- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07013058
Чернушка посевная для улучшения метаболического здоровья у женщин в перименопаузе: клиническое исследование
Это важное клиническое исследование изучает, может ли натуральная добавка с экстрактом Nigella sativa (черного тмина) помочь улучшить метаболическое здоровье и качество жизни у женщин в перименопаузе с метаболическим синдромом. Исследование сравнивает эффекты этой добавки (под названием Nisatol®) с соблюдением только средиземноморской диеты.
Метаболический синдром — распространенное состояние, затрагивающее многих женщин в период перименопаузы, характеризующееся сочетанием высокого давления, повышенного сахара в крови, нездорового уровня холестерина и избыточного жира в организме. Эти изменения часто сопровождаются неприятными симптомами менопаузы, такими как приливы и перепады настроения. В настоящее время многие женщины ищут безопасные негормональные варианты для управления этими проблемами.
В исследовании примут участие 50 женщин в возрасте 40–60 лет, испытывающих симптомы менопаузы и соответствующих критериям метаболического синдрома. Участницы будут случайным образом распределены в одну из групп:
- Прием 2 капсул Nisatol® ежедневно (содержащих масло Nigella sativa, стандартизированное до 10% тимохинона)
- Соблюдение средиземноморской диеты без добавок
Исследователи будут отслеживать несколько важных показателей здоровья в течение 4 месяцев, включая:
- Уровень сахара и холестерина в крови
- Артериальное давление
- Уровень гормона стресса (кортизола) и мочевой кислоты
- Тесты функции печени и почек
- Степень выраженности симптомов менопаузы с использованием стандартизированной анкеты
Исследование особенно значимо, так как предлагает потенциально натуральный подход к одновременному управлению двумя сложными аспектами здоровья женщин среднего возраста. Nigella sativa показала многообещающие результаты в предварительных исследованиях благодаря своим противовоспалительным и метаболическим свойствам, но это будет одно из первых строгих испытаний, изучающих ее эффекты именно у женщин в перименопаузе.
Для женщин на этом этапе жизни, которые предпочитают избегать гормональной терапии или хотят дополнительных подходов к традиционному лечению, это исследование может предоставить ценные данные о безопасных альтернативах. Группа сравнения с средиземноморской диетой добавляет ценный контекст, поскольку этот режим питания уже известен своими кардиометаболическими преимуществами.
Участницы должны соответствовать определенным критериям здоровья, включая наличие как минимум трех компонентов метаболического синдрома (например, повышенного давления, низкого уровня ЛПВП, высоких триглицеридов или повышенного сахара в крови). Исследование исключает женщин, использующих гормональную терапию или имеющих определенные заболевания, чтобы обеспечить безопасность и более четкие результаты.
Это многоцентровое исследование будет проводиться в учреждениях, включая Университет медицинских и здоровьесберегающих наук Лиакат и Университет Урбино, с ожидаемыми результатами к концу 2025 года. Результаты могут иметь важные последствия для того, как медицинские работники поддерживают женщин в перименопаузе в естественном управлении метаболическими проблемами.
Помимо непосредственных результатов исследования, эта работа вносит вклад в растущий научный интерес к растительным методам терапии для женского здоровья. Поскольку все больше женщин ищут комплексные подходы к здоровому старению, подобные исследования помогают установить доказательную базу того, что работает, а что нет. Мониторинг безопасности на протяжении всего испытания также предоставит ценные данные о долгосрочном использовании добавок Nigella sativa в этой популяции.
Для тех, кто поддерживает женщин в период перименопаузы, понимание этих метаболических изменений и потенциальных вмешательств крайне важно. Метаболический синдром не только влияет на качество жизни, но и увеличивает долгосрочные риски диабета и сердечных заболеваний. Исследования, изучающие безопасные и доступные методы вмешательства, отвечают важной потребности в профилактическом женском здравоохранении.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07619300Еще не набираютТравмы спинного мозга | Lower Motor Neuron Disease
-
NCT07619313Еще не набираютРак поджелудочной железы II стадии AJCC v8 | Рак поджелудочной железы III стадии AJCC v8 | Стадия IV рака поджелудочной железы AJCC v8 | Метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы | Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы | Метастатическая холангиокарцинома | Местнораспространенная холангиокарцинома | Пограничная резектабельная аденокарцинома протоков поджелудочной железы
-
NCT07619339РекрутингНемелкоклеточный рак легкого
-
NCT07619352Еще не набирают
-
NCT07619365Еще не набираютРак молочной железы | Прогрессирующий рак молочной железы | Метастатический рак молочной железы
-
NCT07619391РекрутингАденокарцинома поджелудочной железы
-
NCT07619417Еще не набираютНейроэндокринная опухоль поджелудочной железы | Новообразование поджелудочной железы
-
NCT07619430Еще не набираютТрудно заживающие раны | Уход за раной | ИИ (искусственный интеллект) | Травмы давления
-
NCT07619443Еще не набирают
-
NCT07619469Еще не набираютГоловокружение | Соматосенсорные расстройства | Морская болезнь
-
NCT07619482Еще не набираютПервичная открытоугольная глаукома | Открытоугольная глаукома | Глаукома низкого напряжения | Псевдоэксфолиативная глаукома | Пигментная глаукома