Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ultrasound-Guided Ilioinguinal-Iliohypogastric Nerve Block Following Spinal Anesthesia Comparing Dexmedetomidine Versus Nalbuphine as Adjuvants to Bupivacaine in Unilateral Inguinal Hernia Repair

18 сентября 2026 г. обновлено: Mohammed Ayman Abd El-khaleq, Assiut University

Ultrasound-Guided Ilioinguinal-Iliohypogastric Nerve Block Following Spinal Anesthesia Comparing Dexmedetomidine Versus Nalbuphine as Adjuvants to Bupivacaine in Unilateral Inguinal Hernia Repair: A Prospective, Randomized, Double-Blind Controlled Study

This study evaluates and compares the pain-relieving efficacy and safety of adding either dexmedetomidine or nalbuphine to bupivacaine in an ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block for patients undergoing elective unilateral inguinal hernia repair under spinal anesthesia.

While spinal anesthesia provides effective surgical anesthesia, postoperative pain often increases as the block recedes. Supplementing spinal anesthesia with an ultrasound-guided peripheral nerve block targeting the ilioinguinal and iliohypogastric nerves provides localized pain relief. Adding adjuvant medications to the local anesthetic may extend the duration of pain control and reduce systemic analgesic requirements.

Participants are randomly allocated to one of three groups:

  • Control Group: Receives bupivacaine with normal saline.
  • Nalbuphine Group: Receives bupivacaine combined with nalbuphine.
  • Dexmedetomidine Group: Receives bupivacaine combined with dexmedetomidine.

The primary objective is to assess the duration of analgesia by measuring the time from the regression of spinal sensory anesthesia until the first request for rescue pain medication. Secondary objectives include evaluating total 24-hour pain medication consumption, postoperative pain scores, vital signs, sedation scores, patient satisfaction, and side effects.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II
  • Scheduled for elective unilateral primary inguinal hernia repair under spinal anesthesia supplemented with ilioinguinal-iliohypogastric nerve block
  • Body weight between 45 and 100 kg and body mass index (BMI) <= 35 kg/m^2
  • Ability to understand the study protocol, comply with study requirements, and communicate pain intensity using the Visual Analog Scale (VAS)

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to amide-type local anesthetics, dexmedetomidine, or nalbuphine
  • Contraindications to spinal anesthesia (e.g., severe hypovolemia, elevated intracranial pressure, active infection at the lumbar puncture site, severe spinal deformity)
  • History of neurological disorders (e.g., peripheral neuropathy, myopathy, seizure disorders, or cognitive impairment)
  • Coagulopathy, concurrent anticoagulant therapy, or local infection at the block site contraindicating regional anesthesia
  • Severe hepatic, renal, or cardiovascular disease (e.g., heart block, uncontrolled hypertension, ischemic heart disease, severe valvular disease, chronic renal failure, or liver cirrhosis)
  • History of opioid or substance abuse
  • Emergency surgical procedures
  • Procedures expected to exceed 3 hours or requiring conversion to general anesthesia

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group C: Bupivacaine Control

Patients undergo ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block immediately following spinal anesthesia with a total injectate volume of 10 mL consisting of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) and 2 mL sterile normal saline (final bupivacaine concentration 0.4%).
Лекарство: Bupivacaine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with 2 mL sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Экспериментальный: Group N: Nalbuphine Adjuvant

Patients undergo ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block immediately following spinal anesthesia with a total injectate volume of 10 mL consisting of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) and nalbuphine 10 mg diluted with sterile normal saline to 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Лекарство: Bupivacaine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with 2 mL sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).

Лекарство: Nalbuphine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with nalbuphine 10 mg, diluted with sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Экспериментальный: Group D: Dexmedetomidine Adjuvant

Patients undergo ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric nerve block immediately following spinal anesthesia with a total injectate volume of 10 mL consisting of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) and dexmedetomidine 1 µg/kg diluted with sterile normal saline to 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).
Лекарство: Bupivacaine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with 2 mL sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).

Лекарство: Dexmedetomidine

Single-injection ultrasound-guided ilioinguinal-iliohypogastric (IIIH) nerve block administered immediately after spinal anesthesia. The injectate consists of 8 mL 0.5% bupivacaine (40 mg) combined with dexmedetomidine 1 µg/kg, diluted with sterile 0.9% normal saline to achieve a total volume of 10 mL (final bupivacaine concentration 0.4%).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to First Rescue Analgesia
Временное ограничение: Up to 24 hours postoperatively

Time in minutes from the documented regression of spinal sensory block to the T12 dermatome until the patient's first request for rescue analgesia, administered when the Visual Analog Scale (VAS) pain score is 4 or greater (scale of 0 = no pain to 10 = worst imaginable pain).
Up to 24 hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dex vs Nalbuphine: Nerve Block

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться