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Ultrasound-Guided Ilioinguinal-Iliohypogastric Nerve Block Following Spinal Anesthesia Comparing Dexmedetomidine Versus Nalbuphine as Adjuvants to Bupivacaine in Unilateral Inguinal Hernia Repair

18 de setembro de 2026 atualizado por: Mohammed Ayman Abd El-khaleq, Assiut University

Ultrasound-Guided Ilioinguinal-Iliohypogastric Nerve Block Following Spinal Anesthesia Comparing Dexmedetomidine Versus Nalbuphine as Adjuvants to Bupivacaine in Unilateral Inguinal Hernia Repair: A Prospective, Randomized, Double-Blind Controlled Study

This study evaluates and compares the pain-relieving efficacy and safety of adding either dexmedetomidine or nalbuphine to bupivacaine in an ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block for patients undergoing elective unilateral inguinal hernia repair under spinal anesthesia.

While spinal anesthesia provides effective surgical anesthesia, postoperative pain often increases as the block recedes. Supplementing spinal anesthesia with an ultrasound-guided peripheral nerve block targeting the ilioinguinal and iliohypogastric nerves provides localized pain relief. Adding adjuvant medications to the local anesthetic may extend the duration of pain control and reduce systemic analgesic requirements.

Participants are randomly allocated to one of three groups:

  • Control Group: Receives bupivacaine with normal saline.
  • Nalbuphine Group: Receives bupivacaine combined with nalbuphine.
  • Dexmedetomidine Group: Receives bupivacaine combined with dexmedetomidine.

The primary objective is to assess the duration of analgesia by measuring the time from the regression of spinal sensory anesthesia until the first request for rescue pain medication. Secondary objectives include evaluating total 24-hour pain medication consumption, postoperative pain scores, vital signs, sedation scores, patient satisfaction, and side effects.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • Scheduled for elective unilateral primary inguinal hernia repair under spinal anesthesia supplemented with ilioinguinal-iliohypogastric nerve block
  • Body weight between 45 and 100 kg and body mass index (BMI) <= 35 kg/m^2
  • Ability to understand the study protocol, comply with study requirements, and communicate pain intensity using the Visual Analog Scale (VAS)

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to amide-type local anesthetics, dexmedetomidine, or nalbuphine
  • Contraindications to spinal anesthesia (e.g., severe hypovolemia, elevated intracranial pressure, active infection at the lumbar puncture site, severe spinal deformity)
  • History of neurological disorders (e.g., peripheral neuropathy, myopathy, seizure disorders, or cognitive impairment)
  • Coagulopathy, concurrent anticoagulant therapy, or local infection at the block site contraindicating regional anesthesia
  • Severe hepatic, renal, or cardiovascular disease (e.g., heart block, uncontrolled hypertension, ischemic heart disease, severe valvular disease, chronic renal failure, or liver cirrhosis)
  • History of opioid or substance abuse
  • Emergency surgical procedures
  • Procedures expected to exceed 3 hours or requiring conversion to general anesthesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Group C: Bupivacaine Control

Patients undergo ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block immediately following spinal anesthesia with a total injectate volume of 10 mL consisting of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) and 2 mL sterile normal saline (final bupivacaine concentration 0.4%).
Medicamento: Bupivacaine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with 2 mL sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Experimental: Group N: Nalbuphine Adjuvant

Patients undergo ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block immediately following spinal anesthesia with a total injectate volume of 10 mL consisting of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) and nalbuphine 10 mg diluted with sterile normal saline to 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Medicamento: Bupivacaine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with 2 mL sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).

Medicamento: Nalbuphine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with nalbuphine 10 mg, diluted with sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Experimental: Group D: Dexmedetomidine Adjuvant

Patients undergo ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block immediately following spinal anesthesia with a total injectate volume of 10 mL consisting of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) and dexmedetomidine 1 µg/kg diluted with sterile normal saline to 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Medicamento: Bupivacaine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with 2 mL sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).

Medicamento: Dexmedetomidine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with dexmedetomidine 1 µg/kg, diluted with sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Time to First Rescue Analgesia
Prazo: Up to 24 hours postoperatively

Time in minutes from the documented regression of spinal sensory block to the T12 dermatome until the patient's first request for rescue analgesia, administered when the Visual Analog Scale (VAS) pain score is 4 or greater (scale of 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain).
Up to 24 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dex vs Nalbuphine: Nerve Block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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