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Prospective Collection and Registry Study of Multicenter, Multidisciplinary Surgical Minimally Invasive Videos (VISION)

5 de agosto de 2026 atualizado por: Zeyu Zhang, PHD, Chinese Academy of Sciences

Prospective Observational Cohort Study on the Construction of Standardized Video Datasets for Multicenter, Multidisciplinary Minimally Invasive Laparoscopic and Robotic Surgery and Their Application in the Development of Surgical AI Large Models

This is a prospective multicenter patient registry study. We continuously collect full-length intraoperative surgical videos from thoracoscope, laparoscope, hysteroscope, transcervical resectoscope, cystoscope, prostate resectoscope, arthroscope, intervertebral foramen endoscope, otorhinolaryngology endoscope and endoscopic surgical robots, accompanied by inpatient medical records, preoperative imaging data and 5-year postoperative follow-up data. All imaging data will be standardized and de-identified to construct a large-scale standardized surgical video dataset. The dataset will be applied for training, verification and optimization of surgical video foundation large model, serving for surgical teaching, intraoperative operation quality control and basic medical AI research. We will also explore the correlation between intraoperative surgical details and postoperative prognosis to improve the standard specifications of minimally invasive surgery. No clinical intervention will be imposed on participants throughout the whole research.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Institute of Automation, Chinese Academy of Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This prospective multicenter observational cohort study will enroll a total of 2,000 inpatients undergoing minimally invasive endoscopic, laparoscopic, or robotic surgery across multiple departments and participating medical centers.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged ≥ 18 years old hospitalized to receive minimally invasive endoscopic, laparoscopic or robotic surgical treatment for diseases of various body systems;
  2. Complete full-length intraoperative surgical videos can be recorded during operation, with complete medical records and preoperative imaging data;
  3. Participants fully understand the study, voluntarily sign written informed consent, and agree that their de-identified intraoperative images and clinical data can be used for scientific research.

Exclusion Criteria:

  1. Minors under 18 years of age;
  2. Patients with incomplete intraoperative videos or missing clinical imaging documents;
  3. Patients with consciousness disturbance or mental disorders who cannot sign informed consent independently;
  4. Subjects who refuse to participate in the study and disapprove the use of their medical data for research;
  5. Patients who are predicted to be unavailable for long-term postoperative follow-up.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Completion rate of qualified intraoperative surgical imaging data
Prazo: Immediately after each surgery
Immediately after each surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completeness rate of long-term postoperative clinical follow-up
Prazo: 3 months, 1 year, 3 years and 5 years after surgery
3 months, 1 year, 3 years and 5 years after surgery
Reusability rate of annotated key anatomical structures in videos
Prazo: From completion of data warehousing and annotation, the reusability rate will be analyzed within 3 months, assessed up to 3 months after annotation completion.
From completion of data warehousing and annotation, the reusability rate will be analyzed within 3 months, assessed up to 3 months after annotation completion.
Feasibility rate (%) of surgical video dataset applied in different clinical AI research scenarios
Prazo: After full construction of the surgical video dataset, scenario feasibility assessment will be finished within 6 months, assessed up to 6 months after dataset construction.

Three core application scenarios are predefined: 1) training of surgical computer vision AI models; 2) validation of intraoperative surgical recognition algorithms; 3) surgical skill assessment and teaching research.

An expert review panel consisting of at least 3 attending surgeons and 2 medical AI researchers independently evaluates whether the dataset has sufficient sample size, annotation completeness and video quality to support each scenario.

Feasibility proportion is calculated as: (Number of scenarios the dataset is suitable for / Total predefined scenarios) × 100%.

After full construction of the surgical video dataset, scenario feasibility assessment will be finished within 6 months, assessed up to 6 months after dataset construction.
Accuracy percentage (%) of AI-based surgical procedure identification on annotated surgical videos
Prazo: After completion of data warehousing and annotation, AI surgical procedure identification accuracy testing will be conducted within 3 months, assessed up to 3 months post annotation completion.

After all surgical videos are imported into the data warehouse and manually annotated by experienced surgeons to generate gold-standard procedure labels, the surgical video analysis AI model automatically outputs predicted surgical procedure categories for each video clip.

Each AI-predicted label is compared against the manual gold-standard annotation label.

Identification accuracy is calculated by the formula: (Number of video clips with correctly predicted surgical procedures / Total number of tested video clips) × 100%.

After completion of data warehousing and annotation, AI surgical procedure identification accuracy testing will be conducted within 3 months, assessed up to 3 months post annotation completion.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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