- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00539097
Evaluation Perioperative Nutrition on Donor Site Healing in Patients Undergoing Reconstructive Burn Surg
18 июня 2012 г. обновлено: Theresa Mayes, Shriners Hospitals for Children
The investigators hope to learn if taking a nutrition drink for a short time after surgery for an elective reconstructive burn injury improves donor site healing, muscle mass and scar maturation time (the point at which the redness, height and firmness of the wound has faded, flattened and softened, and no longer changes in appearance).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Shriners Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- At least one year post-acute burn injury
- Admitted for surgery whereby split thickness donor site created
- Received initial acute treatment at Shriner's Hospital in Cincinnati
Exclusion Criteria:
- Less than 6years of age
- Less than one year from acute burn injury
- Split thickness donor site/autograft not anticipated
- Initial treatment not at Shriners Hospital in Cincinnati
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A, treated
treated with Juven po supplement x 3 weeks postop
|
Juven supplement oral x 3 weeks postop
|
|
Без вмешательства: B, control
Usual nutrition therapy received postop
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
donor site healing time
Временное ограничение: 3weeks
|
3weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theresa M Mayes, RD,LD, Shriners Hospital for Children, Cincinnati, Ohio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-04-23-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гореть
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет
Клинические исследования Juven (Ross Products) protein supplement
-
Fernandes Tavora HospitalAbbottЗавершенныйСепсис | Септический шок | Тяжелый сепсисБразилия