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TOOTH DİSCOLORATİON AFTER ROOT CANAL TREATMENT WİTH AH PLUS AND BİOROOT RCS

24 de setembro de 2026 atualizado por: Betül Asrak, Recep Tayyip Erdogan University

COMPARİSON OF CHANGES İN TOOTH COLOR OVER TİME FOLLOWİNG ROOT CANAL TREATMENT WİTH AH PLUS AND BİOROOT RCS: A ONE-YEAR PROSPECTİVE CLİNİCAL FOLLOW-UP STUDY

he purpose of this clinical study is to compare tooth color changes after root canal treatment using two different root canal sealers, AH Plus and BioRoot RCS, in upper front teeth.

The main questions this study aims to answer are:

Does the amount of tooth color change differ between teeth treated with AH Plus and those treated with BioRoot RCS? Does tooth color change over time or differ between the cervical, middle, and incisal regions of the tooth crown?

Researchers will compare 66 upper front teeth requiring root canal treatment. Thirty-three teeth will be treated using AH Plus and 33 teeth using BioRoot RCS. Both groups will receive the same root canal treatment protocol, including the cold lateral condensation technique.

Participants will:

Receive root canal treatment in one visit. Have the color of the treated tooth measured before treatment. Return for color measurements at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after treatment.

Tooth color will be measured with a digital device called a spectrophotometer. Measurements will be taken from three areas of the tooth crown to determine how tooth color changes during the one-year follow-up period.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tooth color was evaluated using a VITA Easyshade Advance 4.0 digital spectrophotometer. Color measurements were performed by two examiners using the same standardized measurement protocol. Measurements were obtained from the cervical, middle, and incisal regions of the buccal surface of each tooth before root canal treatment and at 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after treatment.

At each assessment, CIELAB L*, a*, and b* color values were recorded. Color change from baseline was calculated using the CIEDE2000 color difference formula (ΔE00). The cervical, middle, and incisal regions were evaluated separately to determine whether tooth discoloration differed according to the root canal sealer used, follow-up time, and coronal measurement region.

The reproducibility of the color measurement protocol was assessed through intraobserver and interobserver agreement analyses. These assessments were performed on the contralateral homologous teeth of the same participants, rather than on a separate group of patients. For interobserver agreement, color measurements were performed by two examiners using the same standardized protocol. For intraobserver agreement, the measurements were repeated by the same examiner after a four-week interval. Intraobserver and interobserver agreement were evaluated using the intraclass correlation coefficient (ICC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Turquia (Türkiye)
        • Recep Tayyip Erdogan University, Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Permanent and vital maxillary anterior tooth requiring primary root canal treatment.
  • Single-rooted and single-canaled tooth.
  • Complete root development.
  • No coronal restoration that could affect baseline color measurement.
  • No evident pre-existing tooth discoloration that could affect baseline color measurement.
  • Willingness to participate in the study and attend all scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Non-vital or necrotic tooth.
  • History of dental trauma.
  • Internal or external root resorption.
  • Previous root canal treatment.
  • Previous tooth bleaching treatment.
  • Extensive coronal restoration.
  • Veneer or full-crown restoration.
  • Structural enamel or dentin defects that could affect baseline color assessment.
  • Inability or unwillingness to comply with the scheduled follow-up visits.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AH Plus Group

Participants in this group received primary root canal treatment using AH Plus, an epoxy resin-based root canal sealer. Root canal obturation was completed using the cold lateral condensation technique according to the standardized study protocol.

AH Plus, an epoxy resin-based root canal sealer, was mixed in equal proportions according to the manufacturer's instructions. A thin layer of the sealer was applied to the master gutta-percha cone, and root canal obturation was completed using the cold lateral condensation technique.

Experimental: BioRoot RCS Group

Participants in this group received primary root canal treatment using BioRoot RCS, a calcium silicate-based root canal sealer. Root canal obturation was completed using the cold lateral condensation technique according to the standardized study protocol.

BioRoot RCS, a calcium silicate-based root canal sealer, was prepared according to the manufacturer's instructions by mixing one scoop of powder with five drops of liquid for 60 seconds. The sealer was applied to the master gutta-percha cone, and root canal obturation was completed using the cold lateral condensation technique.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Tooth Color Measured by CIEDE2000 (ΔE00)
Prazo: 12 months

Tooth color was measured using a VITA Easyshade Advance 4.0 spectrophotometer at the cervical, middle, and incisal regions. CIELAB L*, a*, and b* values were recorded, and the overall color difference from baseline was calculated using the CIEDE2000 formula (ΔE00). Higher ΔE00 values indicate a greater overall color change.

12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Changes in CIELAB Color Parameters (L*, a*, and b*)
Prazo: 12 months

Changes in the CIELAB color parameters L*, a*, and b* from baseline were evaluated separately at the cervical, middle, and incisal regions. L* represents lightness, a* represents the red-green axis, and b* represents the yellow-blue axis.

12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RTEU-ENDO-BA-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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