- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01204021
Managing Stress and Social Ties for Health Aging
There has been a dramatic rise from 46% to 59% in the percentage of households with only 1-2 people from 1970 to 2000. A 40% increase in the number of people living alone is projected for 2010. Social isolation is consistently one of the strongest predictors mortality in older adults. Recent research is demonstrating that stress plays an important role linking social isolation with poor health. Socially isolated older adults are more likely to feel chronically stressed and overwhelmed with everyday life demands. Furthermore, isolated adults respond to stress differently, both psychologically and physiologically. Socially isolated and lonely older adults show long-term elevations in "inflammatory cytokines", which are signaling molecules related by immune cells. These Inflammatory cytokines play a role in a number of age-related diseases including cardiovascular disease, type-2 diabetes and arthritis. Novel, readily useable interventions aimed at decreasing isolation and "re-calibrating" stress responses might be helpful to older adults.
Tai Chi is an ancient Chinese form of calisthenics that promotes relaxation and decreases feelings of stress and as such, it may be a useful intervention for socially isolated, stressed older adults. However, its effects on stress responses are unknown. Tai Chi Chih (TCC) is a simplified, manualized, readily exportable form of Tai Chi particularly well-suited for older adults. This proposed study will test the effects of a TCC intervention with socially isolated older adults on loneliness, stress and health outcomes, including inflammatory assessment. Tai Chi-naïve participants who perceive themselves as socially isolated, as measured by the UCLA Loneliness Scale will be randomized to receive either Tai Chi or education control for a 12-week period. Subjects will undergo pre- and post-intervention stress assessment, including exposure to a psychological stress task, to assess whether Tai Chi affects how subjects physiologically and psychologically respond to stress.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults > 60 years old
- Have not done Tai Chi before
- Live in Los Angeles area
- Socially isolated
- Women must be post menopausal
Exclusion Criteria:
- Any physical debility that limits Tai Chi performance;
- Cognitive impairment (< 23 on the Mini-Mental State Exam);
- Current or recent history of smoking
- Immune suppression resulting from neoplastic disease
- Corticosteroid use or other therapy
- Significant underlying illness that would interfere or prevent completion of the study
- Acute conditions (e.g. viral infection w/in 2 weeks) that might confound interpretation of inflammatory data
- Current or recent (within 1 month) use of illicit drugs.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Tai Chi Chih
12 weeks of physical exercise in the form of Tai Chi Chih
|
12 weeks of weekly classes of Tai Chi Chih
Другие имена:
|
Активный компаратор: Stress Education Control
Stress management education
|
Weekly meetings, for 2 hours for 12 weeks discussing issues related to stress education.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Perceived Stress
Временное ограничение: 4-8 months
|
4-8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Autonomic Activity and inflammatory signalling
Временное ограничение: 4-8 months
|
4-8 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sarosh J Motivala, Ph.D., University of California, Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AG028748-01-SST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Tai Chi Chih
-
University of ArizonaРекрутинг
-
Tim ShiЗапись по приглашениюУсталость | Боли в мышцах | Когнитивные нарушения | ОдышкаСоединенные Штаты
-
Wellspect HealthCareРекрутингДисфункция кишечникаШвеция
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Seoul National University HospitalNational Cancer Center, Korea; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU...РекрутингРасстройство сна | Бессонница | Синдром низкой передней резекции | Рак прямой кишкиКорея, Республика
-
Shanghai GeneChem Co., Ltd.Неизвестный
-
Cancer Research UKЗавершенныйНовообразования | Лимфома | Рак | B-ячейка | НеходжкинСоединенное Королевство
-
Shanghai GeneChem Co., Ltd.НеизвестныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяКитай
-
Sun Yat-sen UniversityНеизвестныйГепатоцеллюлярная карциномаКитай
-
Unity Health TorontoРекрутинг