Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prehabilitation Physical Therapy and Relaxation Intervention Program to Promote Resiliency and Operative Success Among Adults Receiving Lung Cancer Surgery, ROAR-LCS Trial

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Carolyn Presley, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

LiveWellLung: A Prehabilitation Intervention Program to Promote Resiliency and Operative Success Among Adults Receiving Lung Cancer Surgery (ROAR-LCS) With Biospecimen Collection

This clinical trial tests two different physical therapy and relaxation interventions, one in-person and at-home called Resiliency and Operative Success for Adults Receiving Lung Cancer Surgery (ROAR-LCS) and one virtually called BeFitMe. These programs that take place before and after standard of care lung cancer surgery, called prehabilitation programs, promote resiliency and patient outcomes (operative success) for adults receiving lung cancer surgery. Lung cancers occur in the chest and often cause symptoms for patients. Poor physical performance and negative mood are two risk factors for a decline in functional status after surgery. Physical therapy and relaxation interventions (i.e. progressive muscle relaxation) are two such interventions that may improve physical and emotional recovery including a potential shortened hospital stay for patients receiving surgery for lung cancer. Starting these intervention programs early alongside cancer treatment can improve symptoms, improve functional status and quality of life, help with emotional needs of patients, improve recovery time, and may even prolong life. ROAR-LCS and BeFitMe may promote resiliency and operative success for adults receiving lung cancer surgery.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To evaluate feasibility of the two peri-operative programs, as defined by participant adherence and retention rates within their respective interventions.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. Associating gut microbiome diversity and T cell senescence profiles (peripheral blood) at baseline and end of study as potential biomarkers of treatment-related toxicity and tumor response to treatment among other clinical secondary outcomes (e.g. surgical complications, overall survival).

OUTLINE: Patients choose which arm (I or II) they would like to participate in, depending upon availability.

ARM I (ROAR-LCS): Patients complete in person physical therapy sessions during weeks with regularly scheduled clinic visits, at first session after surgery, and the final session. These sessions include 10 minutes of a cardiovascular warm up followed up core exercise and resistance training. Patients also complete virtual physical therapy sessions in a similar fashion during weeks in between regularly scheduled clinic visits. Patients complete 6-8 sessions prior to surgery and 12 sessions total (over 3-4 months). Patients receive a portable exercise peddler and resistance bands for at home exercise. Patients complete the exercises at home as instructed during their sessions, at first weekly then increased to twice then three times weekly depending upon tolerance. Patients also complete progressive muscle relaxation exercises during a guided virtual session once weekly and at home individually 3-5 times per week. Patients also undergo blood sample collection on study.

ARM II (BeFitMe): Patients receive access to the BeFitMe application (app) on their smartphone and an Apple watch and exercise flip book for 9 months. Patients are assigned exercises, lasting at least 3 minutes, and receive access to self guided exercise videos. Patients receive motivational text messages to encourage their completion of the exercises once daily. Patients track their exercise and step counts using the app. Patients also undergo blood sample collection on study.

After completion of study intervention, patients are followed up at 1 and 2 years.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carolyn J. Presley, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosed with: potentially resectable non small cell lung cancer (NSCLC) stage (9th edition: IB-IIIB)
  • Intent to receive surgery following neoadjuvant systemic therapy from the Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC) Thoracic Oncology Clinic
  • Patients who are at least 6 weeks out of the surgery date are eligible to participate
  • Willingness to participate and adhere to the study intervention program
  • Ability to understand and willingness to sign an informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Prisoners are excluded from participation
  • There is NO exclusion criteria pertaining to Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, laboratory values, or prior cancer diagnoses
  • Patients already enrolled on a therapeutic clinical trial will be excluded from this study as to not confound any exploratory outcomes associated with this trial and/or any clinical trials evaluating novel anti-cancer therapies unless granted permission by the local site principal investigator (PI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm I (ROAR-LCS)
Patients complete in person physical therapy sessions during weeks with regularly scheduled clinic visits, at first session after surgery, and the final session. These sessions include 10 minutes of a cardiovascular warm up followed up core exercise and resistance training. Patients also complete virtual physical therapy sessions in a similar fashion during weeks in between regularly scheduled clinic visits. Patients complete 6-8 sessions prior to surgery and 12 sessions total (over 3-4 months). Patients receive a portable exercise peddler and resistance bands for at home exercise. Patients complete the exercises at home as instructed during their sessions, at first weekly then increased to twice then three times weekly depending upon tolerance. Patients also complete progressive muscle relaxation exercises during a guided virtual session once weekly and at home individually 3-5 times per week. Patients also undergo blood sample collection on study.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Exercise Intervention
Complete exercises at home
Inny: Exercise Intervention
Receive portable exercise peddler and resistance bands
Inny: Exercise Intervention
Complete assigned exercises
Procedura: Physical Therapy
Complete physical therapy sessions
Inne nazwy:
  • PT
  • Procedura fizjoterapeutyczna
  • Procedura medycyny fizykalnej
  • Fizjoterapia
Behawioralne: Relaxation Technique
Complete progressive muscle relaxation
Eksperymentalny: Arm II (BeFitMe)
Patients receive access to the BeFitMe app on their smartphone and an Apple watch and exercise flip book for 9 months. Patients are assigned exercises, lasting at least 3 minutes, and receive access to self guided exercise videos. Patients receive motivational text messages to encourage their completion of the exercises once daily. Patients track their exercise and step counts using the app. Patients also undergo blood sample collection on study.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Exercise Intervention
Complete exercises at home
Inny: Exercise Intervention
Receive portable exercise peddler and resistance bands
Inny: Exercise Intervention
Complete assigned exercises
Inny: Internet-Based Intervention
Receive access to the BeFitMe application
Inny: Text Message-Based Navigation Intervention
Receive motivational text messages
Inne nazwy:
  • Zautomatyzowana nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych
  • Nawigacja oparta na wiadomościach tekstowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherence (feasibility)
Ramy czasowe: At 12 week follow up session
Defined as completion of ≥ 8 of the program sessions (Resiliency and Operative Success among Adults Receiving Lung Cancer Surgery [ROAR-LCS]) and 3 out of the 5 repeated assessments (BeFitMe) at the end of the study period, whichever occurs first.
At 12 week follow up session
Retention (feasibility)
Ramy czasowe: Up to 6 months post recruitment
Defined as the percentage of participants not lost to follow-up at 12 weeks (pre-operative), post-operative (around 12 weeks), and 6 months post recruitment.
Up to 6 months post recruitment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn J Presley, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-24288 (Inny identyfikator: Ohio State University Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2026-02426 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj