- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07848997
METEL Study Which is to Collect Urine Samples From Patients to Analyse Their Chemistry to Assess How Close to Death the Patient is at Point of Sample When They Have a Solid Cancer Tumour Diagnosis (METEL)
Metabolic Changes at End of Life
Use of samples from patients with solid cancer tumour diagnosis to assess chemistry
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
We do not know how people die from cancer. In the last two weeks of life, there is evidence for deranged respiratory and renal function variables (2), although few patients have evidence of organ failure. Pulmonary embolus and infection are thought to be the major causes of death based on post-mortem studies (3, 4). However, it is unusual for people with cancer to die suddenly as anticipated from a pulmonary embolus. About a third of patients with advanced cancer admitted to specialist palliative care units have a femoral deep vein thrombosis. Therefore, thromboembolism is considered a manifestation of advanced disease, rather than a cause of premature death (5). There is also a difference between the physiological deterioration leading to death in the acutely unwell patient compared to people dying from cancer (2); there is no evidence of sepsis in those with cancer (6).
This suggests cancer patients generally do not die from organ failure and in those that die with an infection or pulmonary embolus; they die with them, rather than from these events.
A systematic review of biomarkers associated with dying identified common themes in cancer patients, irrespective of the type of malignancy: systemic inflammation, haematological changes, cachexia, hepatic dysfunction, renal dysfunction, and electrolyte changes. (7). Given the common features shared in patients dying from cancer, a "dying process" has been proposed (7) but has not yet been described.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Seamus Coyle Principal Investigator
- Número de telefone: 0151 556 5060
- E-mail: s.coyle@liverpool.ac.uk
Locais de estudo
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L7 8YA
- Recrutamento
- Clatterbridge Cancer Centre
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Contato:
- Seamus Coyle Coyle
- Número de telefone: 0151 556 5060
- E-mail: s.coyle@liverpool.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Patients with a solid tumour cancer diagnosis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must have as solid cancer tumour diagnosis Must be over the age of 18 Must be able to understand and communicate in English Must be able to provide fully informed consent at the point of trial entry Must be able to urinate freely or be catheterised
Exclusion Criteria:
- Does not have a solid cancer tumour diagnosis Under the age of 18 Unable to communicate and understand English Unable to provide fully informed consent at the point of trial entry Is no cathetherised or able to urinate freely
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Solid Tumour Cancer
Solid Tumour Cancer |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Study Outcome
Prazo: 18 months
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This work could identify mechanisms involved in the dying process and develop test predicting time until death. Understanding of the biology of dying will improve the recognition of people in the last days and weeks of life. This will; - - Improve the quality of a person's death by reducing uncertainty and facilitating preferred place of care. Reduce healthcare spending on futile diagnostic and therapeutic interventions. We will correct urine samples once per week from participants, to be able to analyse their metabolites for changes towards end of life. |
18 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 337603
- 337603 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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