Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Translating the Diabetes Prevention Program Into a Virtual Lifestyle Management Program

26 апреля 2012 г. обновлено: Kathleen McTigue, University of Pittsburgh

Translating the Diabetes Prevention Program Into a Virtual Lifestyle Management Program: A Pilot Study in a Military Community

The objective of this study is to evaluate the effectiveness of Virtual Lifestyle Management (VLM) as a behavior modification tool to promote weight loss, healthy eating and physical activity patterns, in the interest of reducing risk and adverse outcomes for individuals at high risk of type 2 diabetes (T2D) and cardiovascular disease (CVD) in a military population.

Specific Aim: To evaluate the effect of VLM on cardiovascular risk status in participants at high risk or individuals with T2D enrolled in the pilot study. The investigators hypothesize that participants will show greater improvement in weight as well as glucose, blood pressure, lipids, and self-reported diet and physical activity than will similar patients who are not enrolled in VLM.

Обзор исследования

Подробное описание

As the epidemic of obesity continues to grow in both the United States and military populations, innovative lifestyle interventions that fit into the schedules of a busy population are critical. The rising costs of obesity (direct medical costs as well as societal costs) are staggering, and left unaddressed, they will overwhelm the budgets of many employers. Additionally, the costs in terms of military readiness are critical. As more career soldiers choose separation over weight reduction, the loss of institutional knowledge and intellectual capital are consequences that will continue to be felt. A program that is successful, scaleable, and transferable to remote locations could help stem this tide. VLM will begin the process of allowing the internet to be used not only as an informational and communication tool, but also as a means of accessing a comprehensive and well-validated lifestyle program from the internet-access point of greatest convenience.

Type 2 diabetes (T2D) affects 18 million Americans(2) and costs $132 billion in expenditures and lost productivity.(3) Treatment and prevention are essential, yet current recommendations,(4) combining medical care with self-care, are difficult to implement. Furthermore, strong evidence supports the use of comprehensive, intensive lifestyle interventions for obesity among primary care patients. While such programs may help reduce the risk of T2D onset, assist with glucose management among individuals who have T2D, and benefit other obesity-related health problems, such programs are commonly lacking in clinical practice.

This pilot study will test a model for the implementation of a VLM program that utilizes the internet to address good nutrition, safe weight loss methods and the importance of physical activity with the "virtual" support of a lifestyle coaching team to sustain participants in their weight loss and physical activity efforts. The focus of this initiative is to promote weight loss and healthy diet and exercise patterns, in the interest of preventing and treating T2D, and minimizing the risk of CVD in the military community. The study will be open to individuals who receive medical care through Wilford Hall Medical Center (WHMC) clinics.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Overweight (BMI > 25 kg/m2)
  • diagnosis of at least one of the following: hypertension, dyslipidemia, type 2 diabetes, glucose intolerance
  • receive health care at the 59th Medical Wing of the US Air Force
  • at least weekly access to a computer with high-speed internet
  • at least weekly access to a scale
  • able to attend an in-person orientation session
  • able to understand and sign informed consent
  • agree to participate in the VLM program and evaluation

Exclusion Criteria:

  • known deployment within 6 months
  • Primary care physician determination that moderate physical activity and/or a low-fat diet are not safe or appropriate
  • pregnancy
  • breastfeeding
  • current weight loss therapy
  • history of bariatric surgery
  • plans to have bariatric surgery

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

The VLM online lifestyle intervention will include elements of a behavioral lifestyle program developed by the Diabetes Prevention Program (1). VLM will assist individual participants with establishing appropriate weight loss goals, implementing dietary recommendations (including analysis of current diet), and defining exercise programs.

Participants will be encouraged to complete 16 online, weekly lessons. The VLM curriculum provides standard information about healthy lifestyle, and behavioral techniques for integrating them into daily living. In each lesson, patients provide feedback about how they interpret the information, and ideas for integrating it into their lives. The VLM lifestyle coaching team will review these entries weekly, and provide support, feedback about progress, tips on how to problem-solve around lifestyle barriers, and guidance on how to use the "Keeping Track" functions of VLM (e.g. keeping track of weight, fat intake, calories or physical activity).

Другие имена:
  • Diabetes Prevention Program

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in weight
Временное ограничение: 4 months
4 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Blood Pressure
Временное ограничение: 4 months
4 months
Lipids
Временное ограничение: 4 months
4 months
A1C (if applicable)
Временное ограничение: 4 months
4 months
Physical Activity
Временное ограничение: 4 months
4 months
Eating Behaviors
Временное ограничение: 4 months
4 months
Health Related Quality of Life
Временное ограничение: 4 months
4 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kathleen M McTigue, MD, MS, MPH, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться