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Outcome of Alar Base Support in Unilateral Secondary Cleft Lip and Nasal Deformity Repair With Dermal Roll Flap (Dermal Roll)

1 de junio de 2026 actualizado por: Afzaal Bajwa, King Edward Medical University
Dermal Roll flap for alar base support

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Background: Unilateral secondary cleft lip and nasal deformity is almost always associated with under projected cleft side alar base for which augmentation with autologous grafts or synthetic material has been described. Many of such cases with secondary cleft lip and nasal deformity require revision surgery for wide lip scar or vermillion disparities. Objective: During lip revision surgery, some vascularized lip tissue can be spared in the area of previous repair and can be utilized as dermal roll flap for augmentation of alar base. Methodology: This prospective study was conducted on forty-three patients requiring lip scar revision with unilateral secondary cleft lip and nasal deformity having difference of alar base projection of 2 to 5mm measured on basal view photograph. Dermal roll flap was marked, de-epithelized and incised. Tunnel under the alar base was made, insetting of flap was done and lip repair completed. Measurements repeated after 6 months to find out improvement in the projection.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • King Edward Medical University Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Secondary cleft lip and nasal deformity with wide lip scar need revision

Exclusion Criteria:

  • Bilateral cleft lip secondary deformity

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Secondary cleft lip and nasal deformity
Patients with Secondary cleft lip and nasal deformity
Procedimiento: surgery
Dermal Roll flap from the lip to support alar base

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alar base projection
Periodo de tiempo: 6 months

Pre and post operative alar base projection will be measured by by drawing horizontal line extending from normal alar base towards columella and crossing towards to cleft side alar base making perpendicular to the vertical line passing through the height of columella.

Difference of cleft side alar base projection will be determined by measuring the distance of alar base central point from the horizontal line.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Edward Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1.CL.2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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