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Association of Diet and IBD

29 de agosto de 2026 atualizado por: Gamal Abd-Elnaser Abd-Elbar Osman, Assiut University

Association of Nutritional Status, Dietary Inflammatory Index, and Hematological Inflammatory Biomarkers With Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease.

The study investigate the nutritional status and inflammatory markers and diet inflammatory index in patients with IBD and their effect on disease activity.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

The prevalence of inflammatory bowel diseases [IBD] has risen over the past decade to become a global concern. Malnutrition is one of the major issues in patients who suffer from IBD, including both CD and UC. In published studies, approximately three-quarters of patients with active IBD have protein-energy malnutrition . It is a serious concern because it links with a higher risk of infections, weak outcomes, poor prognosis, and bad post-surgical recovery . Nutrition status in IBD plays a vital role since it can alter disease activity and affect morbidity. Not only does malnutrition affect disease activity, but the dietary inflammatory potential of the diet also affects the progression and therapeutic success in IBD patients. The dietary inflammatory potential refers to the ability of a dietary pattern or specific foods to either promote or reduce inflammation in the body. Dietary components may have anti- or pro-inflammatory potentials, which can be evaluated with indices such as the Dietary Inflammatory Index (DII). DII stands out for its particular emphasis on the connection between food consumption and the development and aggravation of inflammation. Therefore, it seems sense to assess this relationship in IBD patients. There are, however, few research on the pro-inflammatory potential of diet as determined by dietary indicators and their influence on IBD activity, and the findings are equivocal.

Inflammation and abnormalities in the immune system appear to be a critical factor in the development of IBD. Therefore, noninvasive inflammatory biomarkers may help as a noninvasive, easier accessible way to detect IBD activity state than Colonoscopy, which is the most sensitive and specific diagnostic step for diagnosing and determining the disease activity and severity.

Complete blood count (CBC)-derived inflammatory indices are inexpensive, widely available mathematical formulas. They act as reliable, non-invasive proxy markers for systemic inflammation, disease activity, and immune function by tracking the balance between innate and adaptive immune cells Therefore, in our study, we aim to assess the effect of nutritional status on IBD activity and the role of inflammatory biomarkers as a simple method to determine disease activity.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Asyut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study include People with IBD from Egypt

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-65 years.
  • patients diagnosed with either Crohn's disease or ulcerative colititis

Exclusion Criteria:

  • Patients with previously identified thyroid illness.
  • Patients with acute infection.
  • Patients with major surgeries or recent trauma within the last 6 months.
  • Patients known to have a malignancy.
  • Patient with a previous history of bariatric surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutritional Status Assessed by the Subjective Global Assessment (SGA) Score.
Prazo: baseline and up to one year
Nutritional status is assessed using the Subjective Global Assessment (SGA) tool. The scale categorizes patients from A (well-nourished) to C (severely malnourished). A higher alphabetical category (C) indicates a worse nutritional outcome.
baseline and up to one year
Disease Activity Assessed by the Crohn's Disease Activity Index (CDAI)..
Prazo: Baseline, Week 8, and Week 24
Disease activity in Crohn's disease patients is evaluated using the Crohn's Disease Activity Index (CDAI). The theoretical score ranges from 0 to 600. Higher scores indicate a worse outcome (greater disease severity).
Baseline, Week 8, and Week 24
Disease Activity in Ulcerative Colitis.
Prazo: Baseline, Week 8, and Week 24
Disease activity in ulcerative colitis patients is evaluated using the Mayo Score. The score ranges from 0 to 12. Higher scores indicate a worse outcome (greater disease severity).
Baseline, Week 8, and Week 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pearson Correlation Coefficient Between Dietary Inflammatory Index (DII) Scores and disease activity in IBD Patients.
Prazo: Baseline, Week 8, and Week 24
The correlation between the inflammatory potential of the diet and Crohn's disease activity will be evaluated. Diet is assessed via the Dietary Inflammatory Index (DII) derived from a Food Frequency Questionnaire. The DII is a continuous scale where higher scores indicate a more pro-inflammatory diet. Disease activity is assessed via the CDAI (scale: 0-600, higher scores indicate a worse outcome).
Baseline, Week 8, and Week 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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