Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное наблюдение PMS для афатиниба

6 сентября 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Постмаркетинговое наблюдение за долгосрочным применением таблеток ГИОТРИФ у пациентов с неоперабельным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого с положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста.

В Японии пострегистрационное постмаркетинговое наблюдение (PMS) требуется в соответствии с Законом Японии о фармацевтике (J-PAL) для сбора данных о безопасности и эффективности для повторной проверки. Период повторного экзамена определяется J-PAL. Через восемь лет после одобрения нового вещества результаты PMS должны быть представлены как часть досье на повторную экспертизу в регулирующий орган Японии, Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1605

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Adachi Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 145
      • Aira Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 429
      • Aizuwakamatsu Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 64
      • Akita Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 44
      • Akita Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 45
      • Akita Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 46
      • Akita Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 47
      • Amagasaki Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 333
      • Anjo Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 266
      • Aomori Aomori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 27
      • Aomori Aomori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 28
      • Asahi Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 127
      • Asahi Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 128
      • Asahikawa Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 18
      • Asahikawa Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 19
      • Asahikawa Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 20
      • Asahikawa Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 21
      • Atsugi Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 198
      • Ayabe Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 294
      • Bunkyo Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 142
      • Bunkyo Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 143
      • Bunkyo Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 144
      • Chiba Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 112
      • Chiba Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 113
      • Chiba Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 114
      • Chiba Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 115
      • Chiba Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 116
      • Chiba Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 117
      • Chikugo Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 402
      • Chitose Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 16
      • Chiyoda Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 132
      • Chiyoda Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 133
      • Chiyoda Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 134
      • Chuo Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 135
      • Chuo Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 136
      • Chuo Yamanashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 234
      • Chuo Yamanashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 235
      • Daisen Akita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 48
      • Edogawa Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 147
      • Edogawa Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 148
      • Fuchu Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 173
      • Fuji Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 257
      • Fujieda Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 260
      • Fujioka Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 97
      • Fujisawa Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 203
      • Fukaya Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 111
      • Fukui Fukui, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 231
      • Fukui Fukui, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 232
      • Fukuoka Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 393
      • Fukuoka Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 394
      • Fukuoka Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 395
      • Fukuoka Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 396
      • Fukuoka Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 399
      • Fukushima Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 58
      • Fukushima Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 59
      • Fukushima Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 60
      • Fukuyama Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 356
      • Fukuyama Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 357
      • Funabashi Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 121
      • Gifu Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 251
      • Gifu Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 252
      • Ginowan Okinawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 432
      • Habikino Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 321
      • Hachinohe Aomori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 29
      • Hachinohe Aomori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 30
      • Hachioji Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 176
      • Hadano Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 209
      • Hakodate Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 3
      • Hamada Shimane, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 349
      • Hamamatsu Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 261
      • Hatsukaichi Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 367
      • Hidaka Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 107
      • Higashiibaraki Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 76
      • Higashiokitama Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 53
      • Higashiokitama Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 54
      • Higashiosaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 318
      • Himeji Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 339
      • Hirakata Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 316
      • Hirakata Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 317
      • Hiratsuka Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 208
      • Hirosaki Aomori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 31
      • Hirosaki Aomori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 32
      • Hiroshima Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 359
      • Hiroshima Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 360
      • Hiroshima Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 361
      • Hiroshima Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 362
      • Hiroshima Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 363
      • Hiroshima Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 364
      • Hitachi Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 79
      • Hitachinaka Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 77
      • Hitachinaka Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 78
      • Ibaraki Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 312
      • Ichihara Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 131
      • Ichikawa Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 120
      • Iida Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 246
      • Iida Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 247
      • Ikeda Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 309
      • Ina Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 248
      • Inzai Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 118
      • Iruma Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 105
      • Isa Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 428
      • Isahaya Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 407
      • Ise Mie, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 281
      • Isesaki Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 95
      • Itabashi Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 168
      • Iwaki Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 65
      • Iwakuni Yamaguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 368
      • Iwamizawa Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 17
      • Izumi Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 324
      • Izumo Shimane, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 348
      • Izunokuni Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 255
      • Joetsu Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 213
      • Joetsu Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 214
      • Joyo Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 289
      • Kagoshima Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 422
      • Kagoshima Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 423
      • Kagoshima Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 424
      • Kagoshima Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 425
      • Kagoshima Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 426
      • Kakegawa Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 262
      • Kakogawa Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 340
      • Kamakura Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 201
      • Kamakura Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 202
      • Kamogawa Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 130
      • Kanazawa Ishikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 223
      • Kanazawa Ishikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 224
      • Kanazawa Ishikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 225
      • Kanazawa Ishikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 226
      • Kanazawa Ishikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 227
      • Kasama Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 74
      • Kashihara Nara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 343
      • Kashiwa Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 123
      • Kashiwa Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 124
      • Kashiwa Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 125
      • Kasukabe Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 104
      • Kawagoe Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 106
      • Kawaguchi Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 100
      • Kawaguchi Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 99
      • Kawasaki Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 182
      • Kawasaki Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 183
      • Kawasaki Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 184
      • Kawasaki Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 185
      • Kawasaki Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 186
      • Kesennuma Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 42
      • Kisarazu Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 129
      • Kishiwada Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 325
      • Kishiwada Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 326
      • Kita Kagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 377
      • Kitaadachi Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 110
      • Kitakyushu Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 387
      • Kitakyushu Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 388
      • Kitakyushu Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 389
      • Kitakyushu Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 390
      • Kitakyushu Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 391
      • Kitakyushu Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 392
      • Kitami Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 25
      • Kitami Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 26
      • Kiyose Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 180
      • Kiyose Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 181
      • Kobe Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 327
      • Kobe Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 328
      • Kobe Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 329
      • Kobe Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 330
      • Kobe Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 331
      • Kochi Kochi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 383
      • Kochi Kochi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 384
      • Kochi Kochi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 385
      • Kochi Kochi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 386
      • Kodaira Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 174
      • Kofu Yamanashi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 233
      • Koga Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 397
      • Koga Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 398
      • Komae Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 179
      • Komatsu Ishikawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 228
      • Koriyama Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 61
      • Koriyama Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 62
      • Koriyama Fukushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 63
      • Koshigaya Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 103
      • Koto Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 149
      • Koto Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 150
      • Kumagaya Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 108
      • Kumagaya Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 109
      • Kumamoto Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 411
      • Kumamoto Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 413
      • Kumamoto Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 414
      • Kumamoto Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 415
      • Kurashiki Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 352
      • Kurashiki Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 355
      • Kure Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 365
      • Kure Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 366
      • Kushiro Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 24
      • Kuwana Mie, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 278
      • Kyoto Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 285
      • Kyoto Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 286
      • Kyoto Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 287
      • Kyoto Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 288
      • Kyoto Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 291
      • Kyoto Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 292
      • Kyoto Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 293
      • Machida Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 177
      • Maebashi Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 91
      • Maebashi Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 92
      • Maebashi Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 93
      • Maebashi Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 94
      • Matsudo Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 119
      • Matsue Shimane, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 346
      • Matsue Shimane, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 347
      • Matsumoto Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 241
      • Matsumoto Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 242
      • Matsumoto Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 243
      • Matsumoto Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 244
      • Matsumoto Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 249
      • Matsumoto Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 250
      • Matsusaka Mie, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 280
      • Matsuyama Ehime, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 378
      • Matsuyama Ehime, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 379
      • Matsuyama Ehime, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 381
      • Meguro Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 158
      • Meguro Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 159
      • Minamata Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 416
      • Minato Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 137
      • Minato Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 138
      • Minato Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 139
      • Minato Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 140
      • Mitaka Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 171
      • Mitaka Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 172
      • Mito Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 75
      • Miyazaki Miyazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 419
      • Miyazaki Miyazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 420
      • Miyazaki Miyazaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 421
      • Moriguchi Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 315
      • Morioka Iwate, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 33
      • Morioka Iwate, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 34
      • Moriyama Shiga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 282
      • Moriyama Shiga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 283
      • Muroran Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 5
      • Nagahama Shiga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 284
      • Nagakute Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 274
      • Nagano Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 236
      • Nagano Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 237
      • Nagano Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 238
      • Nagaoka Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 210
      • Nagaoka Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 211
      • Nagaoka Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 212
      • Nagasaki Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 405
      • Nagasaki Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 406
      • Nagoya Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 267
      • Nagoya Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 268
      • Nagoya Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 269
      • Nagoya Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 270
      • Nagoya Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 271
      • Nagoya Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 272
      • Naka Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 80
      • Nakano Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 167
      • Nara Nara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 341
      • Narashino Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 122
      • Natori Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 39
      • Nerima Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 169
      • Nerima Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 170
      • Niigata Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 215
      • Niigata Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 216
      • Niigata Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 217
      • Niigata Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 218
      • Niihama Ehime, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 382
      • Nishinomiya Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 334
      • Nishinomiya Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 335
      • Nishinomiya Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 336
      • Obihiro Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 22
      • Obihiro Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 23
      • Ogaki Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 253
      • Oita Oita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 417
      • Oita Oita, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 418
      • Okayama Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 350
      • Okayama Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 351
      • Okayama Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 353
      • Okazaki Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 264
      • Okazaki Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 265
      • Ome Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 178
      • Onomichi Hiroshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 358
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 295
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 296
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 297
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 298
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 299
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 300
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 301
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 302
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 303
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 304
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 305
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 306
      • Osaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 307
      • Osaki Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 43
      • Oshu Iwate, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 35
      • Ota Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 96
      • Ota Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 153
      • Ota Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 154
      • Ota Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 155
      • Ota Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 156
      • Otaru Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 4
      • Otawara Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 85
      • Ryugasaki Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 70
      • Saga Saga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 403
      • Sagamihara Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 204
      • Sagamihara Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 205
      • Sagamihara Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 206
      • Sagamihara Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 207
      • Sakai Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 322
      • Sakai Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 323
      • Sakata Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 56
      • Sakata Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 57
      • Saku Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 239
      • Sakura Chiba, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 126
      • Sanda Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 338
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 10
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 11
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 12
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 13
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 14
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 15
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 1
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 2
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 7
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 8
      • Sapporo Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 9
      • Sasebo Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 409
      • Sasebo Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 410
      • Sashima Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 73
      • Satsumasendai Kagoshima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 427
      • Sendai Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 36
      • Sendai Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 37
      • Sendai Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 38
      • Sendai Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 40
      • Seto Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 275
      • Shibata Niigata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 219
      • Shibukawa Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 98
      • Shibuya Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 157
      • Shimabara Nagasaki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 408
      • Shimajiri Okinawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 430
      • Shimonoseki Yamaguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 369
      • Shimonoseki Yamaguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 371
      • Shimonoseki Yamaguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 372
      • Shimotsuga Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 83
      • Shimotsuga Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 84
      • Shimotsuke Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 87
      • Shimotsuke Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 88
      • Shinagawa Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 151
      • Shinagawa Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 152
      • Shinjuku Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 160
      • Shinjuku Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 161
      • Shinjuku Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 162
      • Shinjuku Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 163
      • Shinjuku Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 164
      • Shinjuku Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 165
      • Shinjuku Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 166
      • Shiogama Miyagi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 41
      • Shizuoka Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 258
      • Shizuoka Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 259
      • Soka Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 102
      • Suita Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 310
      • Suita Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 311
      • Sumida Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 146
      • Sumoto Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 332
      • Sunto Shizuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 256
      • Suwa Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 245
      • Tachikawa Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 175
      • Taito Tokyo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 141
      • Takamatsu Kagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 376
      • Takaoka Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 222
      • Takarazuka Hyogo, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 337
      • Takasaki Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 89
      • Takasaki Gumma, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 90
      • Takatsuki Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 313
      • Takatsuki Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 314
      • Takayama Gifu, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 254
      • Tenri Nara, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 342
      • Tochigi Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 86
      • Toda Saitama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 101
      • Tokushima Tokushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 373
      • Tokushima Tokushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 374
      • Tokushima Tokushima, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 375
      • Tomakomai Hokkaido, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 6
      • Toon Ehime, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 380
      • Toride Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 71
      • Toyama Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 220
      • Toyama Toyama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 221
      • Toyohashi Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 263
      • Toyonaka Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 308
      • Toyota Aichi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 273
      • Tsu Mie, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 279
      • Tsuchiura Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 66
      • Tsuchiura Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 67
      • Tsuchiura Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 68
      • Tsukuba Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 69
      • Tsukuba Ibaraki, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 72
      • Tsuruoka Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 55
      • Tsuyama Okayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 354
      • Ube Yamaguchi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 370
      • Ueda Nagano, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 240
      • Uji Kyoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 290
      • Urasoe Okinawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 431
      • Ureshino Saga, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 404
      • Utsunomiya Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 81
      • Utsunomiya Tochigi, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 82
      • Wakayama Wakayama, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 344
      • Yamaga Kumamoto, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 412
      • Yamagata Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 49
      • Yamagata Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 50
      • Yamagata Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 51
      • Yamagata Yamagata, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 52
      • Yamato Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 197
      • Yanagawa Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 401
      • Yao Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 319
      • Yao Osaka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 320
      • Yokkaichi Mie, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 276
      • Yokkaichi Mie, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 277
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 187
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 188
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 189
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 190
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 191
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 194
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 195
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 196
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 199
      • Yokohama Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 200
      • Yokosuka Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 192
      • Yokosuka Kanagawa, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 193
      • Yonago Tottori, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 345
      • Yoshida Fukui, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 229
      • Yoshida Fukui, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 230
      • Yukuhashi Fukuoka, Япония
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site 400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

1500

Описание

Критерии включения:

- Будут включены пациенты с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) и неоперабельным или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Афатиниб
Лекарство: Дималеат афатиниба
20мг - 50мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота побочных реакций на лекарства (НЛР)
Временное ограничение: От первого приема препарата до 28 дней после последнего приема препарата, до 52 недель.

Эта мера исхода представляет частоту нежелательных реакций на лекарственные средства (НЛР). НР определяли как НЯ, если либо исследователь, либо спонсор (или оба) оценивали причинно-следственную связь с таблетками ГИОТРИФ® либо как «Да», «Вероятно, да» или «Нельзя отрицать».

Количество пациентов с побочными реакциями на лекарственные средства (НЛР): «Злокачественное прогрессирование», заявленное как НЛР, было включено.
От первого приема препарата до 28 дней после последнего приема препарата, до 52 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективный общий ответ, основанный на оценке врача [согласно версии RECIST 1.1]
Временное ограничение: 52 недели.

Объективный общий ответ, основанный на оценке исследователя (в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1) для целевых поражений и оцениваемом с помощью МРТ: полный ответ (CR) — это исчезновение всех целевых поражений, частичный ответ (PR) определяется как уменьшение суммы целевого поражения и стабильного заболевания (SD) не менее чем на 30% определяется как соответствие критериям ни прогрессирующего заболевания (PD), ни PR. Популяция включала пациентов, ранее не принимавших ингибитор тирозинкиназы [TKI], и пациентов, предварительно получавших TKI.

Общий ответ рассчитывали с 95% доверительным интервалом Клоппера-Пирсона.

OR = (CR+PR)/(CR+PR+SD+PD+Неизвестно)*100.
52 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1200.181

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться