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The Efficacy of Tislelizumab Combined With Albumin-bound Paclitaxel and Platinum-based Chemotherapy in Patients With KRAS-mutated Lung Cancer

5 de junho de 2026 atualizado por: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University

Exploring the Efficacy of Tislelizumab Combined With Albumin-bound Paclitaxel and Platinum-based Chemotherapy in Patients With KRAS-mutated Lung Cancer Who Are Ineligible for Curative Surgery

To determine the optimal objective response rate (ORR) of tislelizumab combined with albumin-bound paclitaxel and platinum agents in patients with KRAS-mutant lung cancer who are ineligible for curative surgery

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with KRAS-mutant, non-small cell lung cancer (NSCLC) who are ineligible for curative surgery; or patients with mixed small cell lung cancer (SCLC) containing an NSCLC component

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Ages 18-75 years (inclusive), regardless of gender;
  2. Locally advanced (Stage IIIB, IIIC) or metastatic (Stage IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) confirmed by histology as inoperable for curative intent (according to the 8th edition of the IASLC TNM staging system);
  3. Or histologically confirmed inoperable mixed small cell lung cancer containing non-small cell lung cancer components;
  4. KRAS gene mutation-positive;
  5. KRAS mutation-positive lung cancer not amenable to radical surgery, treated with tislelizumab in combination with nab-paclitaxel and platinum chemotherapy.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with incomplete key baseline information and treatment data.
  2. Patients who refuse to provide written informed consent (ICF).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
KRAS-mutated lung cancer
KRAS mutation-positive lung cancer not amenable to radical surgery, treated with tislelizumab in combination with nab-paclitaxel and platinum chemotherapy
Medicamento: tislelizumab in combination with nab-paclitaxel and platinum chemotherapy
Unresectable KRAS mutation-positive lung cancer receiving tislelizumab plus nab-paclitaxel and platinum-based chemotherapy

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
objective response rate (ORR)
Prazo: Up to approximately 2 years
ORR is the proportion of subjects with complete response(CR) or partial response(PR) , based on RECIST v1.1.
Up to approximately 2 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall Survival (OS)
Prazo: Up to approximately 5 years
The time from the enrollment date until death from any cause.
Up to approximately 5 years
AE
Prazo: Up to approximately 2 years
AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment.
Up to approximately 2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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