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Posture, Interface, and Peak Cough Flow (PCF P/I)

1 de junho de 2026 atualizado por: Nicolas AUDAG, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Body Posture and Interface Effects on Peak Cough Flow in Healthy Adults: A Randomized Crossover Study

Cough is a key airway protective mechanism requiring coordinated neuromuscular function. Peak cough flow (PCF) is a simple, non-invasive measure widely used to assess cough effectiveness and guide clinical decisions. Current ATS/ERS guidelines recommend measuring PCF in a seated position using a mouthpiece with a nose clip; however, this setup is not always feasible in clinical practice. Some patients cannot maintain posture or ensure an adequate mouthpiece seal, making a facial mask a potential alternative. The influence of body position and interface on PCF measurements remains unclear, with limited evidence from randomized crossover studies.

This study aims to evaluate the effects of body position (sitting vs standing) and measurement interface (mouthpiece vs facial mask) on PCF in healthy young adults. In a randomized within-subject crossover design, participants perform PCF measurements under four conditions (Sit-Mask, Stand-Mask, Sit-Mouthpiece, Stand-Mouthpiece) during a single session. The findings will help inform more flexible and standardized PCF assessment procedures in clinical practice.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cough is an essential protective mechanism that requires intact neuromuscular function and precise coordination across the inspiratory, compressive, and expulsive phases. Peak cough flow (PCF) is a simple, non-invasive measure, widely used to assess cough intensity and guide clinical decisions. Because of its clinical relevance, standardized procedures are essential. Current ATS/ERS recommendations specify seated testing with a mouthpiece and a noseclip (MP). However, this configuration is not always possible or consistently used in practice. Many patients cannot maintain adequate posture or mouthpiece seal, and a facial mask (FM) may be a feasible alternative. Evidence regarding the effects of posture (sitting vs standing) and interface (MP vs FM) on PCF remains inconsistent, with few studies comparing both factors within the same individuals using a randomized crossover design.

Aims To determine the effects of body position (sitting vs standing) and measurement interface (FM vs MP) on PCF in healthy young adults. We hypothesized that both factors would influence PCF.

Methods This randomized within subject crossover study included healthy, non smoking adults aged 20-30 years. Exclusion criteria were chronic disease, top-level athletic status and any signs of obstruction and/or auscultatory noise (wheezing or stridor) before the trial. Each participant completed four randomized conditions during a single session: Sit-Mask, Stand-Mask, Sit-Mouthpiece, and Stand-Mouthpiece. PCF (L/s) was measured using an ultrasonic spirometer (SpiroScout, Ganshorn). For each condition, participants performed three standardized maneuvers consisting of three tidal breaths, a rapid inspiration to total lung capacity, and a maximal cough; the highest PCF per condition was used for analysis. A two factor repeated measures ANOVA evaluated the effects of posture, interface, and their interaction (α = 0.05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1180
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Healthy adults aged 20 to 30 years
  • Non-smoker
  • Self-reported good health status
  • Able to perform all four randomized cough conditions

Exclusion Criteria:

  • Any chronic disease
  • Signs of airway obstruction on clinical examination
  • Auscultatory abnormalities (wheezing or stridor) prior to testing
  • Incomplete participation in all four conditions

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sit-Mask
Peak cough flow measured in the seated position. The facial mask (V2 Mask™, Hans Rudolph, Inc., Kansas, USA; size fitted to participant) was connected to an ultrasonic spirometer (SpiroScout, Ganshorn) via a PFT filter. Participants performed three tidal breaths followed by a maximal cough, repeated three times.
Peak cough flow measured in the standing position. Same device and procedure as Sit-Mask condition.
Comparador Ativo: Stand-Mask
Peak cough flow measured in the seated position. The facial mask (V2 Mask™, Hans Rudolph, Inc., Kansas, USA; size fitted to participant) was connected to an ultrasonic spirometer (SpiroScout, Ganshorn) via a PFT filter. Participants performed three tidal breaths followed by a maximal cough, repeated three times.
Peak cough flow measured in the standing position. Same device and procedure as Sit-Mask condition.
Comparador Ativo: Sit-Mouthpiece
Peak cough flow measured in the seated position. The mouthpiece (Pulmosafe, Lemon Medical GmbH, Hammelburg, Germany) was used with a nose clip and connected to an ultrasonic spirometer (SpiroScout, Ganshorn) via a PFT filter. Participants performed three tidal breaths followed by a maximal cough, repeated three times.
Peak cough flow measured in the standing position. Same device and procedure as Sit-Mouthpiece condition.
Comparador Ativo: Stand-Mouthpiece
Peak cough flow measured in the seated position. The mouthpiece (Pulmosafe, Lemon Medical GmbH, Hammelburg, Germany) was used with a nose clip and connected to an ultrasonic spirometer (SpiroScout, Ganshorn) via a PFT filter. Participants performed three tidal breaths followed by a maximal cough, repeated three times.
Peak cough flow measured in the standing position. Same device and procedure as Sit-Mouthpiece condition.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peak cough Flow (PCF)
Prazo: Day 1
PCF measurement in L/s
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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