Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизмы инвалидности при заболеваниях периферических артерий

17 февраля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Определить механизмы, с помощью которых атеросклеротическое заболевание периферических артерий (ЗПА) вызывает функциональные нарушения, и определить степень изменения патофизиологических показателей, связанных с заболеванием периферических артерий, с течением времени.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Исследования показывают, что мужчины и женщины с заболеванием периферических артерий нижних конечностей (ЗПА) хуже функционируют, чем мужчины и женщины без ЗПА. Предварительные данные также указывают на то, что более тяжелая ЗПА на исходном уровне, измеряемая лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ), связана с большей частотой функциональной потери. Однако патофизиологические механизмы в нижних конечностях, ответственные за функциональные нарушения и функциональные потери, связанные с ЗПА, четко не определены.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Группа исследования будет состоять из 790 человек, отобранных в трех медицинских центрах Чикаго, из которых 500 будут иметь ЗПА. Участники пройдут базовый и два ежегодных последующих визита. Патофизиологические данные в нижних конечностях относятся к снижению мышечной массы, снижению качества мышц и снижению периферической сенсорной и моторной функции. Качество мышечной ткани определяется как отношение мышечной силы к мышечной массе. Мышечная масса будет измеряться с помощью компьютерной томографии (КТ). Функция периферического нерва будет определяться с помощью поверхностной электронейрографии (ЭНГ). Функциональные показатели нижних конечностей будут состоять из показателей, относящихся к функционированию в повседневной жизни, и включают шестиминутную прогулку, уровень физической активности за семь дней (оцениваемый с помощью акселерометра), скорость ходьбы, тесты на равновесие и силу мышц нижних конечностей.

В перекрестном исследовании будут проверены гипотезы о том, что а) хроническая ишемия артерий нижних конечностей связана со специфическими патофизиологическими проявлениями в мышцах и нервах нижних конечностей и что б) эти патофизиологические проявления, связанные с ишемией, связаны с функциональным ограничением нижних конечностей. Продольное исследование будут проверять гипотезы о том, что а) более выраженная исходная ишемия артерий нижних конечностей, измеренная с помощью ЛПИ, связана с более выраженным прогрессированием патофизиологических изменений в течение двух лет наблюдения, и что функциональное снижение в течение двух лет наблюдения. Результаты будут использованы для разработки вмешательств, направленных на улучшение функционирования нижних конечностей и предотвращение функционального ухудшения у людей с ЗПА.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 59 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Mary McDermott, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться