Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HealthMpowerment Korea: Pilot Testing the Cultural Adaptation of a Digital HIV Intervention for Men Who Have Sex With Men in South Korea (HMP Korea)

28 июля 2026 г. обновлено: Seul Ki Choi

Pilot Testing the Cultural Adaptation of a Digital HIV Intervention for Men Who Have Sex With Men in South Korea

This study tests a mobile application (app) designed to support sexual health and prevent human immunodeficiency virus (HIV) among young men in South Korea. Researchers are interested to learn if the app is acceptable, easy to use, and helpful for young men who have sex with men (MSM).

Participants will complete a 15-minute online survey at the start of the study and another 15-minute survey 3 months later. Participants will be randomly assigned to 1 of 2 study groups for 3 months:

  1. Intervention Group: Participants receive access to the full mobile app, called Bandi. The app includes health articles, quizzes, community discussion forums, a personal sexual health log, and a clinic finder.
  2. Control Group: Participants receive access to a basic version of the app that includes informational articles and the clinic finder only.

Researchers will compare both groups over 3 months to see if using the full app leads to higher rates of HIV testing and lower sexual risk behaviors.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This pilot study evaluates Bandi, a culturally adapted digital HIV prevention intervention for young Korean men who have sex with men (MSM). Bandi is adapted from HealthMpowerment (HMP 2.0), an evidence-informed, status-neutral digital health platform designated by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) for HIV risk reduction. Guided by Barrera and Castro's heuristic model for cultural adaptation, the trial represents Phase 3 (preliminary adaptation testing) following preliminary information gathering and beta testing (N=10).

Participants randomized to the full intervention arm receive 3-month access to the complete Bandi platform, consisting of five core integrated components:

  1. Resource Center (Activities & Articles): Culturally tailored educational materials, pre-exposure prophylaxis (PrEP) and antiretroviral therapy (ART) adherence strategies, interactive quizzes, and skill-building activities.
  2. Forums: Moderated online discussion forums and structured polls facilitating peer-to-peer support on topics including relationships, stigma, and sexual health.
  3. Love Log: An interactive self-monitoring tool allowing users to log past sexual encounters, plan future encounters, track behavioral patterns, and evaluate risk.
  4. Care Locator: A map database identifying local, culturally sensitive HIV and STI testing facilities.
  5. Gamification: Engagement features including customizable avatars and accomplishment badges.

The control arm receives access restricted to static health articles and the Care Locator component.

The study is conducted remotely in South Korea through a partnership between the University of Pennsylvania and Ewha Womans University. Local recruitment and participant communication are managed by trained staff at Ewha Womans University in collaboration with community stakeholder collectives.

In addition to self-reported web-based survey data (Qualtrics) collected at baseline and 3 months, application engagement will be continuously monitored via passively recorded paradata (e.g., module usage, login frequency, feature interactions). Statistical analyses will follow an intent-to-treat (ITT) approach. Chi-square/Fisher's Exact tests and Wilcoxon Two-Sample tests will evaluate preliminary differences between study arms regarding primary outcomes (routine HIV testing rates, reduction in condomless anal intercourse) and secondary outcomes (PrEP awareness/uptake, everyday discrimination, social support, depression, anxiety, and resilience).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Willey Lin, MBIOT, PMP, ACRP-CP
  • Номер телефона: 669-333-9925
  • Электронная почта: willey@nursing.upenn.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Seul Ki Choi, MPH, PhD
  • Номер телефона: 215-573-4734
  • Электронная почта: skchoi@nursing.upenn.edu

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Ewha Womans University
        • Контакт:
          • Sook Jung Kang, PhD, FNP-C
          • Номер телефона: 82-2-3277-2882
          • Электронная почта: sookjungkang@ewha.ac.kr
        • Главный следователь:
          • Sook Jung Kang, PhD, FNP-C

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male sex assigned at birth and current male gender identity
  • Aged 18 to 35 years
  • Current residence in the Seoul Metropolitan area
  • Korean nationality
  • Self-identify as a sexual minority (e.g., gay, bisexual, queer, or other non-heterosexual identity)
  • HIV-negative or HIV-unaware serostatus
  • Report at least 1 episode of condomless anal intercourse with a male partner in the prior 6 months

Exclusion Criteria:

  • Assigned female at birth or do not currently identify as male
  • Younger than 18 or older than 35 years of age
  • Non-residence in the Seoul Metropolitan area
  • Do not hold Korean nationality
  • Do not identify as a sexual minority
  • Known HIV-positive status
  • No reported episodes of condomless anal intercourse with a male partner in the prior 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Bandi App (Full Access)
Participants in this arm receive full 3-month access to the complete Bandi mobile application. Key features include interactive health articles and quizzes, moderated peer community forums and polls, the Love Log (a sexual health self-monitoring tool), a HIV/STI care locator, and gamification elements (custom avatars and accomplishment badges).
Поведенческий: Bandi Mobile Application (Full Access)
A culturally adapted digital HIV prevention mobile application designed for young men who have sex with men (MSM) in South Korea. Participants receive 3-month access to five core integrated features: interactive health articles and quizzes (covering PrEP, adherence, and sexual health); moderated peer community discussion forums and polls; Love Log (a sexual health tracking and planning tool); Care Locator (a directory of local HIV/STI testing centers); and gamification elements (customizable avatars and badges).
Активный компаратор: Information-Only App (Limited Access)
Participants in this arm receive 3-month access to a limited version of the mobile application. Features are restricted to static educational articles and a care locator.
Поведенческий: Information-Only Mobile Application (Limited Access)
A limited version of the mobile application provided to the control group over a 3-month period. Access is restricted to static online educational articles/resources and the Care Locator feature for finding local HIV/STI testing centers.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of Participants Who Reported Receiving an HIV Test
Временное ограничение: 3 months post-randomization
Self-reported status of receiving an HIV test (Yes/No) as assessed via a web-based survey.
3 months post-randomization
Change in Frequency of Condomless Anal Intercourse (CAI)
Временное ограничение: Baseline and 3 months post-randomization
Self-reported number of condomless anal intercourse episodes with male partners in the prior 3 months, assessed via web-based survey.
Baseline and 3 months post-randomization

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seul Ki Choi

Соавторы

Ewha Womans University

Следователи

  • Главный следователь: Seul Ki Choi, MPH, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26-7236

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

To protect participant privacy under local and international regulations-including South Korea's Personal Information Protection Act (PIPA) and IRB protocols-individual participant data will not be publicly shared. The study involves sensitive sexual health data among a vulnerable population, and local regulatory restrictions prohibit the open release or cross-border sharing of raw individual participant records.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться