sessions in a similar fashion during weeks in between regularly scheduled clinic visits. Patients complete 6-8 sessions prior to surgery and 12 sessions total (over 3-4 months). Patients receive a portable exercise peddler and resistance bands for at home exercise. Patients complete the exercises at home as instructed during their sessions, at first weekly then increased to twice then three times weekly depending upon tolerance. Patients also complete progressive muscle relaxation exercises during a guided virtual session once weekly and at home individually 3-5 times per week. Patients also undergo blood sample collection on study.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Exercise Intervention
Complete exercises at home
Outro: Exercise Intervention
Receive portable exercise peddler and resistance bands
Outro: Exercise Intervention
Complete assigned exercises
Procedimento: Physical Therapy
Complete physical therapy sessions
Outros nomes:
  • PT
  • Procedimento Fisiátrico
  • Procedimento de Medicina Física
  • Fisioterapia
  • Procedimento de Fisioterapia
Comportamental: Relaxation Technique
Complete progressive muscle relaxation
Experimental: Arm II (BeFitMe)
Patients receive access to the BeFitMe app on their smartphone and an Apple watch and exercise flip book for 9 months. Patients are assigned exercises, lasting at least 3 minutes, and receive access to self guided exercise videos. Patients receive motivational text messages to encourage their completion of the exercises once daily. Patients track their exercise and step counts using the app. Patients also undergo blood sample collection on study.
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Realizar coleta de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Exercise Intervention
Complete exercises at home
Outro: Exercise Intervention
Receive portable exercise peddler and resistance bands
Outro: Exercise Intervention
Complete assigned exercises
Outro: Internet-Based Intervention
Receive access to the BeFitMe application
Outro: Text Message-Based Navigation Intervention
Receive motivational text messages
Outros nomes:
  • Navegação automatizada baseada em mensagens de texto
  • Navegação baseada em mensagens de texto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adherence (feasibility)
Prazo: At 12 week follow up session
Defined as completion of ≥ 8 of the program sessions (Resiliency and Operative Success among Adults Receiving Lung Cancer Surgery [ROAR-LCS]) and 3 out of the 5 repeated assessments (BeFitMe) at the end of the study period, whichever occurs first.
At 12 week follow up session
Retention (feasibility)
Prazo: Up to 6 months post recruitment
Defined as the percentage of participants not lost to follow-up at 12 weeks (pre-operative), post-operative (around 12 weeks), and 6 months post recruitment.
Up to 6 months post recruitment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn J Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-24288 (Outro identificador: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2026-02426 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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