- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07197931
Сравнение передовых методов абляции при персистирующей фибрилляции предсердий
Это клиническое исследование представляет собой значительный прогресс в лечении персистирующей фибрилляции предсердий, распространенного нарушения сердечного ритма, которое затрагивает миллионы людей во всем мире. Исследование сравнивает два подхода к катетерной абляции - минимально инвазивной процедуре, использующей тепловую или холодовую энергию для создания рубцовой ткани в сердце, чтобы блокировать аномальные электрические сигналы, вызывающие нерегулярное сердцебиение.
Понимание двух подходов к лечению
Исследование изучает, обеспечивает ли добавление дополнительных процедур помимо стандартной изоляции легочных вен лучшие долгосрочные результаты. Одна группа получает только стандартную циркумферентную изоляцию легочных вен, тогда как другая получает это стандартное лечение плюс дополнительное картирование и абляцию триггеров вне легочных вен. Это сравнение имеет решающее значение, поскольку персистирующая фибрилляция предсердий часто включает сложные электрические пути помимо легочных вен, и определение наиболее эффективной стратегии лечения может значительно улучшить качество жизни пациентов.
Комплексная подготовка пациента и безопасность
Перед процедурой все участники проходят тщательное обследование для обеспечения безопасности и оптимальных результатов. К ним относятся:
- Трансторакальную эхокардиографию для исследования структуры и функции сердца
- Чреспищеводную или внутрисердечную эхокардиографию для обнаружения тромбов, которые могут вызвать инсульт
- Трехмерную компьютерную томографию сердца для создания детальных карт анатомии сердца
Управление медикаментозной терапией
Пациенты получают антикоагулянтную терапию в течение одного месяца до и не менее двух месяцев после процедуры для предотвращения инсульта и других осложнений, связанных с тромбами. Это особенно важно, поскольку фибрилляция предсердий увеличивает риск инсульта. Антиаритмические препараты также могут назначаться на основе индивидуальных потребностей пациента и оценки врача.
Детальные процедуры исследования
Экспериментальная группа проходит более комплексный подход:
- Сначала выполняется стандартная изоляция легочных вен
- Вводится лекарство (изопротеренол) для стимуляции сердца и выявления дополнительных триггеров
- Если аномальные ритмы сохраняются, электрическая кардиоверсия восстанавливает нормальный ритм
- Дополнительное картирование идентифицирует триггеры вне легочных вен
- Эти дополнительные триггеры точно аблатируют
- Процесс повторяется для обеспечения обработки всех проблемных областей
Критерии приемлемости пациентов и соображения безопасности
Исследование включает взрослых в возрасте 19 лет и старше с персистирующей фибрилляцией предсердий, которая плохо реагировала на медикаментозное лечение, и которые проходят первую катетерную абляцию. Важные критерии исключения помогают обеспечить безопасность участников, включая недавние инфаркты или инсульты, тяжелые нелеченные сердечные заболевания, беременность и другие значительные проблемы со здоровьем, которые могут увеличить процедурные риски.
Измерение успеха и безопасности
Исследователи будут отслеживать результаты в течение двух лет, сосредоточившись на:
- Рецидиве любой предсердной аритмии продолжительностью 30 секунд или более
- Необходимости дополнительных антиаритмических препаратов
- Специфическом рецидиве фибрилляции предсердий в сравнении с трепетанием/тахикардией предсердий
- Необходимости повторных процедур кардиоверсии
- Любых осложнениях, связанных с процедурой
Важность этого исследования
Это исследование решает критический вопрос в кардиологической электрофизиологии: обеспечивают ли более обширные процедуры абляции значительные преимущества по сравнению со стандартными подходами. Для пациентов, живущих с персистирующей фибрилляцией предсердий, результаты могут привести к более эффективному лечению с лучшими долгосрочными результатами. Фибрилляция предсердий значительно влияет на качество жизни, вызывая такие симптомы, как сердцебиение, усталость, одышка и повышенный риск инсульта. Нахождение наиболее эффективной стратегии абляции может снизить бремя симптомов, уменьшить зависимость от лекарств, снизить риск инсульта и улучшить общее качество жизни для миллионов пациентов во всем мире. Исследование также способствует пониманию сложной природы персистирующей фибрилляции предсердий и того, как различные электрические триггеры способствуют этому состоянию. Поскольку катетерная абляция становится более распространенной для лечения фибрилляции предсердий, подобные исследования помогают совершенствовать технику и устанавливать стандарты лечения, основанные на доказательствах, которые балансируют эффективность и безопасность.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07643766Еще не набирают
-
NCT07643779Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Физическая активность | Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) | Симптом
-
NCT07643792Еще не набираютПослеоперационная боль | Пожилые люди | Хирургия перелома бедра | Блок подвздошной фасции | Липосомальный бупивакаин
-
NCT07643805Еще не набирают
-
NCT07643818Еще не набираютСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (СНСФВ
-
NCT07643857Еще не набираютПослеоперационные осложнения колоректального рака
-
NCT07643870Еще не набираютПродвинутые солидные злокачественные новообразования
-
NCT07643896РекрутингАнеуплоидия | 22q11.2 Делеционный синдром | Трисомия 18 | Трисомия 13 | Аномалии половых хромосом | Синдром Дауна (трисомия 21) | Pregnant Individuals
-
NCT07643909Еще не набираютОтсутствие продовольственной безопасности
-
NCT07643922Еще не набираютСубарахноидальное кровоизлияние, аневризматическое | Церебральный вазоспазм после субарахноидального кровоизлияния
-
NCT07643935Еще не набираютРак, связанный с терапией