Hybrid Type 1 Trial of a Parent-Based Intervention Addressing Social Media and Adolescent Alcohol Use
18 de junho de 2026 atualizado por: Dana Litt, The University of Texas at Arlington
A Hybrid Type 1 Effectiveness Implementation Trial of a Parent-Based Intervention to Address Social Media Influences on Adolescent Alcohol Outcomes
The central goal of this application is to conduct a Hybrid Type 1 effectiveness-implementation randomized controlled trial to test the comparative effectiveness of an alcohol and social media parent-based intervention (PBI), compared to both a combined approach whereby parents receive the alcohol and social media PBI and adolescents receive an alcohol and social media personalized feedback intervention (PFI) and to an efficacious alcohol PBI handbook.
Additionally, we will determine key implementation determinants that are crucial to optimizing effectiveness when delivered in community settings.
The proposed study will address each of these goals in turn by enrolling parent and adolescent (age 12-17) dyads and collaborating with key community members.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
900
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dana Litt, PhD
- Número de telefone: 3032044109
- E-mail: dana.litt@uta.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Parents/legal guardian inclusion criteria:
- Have a child between the ages of 12-17 who lives with them
- Believe that their child is active on at least one social media platform
- Live in Texas
- Provide a valid email and phone number
- Own a cell phone with text messaging capabilities and be okay with receiving messages
- Provide valid contact information for their adolescent
- Willing to participate in respective phase.
Adolescent inclusion criteria:
- Have an eligible parent with whom they live
- Age 12-17
- Live in Texas
- Active at least weekly on at least one social media platform
- Provide a valid phone number and email address
- Own a cell phone with text messaging capabilities and be okay with receiving text messages,
- Willing to participate in respective phase
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alcohol and Social Media PBI and Adolescent Alcohol and Social Media PFI
Parents will receive the alcohol and social media PBI and adolescents will receive a brief alcohol and social media PFI based on our previous work.
The PFI will use data from the adolescent baseline survey to create personalized alcohol and social media intervention feedback including normative comparisons to peers and summaries of risk behaviors.
Adolescents will be encouraged to complete the PFI in one sitting but can revisit as many times as they like.
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Parents will receive the alcohol and social media PBI and adolescents will receive a brief alcohol and social media PFI based on our previous work (PI: Litt, R21AA024163; Litt et al., 2023; Lewis et al., 2019; Larimer et al., 2021, 2023).
The PFI will use data from the adolescent baseline survey to create personalized alcohol and social media intervention feedback including normative comparisons to peers and summaries of risk behaviors.
Adolescents will be encouraged to complete the PFI in one sitting but can revisit as many times as they like.
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Comparador Ativo: Alcohol and Social Media PBI
The alcohol and social media PBI will be based on our pilot work (R34AA026332) and updated/tailored based on Aim 1 FGs.
The PBI will be delivered via a web-based format such that parents will be sent an email and a text message containing a URL to the alcohol and social media PBI website along with guidelines for working through the modules (see below for overview of modules).
The website will allow parents to navigate through the modules at their own pace/sequence.
Each module will have interactive elements including animations, infographics, and videos to highlight key content.
Parents will be sent one text message per week encouraging them to use the website.
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The alcohol and social media PBI will be based on our pilot work (R34AA026332) and updated/tailored based on Aim 1 FGs.
The PBI will be delivered via a web-based format such that parents will be sent an email and a text message containing a URL to the alcohol and social media PBI website along with guidelines for working through the modules (see below for overview of modules).
The website will allow parents to navigate through the modules at their own pace/sequence.
Each module will have interactive elements including animations, infographics, and videos to highlight key content.
Parents will be sent one text message per week encouraging them to use the website.
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Comparador Ativo: Alcohol PBI
Parents will be emailed a link to the Power of Parents Handbook, which is a 52- page static PBI handbook (Turrisi et al., 2001, 2009, 2013) housed on the MADD website offered in English and Spanish.
The alcohol PBI instructs parents to use an empathic communication style while providing information about alcohol use.
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Parents will be emailed a link to the Power of Parents Handbook, which is a 52- page static PBI handbook (Turrisi et al., 2001, 2009, 2013) housed on the MADD website offered in English and Spanish.
The alcohol PBI instructs parents to use an empathic communication style while providing information about alcohol use.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Drinking Refusal Self-Efficacy
Prazo: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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The Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire will assess beliefs in one's ability to resist alcohol (Young et al., 2007; α = .96).
Responses range from 1 (I am very sure I would drink) to 6 (I am sure I would not drink) with higher scores indicating greater drinking refusal self-efficacy.
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Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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Alcohol-related social media communication
Prazo: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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Alcohol-related social media communication between parents and adolescents will be assessed using the "Alcohol-related Social Media Communication Scale, which is adapted from Turrisi et al., 2000; α = .96).
Participants will indicate whether they spoke about a range of topics (yes/no) in the past month with higher scores indicating greater alcohol-related social media communication.
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Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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Alcohol Willingness
Prazo: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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The willingness measure will assess adolescent willingness to drink in certain scenarios (α = .85;
Gerrard et al., 2008) using a response rage of 0 (not at all willing) to 4 (extremely willing).
Higher scores indicate greater willingness to use alcohol.
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Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcohol Initiation
Prazo: Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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Alcohol initiation for those who abstain at baseline will be calculated as time-to-event from baseline date to participants' reported date of first use using timeline follow-back methods (Sobell & Sobell, 1992) and reporting the approximate date they first used alcohol, an approach used in our current work (R01AA025611).
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Baseline, 1, 6, 12 month assessments
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .