- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00535483
Closed Loop Insulin Therapy in Type 1 Diabetics Based on Blood Microdialysis, Online Sensors and an eMPC Algorithm
An Open, Mono-centre Pilot Study to Investigate a Novel Technique to Establish Glycaemic Control for Critically Ill Patients, Tested in Type 1 Diabetic Subjects for a Period of 30 Hours.
The EU funded project CLINICIP (Closed Loop Insulin Infusion for Critically Ill Patients) aims to develop a low-risk monitoring and control device which allows maintaining metabolic control in intensive care units. A system will be developed comprising three subsystems: a body interface for the delivery of biofluids, biosensors for the determination of glucose concentration in these biofluids and an adaptive control algorithm that generates advice and thus represents a decision support system with respect to insulin infusion rate to establish glycaemic control in critically ill patients. Within a closed loop system, intensified insulin treatment will make use of the calculations leading to external regulation of glucose.
It is the aim of this study to evaluate the feasibility to establish glycaemic control in type 1 diabetic subjects over a period of 30 hours by manually combining these three - previously tested - subsystems (ABS System, extracorporeal online glucose sensor and a laptop-based computer algorithm).
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University Graz - Clinical Research Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent obtained before any trial-related activities
- Age of analysable subjects in the range from 18 to 65 years
- Type 1 diabetes (Treatment with multiple daily injection for more than 12 months)
Exclusion Criteria:
- Severe acute and/or chronic diseases
- Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding or co-operation
- Taking of any vasoactive substances or anticoagulation medication.
- Diseases of the skin which could interfere with application of the catheters.
- Pregnancy or breastfeeding
- Bleeding disorder
- Known heparin allergy or heparin intolerance
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas R Pieber, MD, Medical University Graz, Graz, Austria
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ABS3
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