French Observatory Syndromes Tako-Tsubo (OFSETT)
13 августа 2019 г. обновлено: Jean-Jacques DUJARDIN, French Cardiology Society
Tako Tsubo syndrome (TTS) is characterized by the occurrence in the context of mental or physical stress, a clinical and ECG of acute myocardial infarction without significant coronary artery stenosis, accompanied by a disorder Acute, reversible left ventricular who takes on a characteristic apical ballonnisation evoking the image of a Japanese octopus trap called Tako (octopus) tsubo (jar).
Pathophysiology of unknown changes immediate life-threatening prognosis is often good in the longer term.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
121
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Douai, Франция
- CH DOUAI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients newly diagnosed for a Tako-Tsubo Syndrome.
Recruitment will be from the centers of coronary angiography and coronary angioplasty in high volume.
Описание
Inclusion Criteria:
- over 18
- allowed for an array of myocardial necrosis on clinical and electro cardiographic
- having a left ventricular ballooning echo cardiography, MRI or ventriculographic with normal coronary angiogram.
Exclusion Criteria:
- Absence of left ventricular ballooning and / or presence of coronary lesions on angiography
- Refusal by the patient to participate in the observatory
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
TT Syndrome
Will be included over a period of one year, prospectively, all patients newly diagnosed
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psychological events
Временное ограничение: 1 day
|
Study of psychological events that triggered the event by using the stress scale of the Canadian Association for Mental Health
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Jacques Dujardin, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gianni M, Dentali F, Grandi AM, Sumner G, Hiralal R, Lonn E. Apical ballooning syndrome or takotsubo cardiomyopathy: a systematic review. Eur Heart J. 2006 Jul;27(13):1523-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehl032. Epub 2006 May 23.
- Kurisu S, Sato H, Kawagoe T, Ishihara M, Shimatani Y, Nishioka K, Kono Y, Umemura T, Nakamura S. Tako-tsubo-like left ventricular dysfunction with ST-segment elevation: a novel cardiac syndrome mimicking acute myocardial infarction. Am Heart J. 2002 Mar;143(3):448-55. doi: 10.1067/mhj.2002.120403.
- Tsuchihashi K, Ueshima K, Uchida T, Oh-mura N, Kimura K, Owa M, Yoshiyama M, Miyazaki S, Haze K, Ogawa H, Honda T, Hase M, Kai R, Morii I; Angina Pectoris-Myocardial Infarction Investigations in Japan. Transient left ventricular apical ballooning without coronary artery stenosis: a novel heart syndrome mimicking acute myocardial infarction. Angina Pectoris-Myocardial Infarction Investigations in Japan. J Am Coll Cardiol. 2001 Jul;38(1):11-8. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01316-x.
- Sharkey SW, Lesser JR, Zenovich AG, Maron MS, Lindberg J, Longe TF, Maron BJ. Acute and reversible cardiomyopathy provoked by stress in women from the United States. Circulation. 2005 Feb 1;111(4):472-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000153801.51470.EB.
- Parodi G, Del Pace S, Carrabba N, Salvadori C, Memisha G, Simonetti I, Antoniucci D, Gensini GF. Incidence, clinical findings, and outcome of women with left ventricular apical ballooning syndrome. Am J Cardiol. 2007 Jan 15;99(2):182-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.07.080. Epub 2006 Nov 14.
- El Mahmoud R, Mansencal N, Pilliere R, Leyer F, Abbou N, Michaud P, Nallet O, Digne F, Lacombe P, Cattan S, Dubourg O. Prevalence and characteristics of left ventricular outflow tract obstruction in Tako-Tsubo syndrome. Am Heart J. 2008 Sep;156(3):543-8. doi: 10.1016/j.ahj.2008.05.002. Epub 2008 Jul 7.
- Eitel I, Behrendt F, Schindler K, Kivelitz D, Gutberlet M, Schuler G, Thiele H. Differential diagnosis of suspected apical ballooning syndrome using contrast-enhanced magnetic resonance imaging. Eur Heart J. 2008 Nov;29(21):2651-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehn433. Epub 2008 Sep 27.
- Yayehd K, N'da NW, Belle L, Bataille V, Hanssen M, Leddet P, Aupetit JF, Commeau P, Filippi E, Georges JL, Albert F, Range G, Meimoun P, Marcaggi X, Baleynaud S, Nallet O, Dibie A, Barnay C, Jouve B, Legrand M, Cattan S, Mulak G, Simon T, Danchin N, Dujardin JJ; OFSETT investigators. Management of Takotsubo cardiomyopathy in non-academic hospitals in France: The Observational French SyndromEs of TakoTsubo (OFSETT) study. Arch Cardiovasc Dis. 2016 Jan;109(1):4-12. doi: 10.1016/j.acvd.2015.08.004. Epub 2015 Oct 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OFSETT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .