Criteri AKIN: danno renale acuto dopo innesto di bypass coronarico (CABG) con pompa
3 novembre 2008 aggiornato da: Hospital de Base
AKIN (Acute Kidney Injury Network): lesione renale acuta dopo intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico con pompa
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici e la mortalità a 30 giorni dopo CABG on-pump.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ottocentodiciassette pazienti sono stati arruolati in questa serie e divisi in gruppi: Gruppo AKI (-) - pazienti senza danno renale acuto dopo CABG on-pump.
Gruppo AKI (+) - pazienti con danno renale acuto dopo CABG on-pump.
L'AKI è stato definito come un aumento assoluto della creatinina sierica (SCr) maggiore o uguale a 0,3 mg/dl (≥ 26,4 μmol/l) o un aumento percentuale della SCr maggiore o uguale al 50% (1,5 volte rispetto al basale ).
La variazione della concentrazione di SCr è stata definita come la differenza tra la concentrazione postoperatoria immediata e la massima concentrazione durante la degenza in terapia intensiva.
In questi pazienti sono stati valutati gli esiti clinici e la mortalità a 30 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
817
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppi AKI (-) e AKI (+) selezionati consecutivamente dopo il ricovero nell'unità di cura postoperatoria di cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a bypass coronarico on-pump
- Pazienti con almeno due valori di creatinina sierica entro 48 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale che richiedono terapia renale sostitutiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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ACI (-)
Pazienti senza danno renale acuto dopo CABG on-pump
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ACI (+)
Pazienti con danno renale acuto dopo CABG on-pump
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per verificare l'ipotesi che i pazienti con danno renale acuto dopo CABG on-pump abbiano una mortalità a 30 giorni più elevata
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare i risultati clinici in pazienti con e senza danno renale acuto dopo CABG on-pump
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
28 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-3438.0.000.140-08
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