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Demedetomidine and Remifentanil in Electroconvulsive Therapy (ECT)

11 de setembro de 2026 atualizado por: Zekine Begec, Inonu University

Comparison of Three Different Anesthetic Methods in ECT

Electroconvulsive therapy (ECT) is a treatment modality that induces therapeutic seizures through electrical stimulation for the management of certain psychiatric disorders. Nearly all ECT procedures are performed under general anesthesia. However, ECT is commonly associated with acute hyperdynamic responses immediately following electrical stimulation, including transient hypertension and tachycardia. These acute hemodynamic changes may pose significant risks, particularly in patients with ischemic heart disease, hypertension, or cerebrovascular disease. Therefore, the hemodynamic response, seizure quality, and recovery profile are critical factors influencing the choice of anesthetic and adjuvant agents. The primary goal of anesthesia for ECT is to maintain hemodynamic stability without compromising seizure duration or quality while ensuring rapid and safe recovery

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Various pharmacological agents have been investigated in the Electroconvulsive therapy (ECT) procedures. Dexmedetomidine, widely used for sedation, attenuates stress-induced sympathoadrenal responses, reduces postoperative agitation, improves intraoperative hemodynamic stability, and decreases anesthetic requirements during a variety of surgical procedures. As an α2-adrenergic receptor agonist, dexmedetomidine has been shown to attenuate the hyperdynamic response associated with ECT. Remifentanil is a potent μ-opioid receptor agonist characterized by its rapid onset and ultra-short duration of action due to rapid metabolism and elimination. An additional advantage of opioid agonists is their ability to suppress sympathetic responses without increasing the seizure threshold. Consequently, short-acting opioid analgesics such as remifentanil have been recommended as adjuncts during ECT because they improve hemodynamic stability, facilitate rapid recovery, and may prolong seizure duration.

Both dexmedetomidine and remifentanil have been widely used for sedation in anesthesia practice for many years, and several studies have evaluated their use during ECT . Furthermore, the prescribing information for both agents indicates that they are approved for sedation in operating rooms and intensive care units.

The primary objective of this study is to compare the effects of dexmedetomidine and remifentanil on the hemodynamic response in patients undergoing ECT. The secondary objectives are to evaluate seizure duration and recovery characteristics. We anticipate that the findings of this study will contribute to the identification of a safer and more effective anesthetic approach for patients undergoing ECT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Upremedicated ASA I-II (American Society of Anesthesiologists's physical status) patients,
  • Patients scheduled for six ECT sessions for a variety of psychiatric conditions

Exclusion Criteria:

  • refusal to participate,
  • age below 18 or above 60 years
  • pregnancy
  • asthma
  • current use of β-adrenergic blockers
  • myocardial infarction within the previous six months
  • atrial fibrillation or atrial flutter,
  • heart block
  • a known personal or family history of hypersensitivity to any of the study drugs

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Control group (Group C)
Whereas patients in the control group (Group C) will receive normal saline infused over 10 minutes (total volume: 30 mL). Immediately after completion of saline infusion, anesthesia will be induced with propofol at a dose of 1 mg/kg in Group C. If an adequate depth of anesthesia is not achieved, as determined by failure to respond to verbal commands and loss of the eyelash reflex, supplemental propofol will be administered in 10 mg increments at 10-second intervals until adequate anesthesia is achieved. The total propofol dose administered will be recorded. Following loss of consciousness, rocuronium 0.3 mg/kg will be administered intravenously to all patients to achieve muscle relaxation, after which patients will be ventilated with 100% oxygen for 90 seconds. A suprathreshold electrical stimulus will then be delivered using the ECT device
Medicamento: Saline (0.9% NaCl)
Saline will infused over 10 minutes (total volume: 30 mL)
Comparador Ativo: Dexmedetomidine group (Group D)
Patients in the dexmedetomidine group (Group D) will receive intravenous dexmedetomidine at a dose of 0.5 μg/kg infused over 10 minutes (total volume: 30 mL). Immediately after completion of the study drug infusion, anesthesia will be induced with propofol at a dose of 1 mg/kg. If an adequate depth of anesthesia is not achieved, as determined by failure to respond to verbal commands and loss of the eyelash reflex, supplemental propofol will be administered in 10 mg increments at 10-second intervals until adequate anesthesia is achieved. The total propofol dose administered will be recorded. Following loss of consciousness, rocuronium 0.3 mg/kg will be administered intravenously to all patients to achieve muscle relaxation, after which patients will be ventilated with 100% oxygen for 90 seconds. A suprathreshold electrical stimulus will then be delivered using the ECT device
Medicamento: Dexmedetomidine
Dexmedetomidine at a dose of 0.5 μg/kg will infused over 10 minutes (total volume: 30 mL)
Comparador Ativo: Remifentanil group (Group R)
Patients in the remifentanil group (Group R) will receive intravenous remifentanil at a dose of 1 μg/kg infused over 10 minutes (total volume: 30 mL).Immediately after completion of the study drug infusion, anesthesia will be induced with propofol at a dose of 1 mg/kg. If an adequate depth of anesthesia is not achieved, as determined by failure to respond to verbal commands and loss of the eyelash reflex, supplemental propofol will be administered in 10 mg increments at 10-second intervals until adequate anesthesia is achieved. The total propofol dose administered will be recorded. Following loss of consciousness, rocuronium 0.3 mg/kg will be administered intravenously to all patients to achieve muscle relaxation, after which patients will be ventilated with 100% oxygen for 90 seconds. A suprathreshold electrical stimulus will then be delivered using the ECT device
Medicamento: Remifentanil
Remifentanil at a dose of 1 μg/kg will infused over 10 minutes (total 30 ml)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemodynamic response
Prazo: Before administration of the study medications (t0), and at 1 (t1), 3 (t2), and 10 (t3) minutes after the seizure ended.
Arterial blood pressure will be recorded at the following times.
Before administration of the study medications (t0), and at 1 (t1), 3 (t2), and 10 (t3) minutes after the seizure ended.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
seizure duration
Prazo: up to ten minutes after electrical stimulation
After anesthesia induction patients will administered electrical stimulation and seizure duration will measured.
up to ten minutes after electrical stimulation
Recovery parameters (spontaneous breathing, eye opening, and obeying of verbal commands
Prazo: After seizure in one hour in operation room
The time from the end of muscle relaxant administration to the recovery of spontaneous breathing, eye opening, and obeying of verbal commands were recorded.
After seizure in one hour in operation room

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Diretor de estudo: zekine begeç, Prof.Dr

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

21 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECT and dexmedetomidine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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