Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Closed Loop Insulin Therapy in Type 1 Diabetics Based on Blood Microdialysis, Online Sensors and an eMPC Algorithm

3 апреля 2014 г. обновлено: Medical University of Graz

An Open, Mono-centre Pilot Study to Investigate a Novel Technique to Establish Glycaemic Control for Critically Ill Patients, Tested in Type 1 Diabetic Subjects for a Period of 30 Hours.

The EU funded project CLINICIP (Closed Loop Insulin Infusion for Critically Ill Patients) aims to develop a low-risk monitoring and control device which allows maintaining metabolic control in intensive care units. A system will be developed comprising three subsystems: a body interface for the delivery of biofluids, biosensors for the determination of glucose concentration in these biofluids and an adaptive control algorithm that generates advice and thus represents a decision support system with respect to insulin infusion rate to establish glycaemic control in critically ill patients. Within a closed loop system, intensified insulin treatment will make use of the calculations leading to external regulation of glucose.

It is the aim of this study to evaluate the feasibility to establish glycaemic control in type 1 diabetic subjects over a period of 30 hours by manually combining these three - previously tested - subsystems (ABS System, extracorporeal online glucose sensor and a laptop-based computer algorithm).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Medical University Graz - Clinical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent obtained before any trial-related activities
  • Age of analysable subjects in the range from 18 to 65 years
  • Type 1 diabetes (Treatment with multiple daily injection for more than 12 months)

Exclusion Criteria:

  • Severe acute and/or chronic diseases
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation
  • Taking of any vasoactive substances or anticoagulation medication.
  • Diseases of the skin which could interfere with application of the catheters.
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Bleeding disorder
  • Known heparin allergy or heparin intolerance

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Graz, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABS3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться