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HealthMpowerment Korea: Pilot Testing the Cultural Adaptation of a Digital HIV Intervention for Men Who Have Sex With Men in South Korea (HMP Korea)

28 de julho de 2026 atualizado por: Seul Ki Choi

Pilot Testing the Cultural Adaptation of a Digital HIV Intervention for Men Who Have Sex With Men in South Korea

This study tests a mobile application (app) designed to support sexual health and prevent human immunodeficiency virus (HIV) among young men in South Korea. Researchers are interested to learn if the app is acceptable, easy to use, and helpful for young men who have sex with men (MSM).

Participants will complete a 15-minute online survey at the start of the study and another 15-minute survey 3 months later. Participants will be randomly assigned to 1 of 2 study groups for 3 months:

  1. Intervention Group: Participants receive access to the full mobile app, called Bandi. The app includes health articles, quizzes, community discussion forums, a personal sexual health log, and a clinic finder.
  2. Control Group: Participants receive access to a basic version of the app that includes informational articles and the clinic finder only.

Researchers will compare both groups over 3 months to see if using the full app leads to higher rates of HIV testing and lower sexual risk behaviors.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This pilot study evaluates Bandi, a culturally adapted digital HIV prevention intervention for young Korean men who have sex with men (MSM). Bandi is adapted from HealthMpowerment (HMP 2.0), an evidence-informed, status-neutral digital health platform designated by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for HIV risk reduction. Guided by Barrera and Castro's heuristic model for cultural adaptation, the trial represents Phase 3 (preliminary adaptation testing) following preliminary information gathering and beta testing (N=10).

Participants randomized to the full intervention arm receive 3-month access to the complete Bandi platform, consisting of five core integrated components:

  1. Resource Center (Activities & Articles): Culturally tailored educational materials, pre-exposure prophylaxis (PrEP) and antiretroviral therapy (ART) adherence strategies, interactive quizzes, and skill-building activities.
  2. Forums: Moderated online discussion forums and structured polls facilitating peer-to-peer support on topics including relationships, stigma, and sexual health.
  3. Love Log: An interactive self-monitoring tool allowing users to log past sexual encounters, plan future encounters, track behavioral patterns, and evaluate risk.
  4. Care Locator: A map database identifying local, culturally sensitive HIV and STI testing facilities.
  5. Gamification: Engagement features including customizable avatars and accomplishment badges.

The control arm receives access restricted to static health articles and the Care Locator component.

The study is conducted remotely in South Korea through a partnership between the University of Pennsylvania and Ewha Womans University. Local recruitment and participant communication are managed by trained staff at Ewha Womans University in collaboration with community stakeholder collectives.

In addition to self-reported web-based survey data (Qualtrics) collected at baseline and 3 months, application engagement will be continuously monitored via passively recorded paradata (e.g., module usage, login frequency, feature interactions). Statistical analyses will follow an intent-to-treat (ITT) approach. Chi-square/Fisher's Exact tests and Wilcoxon Two-Sample tests will evaluate preliminary differences between study arms regarding primary outcomes (routine HIV testing rates, reduction in condomless anal intercourse) and secondary outcomes (PrEP awareness/uptake, everyday discrimination, social support, depression, anxiety, and resilience).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Seoul, Coréia do Sul
        • Ewha Womans University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sook Jung Kang, PhD, FNP-C

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male sex assigned at birth and current male gender identity
  • Aged 18 to 35 years
  • Current residence in the Seoul Metropolitan area
  • Korean nationality
  • Self-identify as a sexual minority (e.g., gay, bisexual, queer, or other non-heterosexual identity)
  • HIV-negative or HIV-unaware serostatus
  • Report at least 1 episode of condomless anal intercourse with a male partner in the prior 6 months

Exclusion Criteria:

  • Assigned female at birth or do not currently identify as male
  • Younger than 18 or older than 35 years of age
  • Non-residence in the Seoul Metropolitan area
  • Do not hold Korean nationality
  • Do not identify as a sexual minority
  • Known HIV-positive status
  • No reported episodes of condomless anal intercourse with a male partner in the prior 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bandi App (Full Access)
Participants in this arm receive full 3-month access to the complete Bandi mobile application. Key features include interactive health articles and quizzes, moderated peer community forums and polls, the Love Log (a sexual health self-monitoring tool), a HIV/STI care locator, and gamification elements (custom avatars and accomplishment badges).
A culturally adapted digital HIV prevention mobile application designed for young men who have sex with men (MSM) in South Korea. Participants receive 3-month access to five core integrated features: interactive health articles and quizzes (covering PrEP, adherence, and sexual health); moderated peer community discussion forums and polls; Love Log (a sexual health tracking and planning tool); Care Locator (a directory of local HIV/STI testing centers); and gamification elements (customizable avatars and badges).
Comparador Ativo: Information-Only App (Limited Access)
Participants in this arm receive 3-month access to a limited version of the mobile application. Features are restricted to static educational articles and a care locator.
A limited version of the mobile application provided to the control group over a 3-month period. Access is restricted to static online educational articles/resources and the Care Locator feature for finding local HIV/STI testing centers.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Participants Who Reported Receiving an HIV Test
Prazo: 3 months post-randomization
Self-reported status of receiving an HIV test (Yes/No) as assessed via a web-based survey.
3 months post-randomization
Change in Frequency of Condomless Anal Intercourse (CAI)
Prazo: Baseline and 3 months post-randomization
Self-reported number of condomless anal intercourse episodes with male partners in the prior 3 months, assessed via web-based survey.
Baseline and 3 months post-randomization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Seul Ki Choi, MPH, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

To protect participant privacy under local and international regulations-including South Korea's Personal Information Protection Act (PIPA) and IRB protocols-individual participant data will not be publicly shared. The study involves sensitive sexual health data among a vulnerable population, and local regulatory restrictions prohibit the open release or cross-border sharing of raw individual participant records.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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