Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoscopy Screening for Esophageal Cancer

18. října 2010 aktualizováno: Lotung Poh-Ai Hospital

Endoscopy Screening for Esophageal Neoplasm With Narrow Band Imaging in Patients With Head and Neck Cancer: A Controlled Tandem Endoscopy Trial

Patients with head and neck cancer frequently develop synchronous or metachronous esophageal malignancies. Previous studies have demonstrated the efficacy of endoscopic screening for esophageal cancer in head and neck cancer patients. The Narrow Band Imaging (NBI) system, an optical technology that enhances the visualization of superficial vascular network, may be superior to the conventional white light endoscopy for the detection of neoplastic lesions. However, whether the application of NBI improves the detection results have not been critically evaluated.

This study aims to investigate the diagnostic value of the NBI system in the endoscopic screening for esophageal neoplastic lesions in patients with head and neck cancer.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a prospective blinded controlled tandem endoscopy trial conducted in a regional medical center (Lotung Poh-Ai Hospital, Taiwan). Patients with tissue diagnosis of head and neck cancer are enrolled. Endoscopy screening for esophageal lesions is first performed by using the conventional white light system. Suspicious lesions are recorded. Then the entire esophagus is examined under the NBI system by another endoscopist, who is blinded to the result of the conventional endoscopy. After the endoscopic inspection completed, all suspicious lesions are biopsied. Before each procedure, which one of the two participating endoscopists applies the conventional or NBI system is randomized. The diagnostic rate of esophageal neoplasm by the conventional white light system and that of the NBI system are compared.

The endpoint is the neoplastic lesion detected on endoscopic biopsy. We considered invasive cancer, carcinoma in-situ, and high-grade dysplasia (which usually cannot be distinguished from carcinoma in situ) as the primary points. Any dysplastic lesions were considered as secondary points.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Yilan, Tchaj-wan, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with tissue diagnosis of head and neck carcinoma

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with tissue diagnosis of head and neck cancer
  • histopathology of head and neck cancer is carcinoma (including squamous cell carcinoma, adenocarcinoma or undifferentiated)
  • aged more than 18 years old
  • agree to under go upper gastrointestinal endoscopy

Exclusion Criteria:

  • lack of written informed consent
  • the origin of head and neck cancer is metastatic
  • histopathology of head and neck cancer is not carcinoma (e.g., sarcoma, lymphoma, etc)
  • incomplete upper gastrointestinal endoscopy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Endoscopy screening
Patients with tissue diagnosis of head and neck cancer undergo endoscopy screening with conventional white light system first. Then the entire esophagus is examined under the NBI system by another endoscopist, who is blinded to the result of the conventional endoscopy.
Postup: Endoscopy screening with narrow band imaging
Narrow Band Imaging (NBI) system, an optical technology that enhances the visualization of superficial vascular network, may be superior to the conventional white light endoscopy for the detection of neoplastic lesions.
Ostatní jména:
  • NBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pathological interpretation of biopsy specimen for invasive cancer, carcinoma in-situ, or high-grade dysplasia
Časové okno: Within 3 days of endoscopy examination
Within 3 days of endoscopy examination

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pathological interpretation of biopsy specimen for any grade of dysplasia
Časové okno: within 3 days of endoscopy examination
within 3 days of endoscopy examination

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lotung Poh-Ai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzeng-Huey Yang, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMCP-98-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoscopy screening with narrow band imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit