Критерии AKIN: острое повреждение почек после аортокоронарного шунтирования (АКШ) в режиме искусственного кровообращения
3 ноября 2008 г. обновлено: Hospital de Base
AKIN (Acute Kidney Injury Network): острая почечная травма после операции коронарного шунтирования на искусственном кровообращении
Целью данного исследования является оценка клинических исходов и 30-дневной летальности после АКШ в режиме искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В эту серию включено 817 пациентов, которые были разделены на группы: Группа ОПП (-) - пациенты без острого повреждения почек после АКШ на искусственном кровообращении.
Группа ОПП (+) - больные с острым повреждением почек после АКШ в режиме искусственного кровообращения.
ОПП определяли как абсолютное повышение сывороточного креатинина (СКр) более или равное 0,3 мг/дл (≥ 26,4 мкмоль/л) или процентное увеличение SCr более или равное 50% (в 1,5 раза по сравнению с исходным уровнем). ).
Изменение концентрации SCr определяли как разницу между концентрацией в ближайшем послеоперационном периоде и максимальной концентрацией во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
У этих пациентов оценивали клинические исходы и 30-дневную смертность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
817
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группы ОПП (-) и ОПП (+), выбранные последовательно после поступления в кардиохирургическое отделение послеоперационного ухода.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование на искусственном кровообращении
- Пациенты с не менее чем двумя значениями креатинина в сыворотке в течение 48 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты с терминальной стадией заболевания почек, нуждающиеся в заместительной почечной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
АКИ (-)
Пациенты без острой почечной недостаточности после АКШ с использованием искусственного кровообращения
|
|
АКИ (+)
Пациенты с острым повреждением почек после АКШ с искусственным кровообращением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверить гипотезу о более высокой 30-дневной летальности у пациентов с острой почечной недостаточностью после АКШ на искусственном кровообращении.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить клинические исходы у пациентов с острым повреждением почек и без него после АКШ на искусственном кровообращении.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 ноября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE-3438.0.000.140-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .