The Efficacy of Tislelizumab Combined With Albumin-bound Paclitaxel and Platinum-based Chemotherapy in Patients With KRAS-mutated Lung Cancer
5 giugno 2026 aggiornato da: Haihong Yang, MD, Pricipal investigator, Guangzhou Medical University
Exploring the Efficacy of Tislelizumab Combined With Albumin-bound Paclitaxel and Platinum-based Chemotherapy in Patients With KRAS-mutated Lung Cancer Who Are Ineligible for Curative Surgery
To determine the optimal objective response rate (ORR) of tislelizumab combined with albumin-bound paclitaxel and platinum agents in patients with KRAS-mutant lung cancer who are ineligible for curative surgery
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with KRAS-mutant, non-small cell lung cancer (NSCLC) who are ineligible for curative surgery; or patients with mixed small cell lung cancer (SCLC) containing an NSCLC component
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages 18-75 years (inclusive), regardless of gender;
- Locally advanced (Stage IIIB, IIIC) or metastatic (Stage IV) non-small cell lung cancer (NSCLC) confirmed by histology as inoperable for curative intent (according to the 8th edition of the IASLC TNM staging system);
- Or histologically confirmed inoperable mixed small cell lung cancer containing non-small cell lung cancer components;
- KRAS gene mutation-positive;
- KRAS mutation-positive lung cancer not amenable to radical surgery, treated with tislelizumab in combination with nab-paclitaxel and platinum chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- Patients with incomplete key baseline information and treatment data.
- Patients who refuse to provide written informed consent (ICF).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
KRAS-mutated lung cancer
KRAS mutation-positive lung cancer not amenable to radical surgery, treated with tislelizumab in combination with nab-paclitaxel and platinum chemotherapy
|
Unresectable KRAS mutation-positive lung cancer receiving tislelizumab plus nab-paclitaxel and platinum-based chemotherapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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objective response rate (ORR)
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
|
ORR is the proportion of subjects with complete response(CR) or partial response(PR) , based on RECIST v1.1.
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Up to approximately 2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to approximately 5 years
|
The time from the enrollment date until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
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AE
Lasso di tempo: Up to approximately 2 years
|
AE is any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment.
|
Up to approximately 2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Processi neoplastici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie polmonari
- Metastasi neoplastica
- Paclitaxel diretto da 130 nm su albumina
- tislelizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- TCAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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