- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01736982
Contingency Management for Smoking Cessation in the Homeless
11. Januar 2018 aktualisiert von: UConn Health
Smoking cessation services are an unmet need among the homeless, who smoke at rates more than 3 times the national estimate; successful interventions in this underserved population have the potential for improving individual and public health.
Contingency management (CM) is a behavioral intervention with efficacy in a number of substance use disorder populations, including smokers.
However, no known studies have evaluated the effect of CM in homeless smokers.
The investigators plan to examine smoking-related outcomes in homeless treatment-seeking smokers (N = 70) randomized to standard care smoking cessation (transdermal nicotine replacement therapy [NRT] + standard counseling + carbon monoxide [CO] monitoring) or standard care plus CM (NRT + standard counseling + CO monitoring + CM) conditions.
Standard counseling and CO monitoring will occur for the first 4 weeks, with NRT use continuing through week 8. Participants in both conditions will meet with study staff up to twice daily on weekdays for biochemical verification of smoking status.
Participants in the CM condition will have the opportunity to earn prizes for negative breath samples (CO ≤ 4 ppm) up to twice daily on weekdays.
CO breath samples will be collected at all visits.
The investigators expect that participants randomized to CM will have better outcomes compared to those in standard care.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06051
- The Friendship Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age ≥ 18 years
- homeless
- regular smoker
Exclusion Criteria:
- non-English speaking
- contra-indications for transdermal nicotine
- in recovery for pathological gambling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Standard of Care
transdermal nicotine replacement [21 mg patches (4 wks), 14 mg (2 wks), 7 mg (2 wks)], breath sample monitoring, standard smoking cessation counseling
|
Standard smoking cessation counseling
transdermal nicotine replacement [21 mg patches (4 wks), 14 mg (2 wks), 7 mg (2 wks)]
Breath sample monitoring
|
Experimental: Standard of Care plus Contingency Management
Standard smoking cessation intervention plus contingency management
|
Standard smoking cessation counseling
transdermal nicotine replacement [21 mg patches (4 wks), 14 mg (2 wks), 7 mg (2 wks)]
Breath sample monitoring
Participants earn reinforcement in the form of prizes for breath samples that test negative for cigarette smoking.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Longest Duration of Abstinence
Zeitfenster: Week 4
|
Week 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carla J Rash, PhD, UConn Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-186-2
- R21DA031897 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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