High-Intensity Laser Therapy (HILT) in Patients With Knee Osteoarthritis
24 de junho de 2026 atualizado por: Paweł Nalborczyk, University of Rzeszow
Assessment of the Effectiveness of High-Intensity Laser Therapy (HILT) in the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Randomized Placebo-Controlled Trial
This randomized placebo-controlled trial aims to evaluate the effectiveness of High-Intensity Laser Therapy (HILT) as an adjunct to standard outpatient physiotherapy in patients with knee osteoarthritis.
Seventy-two participants will be randomly assigned to receive either conventional physiotherapy combined with active HILT or conventional physiotherapy combined with sham HILT.
Outcomes related to pain, knee function, physical performance, muscle strength, range of motion, psychosocial factors, quality of life and body composition will be assessed at baseline, after the intervention, and at 8-week follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Knee osteoarthritis is one of the leading causes of pain and disability among older adults. Although physiotherapy constitutes a cornerstone of conservative management, the clinical effectiveness of High-Intensity Laser Therapy remains uncertain due to methodological heterogeneity of available studies. This prospective randomized placebo-controlled trial will evaluate whether HILT provides additional benefits when combined with standard physiotherapy.
Participants aged 40-75 years with radiographically confirmed mild-to-moderate knee osteoarthritis and pain intensity of at least 4 points on the Visual Analogue Scale will be enrolled. Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio using block randomization. The intervention period will last two weeks. Both groups will receive the same physiotherapy programme consisting of aerobic, strengthening, balance, proprioceptive, stretching, gait and functional exercises. The experimental group will receive active HILT, whereas the control group will receive sham HILT.
Assessments will be performed at baseline, immediately after treatment and 8 weeks after treatment completion.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paweł Nalborczyk, MSc PT
- Número de telefone: +48691219338
- E-mail: pnalborczyk@ur.edu.pl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Radiographically confirmed knee osteoarthritis
- Mild-to-moderate disease severity
- Pain ≥4 on VAS for at least 3 months
- Ability to participate in physiotherapy
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Advanced OA requiring surgery
- Previous knee arthroplasty
- Knee instability
- Acute inflammation
- Neurological disorders affecting gait
- Neuropathies or myopathies
- Active inflammatory arthritis
- Recent lower-limb injury (<6 months)
- Intra-articular injections within 3 months
- Cancer, pregnancy, epilepsy
- Electronic implants or pacemaker
- Active local infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Conventional Physiotherapy + HILT
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Participants will receive a standardized outpatient physiotherapy programme delivered five times per week for two consecutive weeks.
Each session will include aerobic exercise on a stationary bicycle, strengthening exercises, balance and proprioceptive training, functional exercises, stretching exercises, postural exercises, and gait training.
The physiotherapy programme will be identical in both study groups.
Participants will receive High-Intensity Laser Therapy using the ASA Laser HIRO 3.0 device (3 kW).
Treatment will be administered three times per week for two consecutive weeks, resulting in six treatment sessions.
Laser irradiation will be delivered in pulsed mode at a frequency of 20 Hz with a total energy dose of 3000 J per session.
The laser will be applied using a dynamic scanning technique over the anterior, medial, and lateral aspects of the affected knee joint and selected periarticular trigger points.
All procedures will be performed according to a standardized treatment protocol.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Conventional Physiotherapy + Sham HILT
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Participants will receive a standardized outpatient physiotherapy programme delivered five times per week for two consecutive weeks.
Each session will include aerobic exercise on a stationary bicycle, strengthening exercises, balance and proprioceptive training, functional exercises, stretching exercises, postural exercises, and gait training.
The physiotherapy programme will be identical in both study groups.
o Participants will undergo a sham High-Intensity Laser Therapy procedure using the same ASA Laser HIRO 3.0 device and treatment schedule as the active intervention group.
The handpiece will be positioned and moved over the treatment area in the same manner as during active treatment; however, no therapeutic laser energy will be delivered.
The device will not emit laser radiation, light signals, or audible treatment sounds.
Session frequency, duration, therapist-patient interaction, and treatment environment will be identical to those of the active HILT group.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pain Subscale Score
Prazo: Baseline, immediately after the 2-week intervention, and 8 weeks after completion of treatment.
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The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Pain subscale assesses knee pain using 9 items.
Scores are transformed to a 0-100 scale, where 0 represents extreme knee pain and 100 represents no knee pain.
Therefore, higher scores indicate a better outcome (less pain).
The primary endpoint is the change in KOOS Pain subscale score from baseline.
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Baseline, immediately after the 2-week intervention, and 8 weeks after completion of treatment.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
3 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 41/03/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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