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EOI Block vs. TAP Block in Minimally Invasive Hepatectomy (EOIvsTAP)

4 de junho de 2026 atualizado por: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital

External Oblique Intercostal Plane Block and Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Minimally Invasive Hepatectomy: Non-inferiority Trial

This study aims to compare the analgesic efficacy of two different ultrasound-guided nerve blocks-the External Oblique Intercostal (EOI) block and the Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP) block-in patients undergoing minimally invasive hepatectomy. All participants will receive standardized general anesthesia and perioperative care at Seoul National University Hospital. Following anesthesia induction, patients will be randomly assigned to receive either an EOI block or a subcostal TAP block with 0.375% ropivacaine to provide regional pain relief. Postoperative pain will be managed using a combination of scheduled non-opioid analgesics and a fentanyl-based patient-controlled analgesia (PCA) device. The primary objective is to evaluate which regional technique more effectively reduces cumulative opioid consumption during the first 24 hours after surgery. Additionally, the study will assess pain intensity using the Numerical Rating Scale (NRS), the incidence of postoperative nausea and vomiting, and the overall recovery profile, including the time to first ambulation.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

[Anesthesia and Induction] Except for the specific nerve block technique assigned to each group, all participants will receive the standard anesthetic care for minimally invasive hepatectomy at Seoul National University Hospital. No premedication will be administered before entering the operating room, where standard non-invasive monitoring will be established. Anesthesia will be induced with remifentanil target-controlled infusion, propofol, and rocuronium after loss of consciousness. Endotracheal intubation will be performed after neuromuscular blockade. Anesthesia will be maintained with desflurane and remifentanil infusion, adjusted according to clinical requirements. As a part of the perioperative care, palonosetron (0.075 mg) and dexamethasone (5 mg) will be given intravenously during induction for antiemetic prophylaxis, and intravenous acetaminophen (1 g) and nefopam (20 mg) will be administered before the start of surgery. [Interventional Procedures] Following the induction of anesthesia, all nerve blocks will be performed under ultrasound guidance using a high-frequency convex probe covered with a sterile sheath under aseptic conditions. For the External Oblique Intercostal (EOI) block group, the T10 rib will be located at the intersection of the midclavicular line and the umbilical line, and the clinician will count upwards to identify the T6, T7, and T8 ribs. The probe will then be placed perpendicular to the rib trajectory at the T6-7 or T7-8 intercostal space to identify the external intercostal plane. Using an in-plane approach with an 8-cm needle, the plane will be confirmed via hydrodissection with 1-2 mL of saline, followed by the bilateral injection of 20 mL of 0.375% ropivacaine per side (total 40 mL). In contrast, for the Subcostal Transversus Abdominis Plane (TAP) block group, the probe will be placed on the subxiphoid midline and moved laterally along the T12 rib to identify the transversus abdominis plane. The needle will be advanced to the plane between the internal oblique and transversus abdominis muscles, and similarly, 20 mL of 0.375% ropivacaine will be injected into each side (total 40 mL) after confirming the plane with saline. [Postoperative Analgesia and Outcomes] Postoperative pain will be managed primarily using a fentanyl-based patient-controlled analgesia (PCA) device (Accumate 1200, Woo Young Medical), set with a loading dose of 50 mcg, a demand-only bolus of 20 mcg, and a 10-minute lockout time without basal infusion. A scheduled non-opioid regimen, consisting of intravenous acetaminophen (1 g) and nefopam (20 mg) every 8 hours, will be maintained for 48 hours, transitioning to oral acetaminophen (650 mg) once oral intake resumes. In the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), if a patient reports a Numerical Rating Scale (NRS) score of 7 or higher despite active PCA use (exceeding four times per hour), a rescue dose of 50 mcg of intravenous fentanyl will be provided.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

Scheduled to undergo elective robotic or laparoscopic minimally invasive hepatectomy

Exclusion Criteria:

  • American Society of Anesthesiologists physical status IV or higher
  • History of chronic pain or current use of analgesics, antidepressants, or anticonvulsants for pain management
  • Known hypersensitivity to general anesthetics, opioids, or local anesthetics
  • Conversion to open hepatectomy
  • Requirement for mechanical ventilation for more than 2 hours within 48 hours postoperatively
  • Any other clinical condition that makes the patient unsuitable for participation in the study.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: External Oblique Intercostal (EOI) block group
patients who receive EOI block
Following the induction of general anesthesia, patients in this group will receive an ultrasound-guided bilateral external intercostal fascial plane block. A total of 40 mL of 0.375% ropivacaine (20 mL per side) will be injected into the plane between the external intercostal muscle and the internal intercostal muscle at the T6-7 or T7-8 level.
Comparador Ativo: Transversus Abdominis Plane (TAP) block group
Patients who receive TAP block
Following the induction of general anesthesia, patients in this group will receive an ultrasound-guided bilateral subcostal transversus abdominis plane block. A total of 40 mL of 0.375% ropivacaine (20 mL per side) will be injected into the fascial plane between the internal oblique and transversus abdominis muscles along the subcostal margin.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumulative opioid consumption at 24 hours postoperatively
Prazo: From the end of surgery up to 24 hours postoperatively
The total amount of intravenous fentanyl administered via patient-controlled analgesia (PCA) and as rescue boluses will be recorded and converted to intravenous morphine equivalents for standardized comparison.
From the end of surgery up to 24 hours postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cumulative Opioid Consumption at 1, 6, 12, and 48 hours postoperatively
Prazo: 1, 6, 12, and 48 hours after surgery completion.
Total amount of fentanyl administered via IV-PCA and rescue boluses. All doses will be recorded and analyzed at each specified time point.
1, 6, 12, and 48 hours after surgery completion.
Postoperative pain intensity measured by Numerical Rating Scale (NRS)
Prazo: During Post-Anesthesia Care Unit (PACU) stay, and at 24 and 48 hours postoperatively.
Pain intensity is assessed using a scale from 0 to 10, where 0 indicates "no pain" and 10 indicates "the worst pain imaginable."
During Post-Anesthesia Care Unit (PACU) stay, and at 24 and 48 hours postoperatively.
Total dose of intraoperative remifentanil
Prazo: During the intraoperative period (from induction to skin closure).
Total administered dose of intraoperative remifentanil (mcg) measured from anesthesia induction to skin closure.
During the intraoperative period (from induction to skin closure).
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting
Prazo: Up to 48 hours postoperatively.
The presence or absence of postoperative nausea and vomiting episodes (dichotomous outcome: yes/no) will be recorded.
Up to 48 hours postoperatively.
Time to first ambulation
Prazo: From the end of surgery up to 48 hours postoperatively (or until the first occurrence).
The time interval (hours) from the end of surgery until the patient first successfully achieves independent or assisted walking.
From the end of surgery up to 48 hours postoperatively (or until the first occurrence).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hyun-Kyu Yoon, MD/PhD, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2512-081-1703

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Deidentified individual participant data and a data dictionary will be made available to researchers for specified analyses upon reasonable request to the corresponding author via email.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em External Oblique Intercostal Block

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