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Mecanismos de discapacidad en la enfermedad arterial periférica

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar los mecanismos por los cuales la arteriopatía periférica aterosclerótica (EAP) causa deterioro funcional y definir el grado en que los hallazgos fisiopatológicos asociados con la arteriopatía periférica cambian con el tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Las investigaciones demuestran que los hombres y las mujeres con enfermedad arterial periférica (EAP) de las extremidades inferiores tienen un funcionamiento más deficiente que los hombres y las mujeres sin EAP. Los datos preliminares también indican que una EAP más grave al inicio del estudio, medida por el índice tobillo-brazo (ITB), se asocia con una mayor incidencia de pérdida funcional. Sin embargo, los mecanismos fisiopatológicos en las extremidades inferiores responsables del deterioro funcional relacionado con la EAP y la pérdida funcional no están bien definidos.

NARRATIVA DE DISEÑO:

La cohorte del estudio constará de 790 personas identificadas de tres centros médicos del área de Chicago, de las cuales 500 tendrán PAD. Los participantes se someterán a una línea de base y dos visitas anuales de seguimiento. Los hallazgos fisiopatológicos en las extremidades inferiores se refieren a masa muscular reducida, calidad muscular reducida y función sensorial y motora periférica reducida. La calidad del tejido muscular se define como la relación entre la fuerza muscular y la masa muscular. La masa muscular se medirá con tomografía computarizada (TC). La función de los nervios periféricos se determinará mediante electroneurografía de superficie (ENG). Las medidas funcionales de las extremidades inferiores consistirán en medidas pertinentes al funcionamiento durante la vida diaria e incluirán una caminata de seis minutos, nivel de actividad física de siete días (evaluado por acelerómetro), velocidad al caminar, pruebas de equilibrio y potencia muscular de las extremidades inferiores.

El estudio transversal probará las hipótesis de que a) la isquemia arterial crónica de las extremidades inferiores está asociada con hallazgos fisiopatológicos específicos en los músculos y nervios de las extremidades inferiores y que b) estos hallazgos fisiopatológicos relacionados con la isquemia están asociados con la limitación funcional de las extremidades inferiores. El estudio longitudinal pondrá a prueba las hipótesis de que a) una mayor isquemia arterial basal de las extremidades inferiores medida por ABI se asocia con una mayor progresión de los hallazgos fisiopatológicos durante un seguimiento de dos años y que b) mayores hallazgos fisiopatológicos relacionados con la isquemia en las piernas al inicio se asocian con una mayor disminución funcional durante dos años de seguimiento. Los resultados se utilizarán para desarrollar intervenciones diseñadas para mejorar el funcionamiento de las extremidades inferiores y prevenir el deterioro funcional en personas con PAD.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

59 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Mary McDermott, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1185
  • R01HL071223 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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