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Outcome of Alar Base Support in Unilateral Secondary Cleft Lip and Nasal Deformity Repair With Dermal Roll Flap (Dermal Roll)

1 de junho de 2026 atualizado por: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Dermal Roll flap for alar base support

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background: Unilateral secondary cleft lip and nasal deformity is almost always associated with under projected cleft side alar base for which augmentation with autologous grafts or synthetic material has been described. Many of such cases with secondary cleft lip and nasal deformity require revision surgery for wide lip scar or vermillion disparities. Objective: During lip revision surgery, some vascularized lip tissue can be spared in the area of previous repair and can be utilized as dermal roll flap for augmentation of alar base. Methodology: This prospective study was conducted on forty-three patients requiring lip scar revision with unilateral secondary cleft lip and nasal deformity having difference of alar base projection of 2 to 5mm measured on basal view photograph. Dermal roll flap was marked, de-epithelized and incised. Tunnel under the alar base was made, insetting of flap was done and lip repair completed. Measurements repeated after 6 months to find out improvement in the projection.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • King Edward Medical University Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Secondary cleft lip and nasal deformity with wide lip scar need revision

Exclusion Criteria:

  • Bilateral cleft lip secondary deformity

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Secondary cleft lip and nasal deformity
Patients with Secondary cleft lip and nasal deformity
Procedimento: surgery
Dermal Roll flap from the lip to support alar base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alar base projection
Prazo: 6 months

Pre and post operative alar base projection will be measured by by drawing horizontal line extending from normal alar base towards columella and crossing towards to cleft side alar base making perpendicular to the vertical line passing through the height of columella.

Difference of cleft side alar base projection will be determined by measuring the distance of alar base central point from the horizontal line.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King Edward Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1.CL.2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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