PET/CT Imaging of GRPR Expression in Various Tumors
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gad Abikhzer
- Número de telefone: 514-340-8222
- E-mail: gad.abikhzer@mcgill.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Age 18 years or older Able to understand and provide written informed consent
Diagnosis of a breast cancer or other tumor known or suspected to express GRPR, including:
ER-positive/HER2-negative breast cancer Invasive lobular breast cancer Head and neck squamous cell carcinoma Small-cell lung cancer Ovarian cancer Prostate cancer with biochemical recurrence and a negative PSMA PET/CT Metastatic pancreatic cancer after pancreatic surgery Other tumor with GRPR expression demonstrated on histopathology ECOG performance status 0-3 Under the care of a referring physician Able to tolerate PET/CT imaging, including lying supine for up to 30 minutes with arms above the head and intravenous cannulation
Exclusion Criteria:
Tumor type known in the literature not to express GRPR, unless patient-specific tissue demonstrates GRPR expression Medically unstable condition, including acute cardiac or respiratory distress or hypotension Weight exceeding PET/CT table limit of 200 kg or inability to fit within the 70-cm PET/CT bore Unmanageable claustrophobia Known allergic or hypersensitivity reaction to a prior GRPR-targeting radioligand such as ⁶⁸Ga-RM2 or bombesin analogues Pregnancy Lactation For individuals of childbearing potential, inability to document a negative pregnancy test before tracer administration
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: [⁶⁸Ga]-GRPR PET/CT
Participants with breast cancer or other selected GRPR-expressing malignancies will receive a single intravenous administration of approximately 170 MBq ±20% of [⁶⁸Ga]-LY4257529, followed by PET/CT imaging approximately 50-70 minutes after injection.
All participants undergo the same imaging intervention.
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[⁶⁸Ga]-LY4257529 is an investigational gastrin-releasing peptide receptor (GRPR)-targeted PET radiopharmaceutical.
Participants will receive approximately 170 MBq ±20% (4.6 mCi ±20%) intravenously.
PET/CT imaging will begin approximately 50-70 minutes after administration to evaluate GRPR-targeted tumor uptake and distribution.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Per-Patient GRPR PET/CT Detection Rate
Prazo: After the PET/CT imaging is completed
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Proportion of participants with at least one GRPR-positive lesion on [⁶⁸Ga]-LY4257529 PET/CT.
Detection rate will be calculated as the number of participants with at least one GRPR-positive lesion divided by the total number of participants in the relevant cancer cohort.
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After the PET/CT imaging is completed
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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