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Exercise Oncology Clinic Pilot Feasibility Trial

10 de agosto de 2026 atualizado por: Jess S. Gorzelitz

Pilot Feasibility Trial for the Exercise Oncology Clinic in Breast and Gynecologic Oncology Patients

The purpose of this pilot study is to test a supervised exercise program for adults with a history of breast or gynecologic cancer to see if it is safe, helpful, and easy to take part in.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This pilot study will enroll up to 30 adult cancer patients to participate in a structured exercise oncology clinic to evaluate and refine clinical procedures for individualized exercise assessment and prescription. The study is designed to generate preliminary data on the feasibility, acceptability, and safety of implementing a supervised exercise program integrated into oncology care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa Health Care
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Confirmed diagnosis of breast or gynecologic cancer (any stage)
  • Willingness to participate in the exercise oncology program and associated research procedures Ability to provide informed consent
  • Clearance to participate in exercise as determined by completion of the Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) and any additional clinical screening as needed

Exclusion Criteria:

  • Presence of absolute contraindications to exercise (e.g., unstable cardiovascular disease, acute illness, or other conditions that preclude safe participation in physical activity)
  • Determination by a referring or treating healthcare provider that the patient is not appropriate for exercise participation at the time of screening
  • Inability to complete required screening procedures, including the PAR-Q+

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Supervised, Personalized Exercise Program
The clinic will conduct comprehensive patient assessments, develop personalized exercise programs, and monitor progress through fitness evaluations and wearable devices.
Outro: Supervised, Personalized Exercise Program
Sessions will include both resistance (strength) training and aerobic exercise, delivered under the guidance of trained personnel to ensure appropriate technique, progression, and safety.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recruitment rate calculated as the number of participants enrolled divided by the number approached or referred over the study period.
Prazo: Recruitment period which will start at day 1 through two months
Recruitment rate will be reported as a proportion (percentage) each month
Recruitment period which will start at day 1 through two months
Retention rate defined as the proportion of enrolled participants who complete the 12-week intervention and post-intervention assessment.
Prazo: Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Retention rate will be reported as a proportion (percentage)
Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Adherence to exercise sessions calculated as the number of completed supervised exercise sessions divided by the number of prescribed sessions.
Prazo: Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Summarized as mean adherence (%) and proportion meeting predefined adherence thresholds (e.g., >70%;>80%).
Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Completeness of functional testing procedures defined as the proportion of participants with complete baseline and follow-up fitness assessments.
Prazo: Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
All feasibility outcomes will be summarized using descriptive statistics (means, standard deviations, medians, ranges, and proportions with 95% confidence intervals where appropriate).
Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participant satisfaction (e.g., Likert-scale survey items) summarized as means and distributions across response categories.
Prazo: Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Satisfaction survey responses summarized as means and distributions across response categories.
Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Participant perceived burden (e.g., time, effort, difficulty) reported descriptively and categorized (low/moderate/high burden)
Prazo: Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Perceived burden survey responses reported descriptively and categorized (low/moderate/high burden)
Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Willingness to participate or continue exercise programming reported as proportions (%) endorsing continued participation.
Prazo: Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Proportion of participant endorsement of exercising or continuing exercise programming.
Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Participant qualitative feedback (if collected) summarized using brief thematic categorization to identify common facilitators and barriers.
Prazo: Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks
Participant qualitative feedback summarized by brief theme categorization,
Pre-assessment/treatment initiation through post-intervention assessment, approximately 14 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jess S. Gorzelitz

Investigadores

  • Investigador principal: Jess Gorzelitz, PhD, MS, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202508370

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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