Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Association of Diet and IBD

29 августа 2026 г. обновлено: Gamal Abd-Elnaser Abd-Elbar Osman, Assiut University

Association of Nutritional Status, Dietary Inflammatory Index, and Hematological Inflammatory Biomarkers With Disease Activity in Patients With Inflammatory Bowel Disease.

The study investigate the nutritional status and inflammatory markers and diet inflammatory index in patients with IBD and their effect on disease activity.

Обзор исследования

Подробное описание

The prevalence of inflammatory bowel diseases [IBD] has risen over the past decade to become a global concern. Malnutrition is one of the major issues in patients who suffer from IBD, including both CD and UC. In published studies, approximately three-quarters of patients with active IBD have protein-energy malnutrition . It is a serious concern because it links with a higher risk of infections, weak outcomes, poor prognosis, and bad post-surgical recovery . Nutrition status in IBD plays a vital role since it can alter disease activity and affect morbidity. Not only does malnutrition affect disease activity, but the dietary inflammatory potential of the diet also affects the progression and therapeutic success in IBD patients. The dietary inflammatory potential refers to the ability of a dietary pattern or specific foods to either promote or reduce inflammation in the body. Dietary components may have anti- or pro-inflammatory potentials, which can be evaluated with indices such as the Dietary Inflammatory Index (DII). DII stands out for its particular emphasis on the connection between food consumption and the development and aggravation of inflammation. Therefore, it seems sense to assess this relationship in IBD patients. There are, however, few research on the pro-inflammatory potential of diet as determined by dietary indicators and their influence on IBD activity, and the findings are equivocal.

Inflammation and abnormalities in the immune system appear to be a critical factor in the development of IBD. Therefore, noninvasive inflammatory biomarkers may help as a noninvasive, easier accessible way to detect IBD activity state than Colonoscopy, which is the most sensitive and specific diagnostic step for diagnosing and determining the disease activity and severity.

Complete blood count (CBC)-derived inflammatory indices are inexpensive, widely available mathematical formulas. They act as reliable, non-invasive proxy markers for systemic inflammation, disease activity, and immune function by tracking the balance between innate and adaptive immune cells Therefore, in our study, we aim to assess the effect of nutritional status on IBD activity and the role of inflammatory biomarkers as a simple method to determine disease activity.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gamal A Abd-Elbar, General Practitioner
  • Номер телефона: 201028953251
  • Электронная почта: gamal.18313454@med.aun.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The study include People with IBD from Egypt

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18-65 years.
  • patients diagnosed with either Crohn's disease or ulcerative colititis

Exclusion Criteria:

  • Patients with previously identified thyroid illness.
  • Patients with acute infection.
  • Patients with major surgeries or recent trauma within the last 6 months.
  • Patients known to have a malignancy.
  • Patient with a previous history of bariatric surgery.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Nutritional Status Assessed by the Subjective Global Assessment (SGA) Score.
Временное ограничение: baseline and up to one year
Nutritional status is assessed using the Subjective Global Assessment (SGA) tool. The scale categorizes patients from A (well-nourished) to C (severely malnourished). A higher alphabetical category (C) indicates a worse nutritional outcome.
baseline and up to one year
Disease Activity Assessed by the Crohn's Disease Activity Index (CDAI)..
Временное ограничение: Baseline, Week 8, and Week 24
Disease activity in Crohn's disease patients is evaluated using the Crohn's Disease Activity Index (CDAI). The theoretical score ranges from 0 to 600. Higher scores indicate a worse outcome (greater disease severity).
Baseline, Week 8, and Week 24
Disease Activity in Ulcerative Colitis.
Временное ограничение: Baseline, Week 8, and Week 24
Disease activity in ulcerative colitis patients is evaluated using the Mayo Score. The score ranges from 0 to 12. Higher scores indicate a worse outcome (greater disease severity).
Baseline, Week 8, and Week 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pearson Correlation Coefficient Between Dietary Inflammatory Index (DII) Scores and disease activity in IBD Patients.
Временное ограничение: Baseline, Week 8, and Week 24
The correlation between the inflammatory potential of the diet and Crohn's disease activity will be evaluated. Diet is assessed via the Dietary Inflammatory Index (DII) derived from a Food Frequency Questionnaire. The DII is a continuous scale where higher scores indicate a more pro-inflammatory diet. Disease activity is assessed via the CDAI (scale: 0-600, higher scores indicate a worse outcome).
Baseline, Week 8, and Week 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться