- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01204021
Managing Stress and Social Ties for Health Aging
There has been a dramatic rise from 46% to 59% in the percentage of households with only 1-2 people from 1970 to 2000. A 40% increase in the number of people living alone is projected for 2010. Social isolation is consistently one of the strongest predictors mortality in older adults. Recent research is demonstrating that stress plays an important role linking social isolation with poor health. Socially isolated older adults are more likely to feel chronically stressed and overwhelmed with everyday life demands. Furthermore, isolated adults respond to stress differently, both psychologically and physiologically. Socially isolated and lonely older adults show long-term elevations in "inflammatory cytokines", which are signaling molecules related by immune cells. These Inflammatory cytokines play a role in a number of age-related diseases including cardiovascular disease, type-2 diabetes and arthritis. Novel, readily useable interventions aimed at decreasing isolation and "re-calibrating" stress responses might be helpful to older adults.
Tai Chi is an ancient Chinese form of calisthenics that promotes relaxation and decreases feelings of stress and as such, it may be a useful intervention for socially isolated, stressed older adults. However, its effects on stress responses are unknown. Tai Chi Chih (TCC) is a simplified, manualized, readily exportable form of Tai Chi particularly well-suited for older adults. This proposed study will test the effects of a TCC intervention with socially isolated older adults on loneliness, stress and health outcomes, including inflammatory assessment. Tai Chi-naïve participants who perceive themselves as socially isolated, as measured by the UCLA Loneliness Scale will be randomized to receive either Tai Chi or education control for a 12-week period. Subjects will undergo pre- and post-intervention stress assessment, including exposure to a psychological stress task, to assess whether Tai Chi affects how subjects physiologically and psychologically respond to stress.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults > 60 years old
- Have not done Tai Chi before
- Live in Los Angeles area
- Socially isolated
- Women must be post menopausal
Exclusion Criteria:
- Any physical debility that limits Tai Chi performance;
- Cognitive impairment (< 23 on the Mini-Mental State Exam);
- Current or recent history of smoking
- Immune suppression resulting from neoplastic disease
- Corticosteroid use or other therapy
- Significant underlying illness that would interfere or prevent completion of the study
- Acute conditions (e.g. viral infection w/in 2 weeks) that might confound interpretation of inflammatory data
- Current or recent (within 1 month) use of illicit drugs.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tai Chi Chih
12 weeks of physical exercise in the form of Tai Chi Chih
|
12 weeks of weekly classes of Tai Chi Chih
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Stress Education Control
Stress management education
|
Weekly meetings, for 2 hours for 12 weeks discussing issues related to stress education.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Perceived Stress
Időkeret: 4-8 months
|
4-8 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Autonomic Activity and inflammatory signalling
Időkeret: 4-8 months
|
4-8 months
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarosh J Motivala, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG028748-01-SST
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Tai Chi Chih
-
National Institute on Aging (NIA)National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
National Center for Complementary and Integrative...Befejezve
-
National Center for Complementary and Integrative...BefejezveÍzületi gyulladás, rheumatoidEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Center for Research Resources (NCRR)Aktív, nem toborzóMentális zavarok | Idegrendszeri betegségek | Disszomniák | Alváskezdési és -fenntartási zavarok | AlvászavarokEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Defense; San Francisco...Aktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodás | A szubjektív memória hanyatlásaEgyesült Államok
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineMég nincs toborzásÉletminőség | Dialízis; Komplikációk | Kínai gyógymód
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalMég nincs toborzás
-
Tufts Medical CenterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezve