- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07853456
Persistent Pain and Its Impact on Daily Life After Lung Surgery
Pain Trajectories and Pain-Related Functional Interference After Lung Resection: A Prospective Longitudinal Cohort Study
This study will examine how pain changes over the first six months after lung surgery and how it affects daily life. It will include adults scheduled for surgery to remove part or all of a lung.
The main questions are:
- How does pain change from the early days after surgery to three and six months afterward?
- Which factors before surgery and during early recovery are associated with persistent pain?
- How does pain affect walking, coughing, sleep, mood, and everyday activities?
Participants will complete questionnaires before surgery, during their hospital stay, at discharge, and at three and six months after surgery. These questionnaires will assess pain, its effects on daily life, sleep, and emotional well-being. Follow-up after discharge will be conducted by telephone or electronic questionnaires.
Researchers will also collect information from medical records about the type of surgery, surgical incisions, anesthesia, pain relief treatments, and chest drains.
This is an observational study. The research team will not assign pain treatments or change usual care. The findings may help identify patients who need additional pain assessment and support during recovery.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adults aged 18 years or older scheduled for elective lung resection at Aerospace Center Hospital, Beijing, China, will be consecutively recruited during preoperative assessment. Patients undergoing surgery for benign or malignant lung conditions through video-assisted, robot-assisted, or open approaches will be eligible. Patients with pre-existing chronic pain and those who have received neoadjuvant treatment may participate. Baseline pain and treatment history will be recorded. Participants will be followed through 6 months after surgery to assess pain persistence and pain-related interference with daily life.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older.
Scheduled for elective lung resection, including wedge resection, segmentectomy, lobectomy, bilobectomy, or pneumonectomy, through a video-assisted, robot-assisted, or open surgical approach.
Able to understand and answer the study questionnaires in Chinese, independently or with standardized assistance from research staff.
Willing to complete assessments before surgery, during hospitalization, at discharge, and at 3 and 6 months after surgery.
Provides written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery.
Planned concomitant major surgery involving another organ, such as esophagectomy or cardiac surgery.
Cognitive impairment or another condition that prevents informed consent or reliable self-reported questionnaire responses despite assistance.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidence of Chronic Postsurgical Pain at 3 Months After Lung Resection
Prazo: 3 months after surgery
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3 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THOR-PAIN-2026-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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