Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Contingency Management for Smoking Cessation in the Homeless

11 января 2018 г. обновлено: UConn Health
Smoking cessation services are an unmet need among the homeless, who smoke at rates more than 3 times the national estimate; successful interventions in this underserved population have the potential for improving individual and public health. Contingency management (CM) is a behavioral intervention with efficacy in a number of substance use disorder populations, including smokers. However, no known studies have evaluated the effect of CM in homeless smokers. The investigators plan to examine smoking-related outcomes in homeless treatment-seeking smokers (N = 70) randomized to standard care smoking cessation (transdermal nicotine replacement therapy [NRT] + standard counseling + carbon monoxide [CO] monitoring) or standard care plus CM (NRT + standard counseling + CO monitoring + CM) conditions. Standard counseling and CO monitoring will occur for the first 4 weeks, with NRT use continuing through week 8. Participants in both conditions will meet with study staff up to twice daily on weekdays for biochemical verification of smoking status. Participants in the CM condition will have the opportunity to earn prizes for negative breath samples (CO ≤ 4 ppm) up to twice daily on weekdays. CO breath samples will be collected at all visits. The investigators expect that participants randomized to CM will have better outcomes compared to those in standard care.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age ≥ 18 years
  • homeless
  • regular smoker

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • contra-indications for transdermal nicotine
  • in recovery for pathological gambling

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Standard of Care
transdermal nicotine replacement [21 mg patches (4 wks), 14 mg (2 wks), 7 mg (2 wks)], breath sample monitoring, standard smoking cessation counseling
Standard smoking cessation counseling
transdermal nicotine replacement [21 mg patches (4 wks), 14 mg (2 wks), 7 mg (2 wks)]
Breath sample monitoring
Экспериментальный: Standard of Care plus Contingency Management
Standard smoking cessation intervention plus contingency management
Standard smoking cessation counseling
transdermal nicotine replacement [21 mg patches (4 wks), 14 mg (2 wks), 7 mg (2 wks)]
Breath sample monitoring
Participants earn reinforcement in the form of prizes for breath samples that test negative for cigarette smoking.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Longest Duration of Abstinence
Временное ограничение: Week 4
Week 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carla J Rash, PhD, UConn Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-186-2
  • R21DA031897 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Standard of Care

Подписаться