A Research Comparing Efficacy of PIEB Plus PCEA vs CEI Plus PCEA for Labour Analgesia
13 de maio de 2026 atualizado por: Aiman Bin Ab Adzim
A Randomized Controlled Trial Comparing Efficacy of Programmed Intermittent Epidural Bolus (PIEB) Plus Patient-Controlled Epidural Analgesia (PCEA) Versus Continuous Epidural Infusion (CEI) Plus Patient-Controlled Epidural Analgesia (PCEA) for Labour Analgesia
During labour process, one of the most effective ways to manage pain is via epidural analgesia. It is commonly and widely use for all pregnant women underwent labour process. It provides good pain relief during labour process especially for contraction pain and pain during descending of baby during delivery.
During epidural insertion, a small catheter (which is flexible and thin) will be inserted via epidural needle at the back. Using this epidural catheter, pain medication will be given to ease and help controlling the pain. This procedure is usually done after you have been admitted to labour room.
In this research, investigator will compare among two different method of epidural administration which are:
- Programmed Intermittent Epidural Bolus with Patient-Controlled Epidural Analgesia (PIEB +
PCEA):
This method will enable the medication to be served automatically within the set time through the epidural catheter and allows for participants to manage additional boluses of medication according to the participants pain level.
- Continuous Epidural Infusion with Patient-Controlled Epidural Analgesia (CEI + PCEA):
- This method will deliver continuous infusion of medication and allows for participants to manage additional boluses of medication according to the participants pain level.
Investigator want to determine the best method between this two in order to have better pain control, less usage of medication and improving the satisfaction of patient. In participating this research, the participants will help us in understanding the best method to be use for the labour process in which eventually help other future patient who is in need.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aiman Ab Adzim
- Número de telefone: +60132750766
- E-mail: aimanadzim1224@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nik Rowina Nik Mohammed
- Número de telefone: +60199415676
- E-mail: nikrowina@upm.edu.my
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malásia, 43400
- Hospital Sultan Abdul Aziz Shah UPM
-
Contato:
- Aiman Ab Adzim, MBBS
- Número de telefone: +60132750766
- E-mail: aimanadzim1224@gmail.com
-
Contato:
- Nik Rowina Nik Mohammed, MD, MMed Anaesthesiology
- Número de telefone: +60199415676
- E-mail: nikrowina@upm.edu.my
-
Investigador principal:
- Aiman Ab Adzim, MBBS
-
Subinvestigador:
- Nik Rowina Nik Mohammed, MD, MMED Anaesthesiology
-
Subinvestigador:
- Previna a/p Anatory, MD, MMED Anaesthesiology
-
Subinvestigador:
- Nurul Najwa Mohd Noor, MD, MMED Anaesthesiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- All pregnant female > 36 weeks of gestation
- Age 18 years old and above
- ASA I and II
- Consented for study
Exclusion Criteria:
- Allergies to LA and opioids
- Severe systemic and mental disease
- Contraindication to regional analgesia
- Hemodynamic instabilities
- Systemic coagulopathies
- Treatment with anticoagulants
- Severe obstetric complications - eg. eclampsia, placenta previae
- Patient refusal
- Failed epidural insertion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PIEB plus PCEA
Patient will received programmed intermitted epidural bolus plus patient controlled epidural analgesia with a drug concentration of 0.05% ropivacaine plus fentanyl 2mcg/ml.
The bolus and patient controlled will be 10mls of the drug concentration
|
Programmed intermitted epidural bolus plus patient controlled epidural analgesia with drug and concentration of ropivacaine 0.05% plus fentanyl 2mcg/ml.
Patient will received hourly bolus of 10mls and patient controlled 10mls of bolus
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: CEI plus PCEA
Patient will received continuous epidural infusion plus patient controlled epidural analgesia with a drug concentration of 0.05% ropivacaine plus fentanyl 2mcg/ml.
The infusion will run at 10ml/hour and patient controlled will be 10mls of the drug concentration
|
Continuous epidural infusion plus patient controlled epidural analgesia with drug and concentration of ropivacaine 0.05% plus fentanyl 2mcg/ml.
Patient will received 10mls/hr infusion plus patient controlled of 10mls per bolus
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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compare the effectiveness of PIEB plus PCEA versus CEI plus PCEA in labour analgesia via VAS score, total LA consumption and maternal satisfaction
Prazo: From enrollment to the removal of epidural catheter
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Visual Analogue Scale (VAS) score with 0 for no pain and 10 for worst possible pain
|
From enrollment to the removal of epidural catheter
|
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compare the effectiveness of PIEB plus PCEA versus CEI plus PCEA in labour analgesia via total LA consumption
Prazo: From enrollment to the removal of epidural catheter
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total Local Anaesthesia (LA) consumption related to the total amount which is used throughout the procedure
|
From enrollment to the removal of epidural catheter
|
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compare the effectiveness of PIEB plus PCEA versus CEI plus PCEA in labour analgesia via VAS score, total LA consumption and maternal satisfaction
Prazo: From enrollment to the removal of epidural catheter
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maternal satisfaction is via likert scale with 1 is very dissatisfied and 5 is very satisfied
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From enrollment to the removal of epidural catheter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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compare the incidence of breakthrough pain requiring clinician bolus in PIEB plus PCEA versus CEI plus PCEA
Prazo: From epidural catheter insertion until removal of epidural catheter
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comparing number of breakthrough pain which requires intervention by the clinician to give rescue bolus in between each group
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From epidural catheter insertion until removal of epidural catheter
|
|
compare the incidence of motor blocked in PIEB plus PCEA versus CEI plus PCEA
Prazo: after epidural catheter insertion until the removal of epidural catheter
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comparing if there is any occurence of motor blockade in anytime during the study period by modified bromage scale
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after epidural catheter insertion until the removal of epidural catheter
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wong CA, Ratliff JT, Sullivan JT, Scavone BM, Toledo P, McCarthy RJ. A randomized comparison of programmed intermittent epidural bolus with continuous epidural infusion for labor analgesia. Anesth Analg. 2006 Mar;102(3):904-9. doi: 10.1213/01.ane.0000197778.57615.1a.
- Ryu JH, et al. Hemodynamic and motor block characteristics of intermittent bolus epidural regimens in parturients. *Reg Anesth Pain Med.* 2018;43(5):497-503.
- Zhang N, et al. Effect of adrenaline-supplemented PIEB vs CEI on analgesia and satisfaction in labouring women. *Anaesth Intensive Care.* 2020;48(6):423-430.
- Lee JS, et al. Network meta-analysis of epidural infusion techniques for labour pain: PIEB versus CEI regimens. *Pain Pract.* 2023;23(4):412-420.
- Yadav M, et al. Randomized comparison of CEI + PCEA versus PIEB + PCEA for labour analgesia. *Indian J Anaesth.* 2021;65(12):959-965.
- Zhang T, et al. Comparative review of PIEB and CEI methods for labour analgesia. *Front Med.* 2023;10:1054523.
- Fong J, et al. Network meta-analysis of PIEB and CEI techniques for epidural labour analgesia. *Anesth Pain Med.* 2022;12(3):e12145.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Continuous versus intermittent epidural regimens for labour analgesia: evidence summary. 2021.
- McKenzie CP, et al. Comparative efficacy of PIEB + PCEA versus CEI + PCEA on pain scores and local anaesthetic use. *Int J Obstet Anesth.* 2019;37:1-8.
- George RB, et al. Impact of PIEB on maternal satisfaction and motor block during labour: a randomised controlled trial. *Br J Anaesth.* 2020;125(4):e345-e352.
- Carvalho B, et al. Mechanistic evaluation of programmed intermittent bolus delivery for labour analgesia. *Anesthesiology.* 2017;127(2):198-205.
- Fettes PD, et al. Programmed intermittent epidural bolus in labour analgesia: current evidence and practice recommendations. *Eur J Anaesthesiol.* 2021;38(8):757-765.
- Zhang S, et al. Programmed intermittent epidural bolus for labour analgesia: a systematic review and meta-analysis. *Int J Environ Res Public Health.* 2020;17(19):7082.
- Haidl F, Arne Rosseland L, Rorvik AM, Dahl V. Programmed intermittent boluses vs continuous epidural infusion in labor using an adrenaline containing solution: A randomized trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Nov;64(10):1505-1512. doi: 10.1111/aas.13689. Epub 2020 Sep 7.
- Higashi M, Shigematsu K, Nakamori E, Sakurai S, Yamaura K. Efficacy of programmed intermittent bolus epidural analgesia in thoracic surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2019 Jun 15;19(1):107. doi: 10.1186/s12871-019-0780-0.
- Gambling DR, Yu P, Cole C, McMorland GH, Palmer L. A comparative study of patient controlled epidural analgesia (PCEA) and continuous infusion epidural analgesia (CIEA) during labour. Can J Anaesth. 1988 May;35(3 ( Pt 1)):249-54. doi: 10.1007/BF03010618.
- Liu Q, et al. Comparison of different delivery modalities of epidural analgesia: a systematic review and network meta-analysis. *Can J Anaesth.* 2022;69(8):871-885.
- Wang XX, Zhang XL, Zhang ZX, Xin ZQ, Guo HJ, Liu HY, Xiao J, Zhang YL, Yuan SZ. Programmed intermittent epidural bolus in parturients: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2022 Feb 4;101(5):e28742. doi: 10.1097/MD.0000000000028742.
- Kim Y, Lee D, Kwon H, et al. Analgesic efficacy of programmed intermittent epidural bolus versus continuous epidural infusion for labour analgesia. *J Anaesth Clin Pharmacol.* 2022;38(2):160-166.
- Aleksandrovich YS, Murieva EA, Pshenisnov KV, Riazanova OV. Hormonal status of the mother and her newborn child after using long-term epidural analgesia in childbirth. Pediatrician 2011; 2: 51-55
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JKEUPM-2026-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
This is a study for postgraduate studies and investigator might not be involved in the specific related field anymore (subspecialty of obstetric anaesthesia) after the study completed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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