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Indonesian Version of Oxford Cognitive Screen-Plus Test in Stroke Patient (OCS-Plus)

9 de setembro de 2026 atualizado por: Universitas Padjadjaran

Validity and Reliability Test of the Indonesian Version of Oxford Cognitive Screen-Plus in Stroke Patient

The incidence of stroke increases every year throughout the world. Neuropsychological assessment is the best way to identify post-stroke cognitive dysfunction. The importance of cognitive function in the post stroke rehabilitation program process requires a tool that can detect cognitive disorders more specifically and more sensitively. The investigator aim in this study was to develop Indonesian version of the OCS - Plus among stroke patient in Indonesia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Stroke causes not only motor deficits, but also cognitive dysfunction, which is frequently observed among stroke survivors. Most patients in the acute phase demonstrate impairment in at least one cognitive domain. The global burden of post-stroke cognitive impairment (PSCI) is substantial and may affect more than half of all stroke survivors. Cognitive impairment is also reported in approximately one-third to nearly one-half of patients within the first year after stroke. The clinical presentation of PSCI reflects the involvement of multiple brain networks as well as interaction with pre-existing neurodegenerative processes. PSCI has important clinical consequences, including reduced independence, limitations in activities of daily living, and poorer quality of life. This burden makes PSCI a major concern in the management and rehabilitation of stroke survivors.

Early evaluation of cognitive function is an essential component of clinical assessment after stroke. Clinical practice guidelines emphasize cognitive screening as a foundation for rehabilitation planning and patient follow-up.

Commonly used tools such as the Mini-Mental State Examination (MMSE) and the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) primarily focus on global cognitive deficits and demonstrate limited sensitivity in identifying domain-specific impairments, particularly in the subacute and chronic phases of stroke. Several domains that are commonly affected after stroke, including language, visuospatial processing, and praxis, are not adequately assessed by these instruments. Interpretation of test performance may also be biased by aphasia or neglect, both of which can influence the patient's responses.

Therefore, the OCS-Plus was designed to detect more subtle cognitive deficits, especially in executive function and memory, which are often overlooked by standard screening tools.

The Oxford Cognitive Screen-Plus (OCS-Plus) was developed as a digital cognitive screening tool designed to improve the sensitivity of cognitive impairment detection. Its assessment approach allows a more detailed evaluation of memory and executive function than conventional screening instruments. The OCS-Plus consists of multiple subtasks intended to identify differences across cognitive domains with greater specificity. Tablet-based administration offers advantages in the form of standardized procedures and reduced scoring error.

The digital format also enables more detailed response capture and automated reporting of results. Previous studies have shown that the OCS-Plus has good validity and greater sensitivity for detecting subtle cognitive impairment than other screening tools.

The development of the OCS-Plus has largely been conducted in Western populations, where linguistic and cultural contexts differ from those in Southeast Asia. These differences may influence test comprehension and performance, potentially affecting the validity of cognitive assessment. Despite the high burden of post-stroke cognitive impairment in this region, there is a lack of culturally adapted and validated domain-specific cognitive screening tools, limiting accurate diagnosis and optimal rehabilitation planning. This gap underscores the need to validate advanced screening tools such as the OCS-Plus in non-Western populations. This study is the first to culturally adapt and validate the OCS-Plus for use in an Indonesian population, addressing the lack of domain-specific cognitive screening tools in Southeast Asia. Therefore, this study aims to validate normative values for the the OCS-Plus in an Indonesian stroke population.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Muhammad Luthfi Dharmawan, Subspecialist Degree
  • Número de telefone: +6281122220052
  • E-mail: m.luthfi@unpad.ac.id

Estude backup de contato

  • Nome: Nofri Yandri, Medical Doctor
  • Número de telefone: +6281267271717
  • E-mail: nofriy14@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The target population consists of stroke patients in West Java. The accessible population includes stroke patients undergoing treatment at the medical rehabilitation clinic and neurology clinic at RSUP Dr. Hasan Sadikin Bandung

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female18 years of age or older
  • Subacute and chronic stroke patients
  • Able to understand instructions
  • Able to read
  • Can speak Indonesian well
  • Willing to take part in research

Exclusion Criteria:

  • Have uncorrected severe visual and hearing impairments
  • Have cognitive rehabilitation before research
  • Inability to maintain concentration for approximately 30 minutes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Validity/Reliability Group
This group contain post stroke patient that will be given task to work on OCS Plus in accordance with the procedure from the aplication
Subject is going to carry out Indonesian OCS Plus assessment in accordance with the procedure given by the application.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validity and Reliability of Indonesian OCS Plus
Prazo: T0 - Baseline assessment (Day 1) -. Informed consent and Demographic -. MoCA-Ina -. Indonesian OCS-Plus T1 - Retest (48 hours after T0) -.Indonesian OCS-Plus repeated under standardized conditions -.No cognitive rehabilitation intervention between T0-T1

Task-specific OCS-Plus convergent and divergent validity was examined against task-matched validated MoCA tests in a pre-registered Spearman's Rho correlation analyses. Investigator's aimed for correlations >0.30 to demarcate convergence.

The reliability coefficient calculation technique used here is to use the Alpha Reliability Coefficient.

T0 - Baseline assessment (Day 1) -. Informed consent and Demographic -. MoCA-Ina -. Indonesian OCS-Plus T1 - Retest (48 hours after T0) -.Indonesian OCS-Plus repeated under standardized conditions -.No cognitive rehabilitation intervention between T0-T1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vitriana Biben, Doctoral, Universitas Padjadjaran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IKFR-202604.02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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