- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01666522
Vitamin D and Physical Activity for Prevention of Sarcopenia in Osteoporosis
Effect of Vitamin D Supplementation and Physical Activity in Preventing Sarcopenia in Older Adults With Osteoporosis
In the present study the aim was to determine the prevalence of sarcopenia and to evaluate the effectiveness of an exercise program and vitamin D supplementation in enhancing muscle mass and strength in community-dwelling older adults with osteopenia /osteoporosis.
One hundred and forty-five individuals aged 65 years and above with documented osteopenia/osteoporosis were scanned for sarcopenia. The participants were randomly assigned to one of four groups: Group 1-PA and vitamin D (n= 38), Group 2-PA(n=36), Group 3-vitamin D (n= 36) or Group 4-healthy lifestyle(n =35) for 16 weeks. The PA group received a 60-minute 3-day/week exercise programme, the vitamin D group received oral cholecalciferol 2000 IU/day and the control group was provided with health education using videotaped presentations, physician talks on topics concerning bone and muscle health. Body composition was measured DEXA. Vitamin D levels were measured and PA was measured using the Baecke Physical Activity Questionnaire. Physical performance was assessed using upper limb grip strength, walking speed and knee extension strength. All data was collected at baseline and at 4 months.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ageing is associated with changes in body composition and due to the ageing of the populations and the lessened physical activity (PA), sarcopenia and osteopenia /osteoporosis are emerging as major health concerns. Lack of PA is a significant risk factor for sarcopenia. Vitamin D plays an important role on bone and muscle development.
This study was conducted to determine the prevalence of sarcopenia and to evaluate the effectiveness of PA and vitamin D supplementation in enhancing muscle mass and strength in community-dwelling older adults with osteopenia /osteoporosis.\ One hundred and forty-five individuals aged 65 years and above with documented osteopenia/osteoporosis were scanned for sarcopenia (defined as a relative skeletal muscle index (appendicular skeletal muscle mass divided by height) below 5.45 kg/m2). The participants were randomly assigned to one of four groups: Group 1-PA and vitamin D (n= 38), Group 2-PA(n=36), Group 3-vitamin D (n= 36) or Group 4-healthy lifestyle(n =35) for 16 weeks. The PA group received a 60-minute 3-day/week exercise programme, the vitamin D group received oral cholecalciferol 2000 IU/day and the control group was provided with health education using videotaped presentations, physician talks on topics concerning bone and muscle health. Body composition was measured by dual energy X-ray absorptiometry (DEXA). Vitamin D levels were measured by Liaison immunoassay. PA was measured using the Baecke Physical Activity Questionnaire. Physical performance was assessed using upper limb grip strength, walking speed and knee extension strength. All data was collected at baseline and at 4 months.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 00203
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- older adults aged 60 and above
- osteopenia/osteoporosis
Exclusion Criteria:
- severe cognitive impairment
- major organ disease
- current consumption of corticosteroids or vitamin D
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Vitamin D
vitamin D-oral cholecalciferol 2000 IU/day for 4 months
|
vitamin D given orally as tablets at a dosage of 2000 IU/day for 4 months
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Physical activity
A 3-day/week exercise programme lasting 60 minutes each day for 4 months was instigated.
|
Physical activity in the form of an exercise programme consisting of 60 minutes all inclusive warming up , strengthening, resistance and stretching exercises were instigated 3 times a week for 4 months.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Vitamin D and Physical activity
Vitamin D -oral cholecalciferol 2000 IU/day and Physical activity-60-minute 3-day/week exercise programme
|
vitamin D given orally as tablets at a dosage of 2000 IU/day for 4 months
Другие имена:
Physical activity in the form of an exercise programme consisting of 60 minutes all inclusive warming up , strengthening, resistance and stretching exercises were instigated 3 times a week for 4 months.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Control
The control group was provided with health education using videotaped presentations, physician talks on topics concerning bone and muscle health.
|
vitamin D given orally as tablets at a dosage of 2000 IU/day for 4 months
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
muscle mass change
Временное ограничение: 4 months
|
4 months
|
|
|
Muscle mass change
Временное ограничение: 4 months
|
To determine change in vitamin D status, fasting blood samples were collected from all participants at baseline and after 16 weeks of intervention and were measured by Liaison immunoassay. Muscle mass change and sarcopenia prevention was measured using the relative skeletal muscle index (appendicular skeletal muscle mass divided by height) below 5.45 kg/m2). |
4 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания костей
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Болезни костей, метаболические
- Саркопения
- Остеопороз
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
Другие идентификационные номера исследования
- alexmed116671002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .