Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Endoscopy Screening for Esophageal Cancer

18 октября 2010 г. обновлено: Lotung Poh-Ai Hospital

Endoscopy Screening for Esophageal Neoplasm With Narrow Band Imaging in Patients With Head and Neck Cancer: A Controlled Tandem Endoscopy Trial

Patients with head and neck cancer frequently develop synchronous or metachronous esophageal malignancies. Previous studies have demonstrated the efficacy of endoscopic screening for esophageal cancer in head and neck cancer patients. The Narrow Band Imaging (NBI) system, an optical technology that enhances the visualization of superficial vascular network, may be superior to the conventional white light endoscopy for the detection of neoplastic lesions. However, whether the application of NBI improves the detection results have not been critically evaluated.

This study aims to investigate the diagnostic value of the NBI system in the endoscopic screening for esophageal neoplastic lesions in patients with head and neck cancer.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

This is a prospective blinded controlled tandem endoscopy trial conducted in a regional medical center (Lotung Poh-Ai Hospital, Taiwan). Patients with tissue diagnosis of head and neck cancer are enrolled. Endoscopy screening for esophageal lesions is first performed by using the conventional white light system. Suspicious lesions are recorded. Then the entire esophagus is examined under the NBI system by another endoscopist, who is blinded to the result of the conventional endoscopy. After the endoscopic inspection completed, all suspicious lesions are biopsied. Before each procedure, which one of the two participating endoscopists applies the conventional or NBI system is randomized. The diagnostic rate of esophageal neoplasm by the conventional white light system and that of the NBI system are compared.

The endpoint is the neoplastic lesion detected on endoscopic biopsy. We considered invasive cancer, carcinoma in-situ, and high-grade dysplasia (which usually cannot be distinguished from carcinoma in situ) as the primary points. Any dysplastic lesions were considered as secondary points.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with tissue diagnosis of head and neck carcinoma

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients with tissue diagnosis of head and neck cancer
  • histopathology of head and neck cancer is carcinoma (including squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or undifferentiated)
  • aged more than 18 years old
  • agree to under go upper gastrointestinal endoscopy

Exclusion Criteria:

  • lack of written informed consent
  • the origin of head and neck cancer is metastatic
  • histopathology of head and neck cancer is not carcinoma (e.g., sarcoma, lymphoma, etc)
  • incomplete upper gastrointestinal endoscopy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Endoscopy screening
Patients with tissue diagnosis of head and neck cancer undergo endoscopy screening with conventional white light system first. Then the entire esophagus is examined under the NBI system by another endoscopist, who is blinded to the result of the conventional endoscopy.
Narrow Band Imaging (NBI) system, an optical technology that enhances the visualization of superficial vascular network, may be superior to the conventional white light endoscopy for the detection of neoplastic lesions.
Другие имена:
  • НБИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Pathological interpretation of biopsy specimen for invasive cancer, carcinoma in-situ, or high-grade dysplasia
Временное ограничение: Within 3 days of endoscopy examination
Within 3 days of endoscopy examination

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Pathological interpretation of biopsy specimen for any grade of dysplasia
Временное ограничение: within 3 days of endoscopy examination
within 3 days of endoscopy examination

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tzeng-Huey Yang, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OMCP-98-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться