Guidelines to Practice: Reducing Asthma Health Disparities Through Guideline Implementation (G2P)
8 мая 2015 г. обновлено: Public Health - Seattle and King County
The primary hypothesis the investigators will test is that that improving asthma guideline implementation and providing patients with a unified asthma management plan using a multi-component and multilevel intervention will improve patient-centered asthma outcomes compared to health plan case management, passive guideline dissemination and provider education.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
The study will use a factorial randomized controlled design to assess the comparative effectiveness of the following interventions among 8 community health centers and 550 patients with:
- Health plan enhanced intervention plus traditional provider education: Health plans will enhance case management support, monitor medication fills, and increase passive guideline dissemination. Traditional provider education will consist of implementation of the PACE asthma education program. Note that all participants and clinics will receive this intervention. In effect, this will be the base active comparator arm of the study.
- Home visit intervention: Community health workers will provide in-home tailored asthma support: assess asthma self-management knowledge and skills, conduct a home environmental assessment focused on asthma triggers, and conduct follow-up visits to support patient actions to improve asthma control based on unified asthma management plan.
- Enhanced clinic intervention with system integration: Clinics will implement a multi-component intervention that includes decision support, audit and feedback, provider and staff education, team-based care, and training and feedback in implementing office spirometry and allergy testing. EHR enhancements and clinic systems redesign will support this work. The EHR will also provide a platform for sharing a common asthma management plan and enhancing communications among care team members (clinicians, CHWs, plan case managers).
All four intervention groups will receive enhanced health plan intervention + provider education. The four study arms will receive the following additional different interventions: (a) usual clinic care; (b) a + home visit, (c) enhanced clinic care + system integration, and (d) c + home visit.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
550
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Public Health -- Seattle & King County
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 5-75
- Provider-verified diagnosis of asthma
- Have uncontrolled asthma
- Primary language of English,Spanish or Vietnamese
- Patient of Neighborcare or HealthPoint Health
- Insured by Molina Healthcare or Community Health Plan of Washington
Exclusion Criteria:
- Patient planning to leave Neighborcare or Healthpoint Health within the next 12 months
- Household appearing to be unsafe for a visit by a community health worker
- Co-existing medical conditions that make asthma control a low priority for patient management or that confound outcome measurement or that preclude participation in self-management
- Participation in another asthma research study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Enhanced Clinic+ Unified Management Plan
Patients in study arm will receive:
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: CHW Home Visit Only
Patients in study arm will receive:
|
-Home visit intervention: Community health workers will provide in-home tailored asthma support: assess asthma self-management knowledge and skills, conduct a home environmental assessment focused on asthma triggers, and conduct follow-up visits to support patient actions to improve asthma control based on unified asthma management plan.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Enhanced Clinic+ Unified Plan+ CHW
Patients in study arm will receive:
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Usual Care
-Usual clinic care with enhanced healthplan
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptom free days
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire: Days without cough, wheeze, chest tightness, shortness of breath, nocturnal wakening from symptoms or activity limitation due to asthma in past 2 weeks.
|
12 Months
|
|
Asthma control
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire and spirometry.
Asthma Control Adults: Asthma Control Test and EPR3 categories Asthma Control Children: cACT and EPR3 categories
|
12 Months
|
|
Asthma-related Quality of Life
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire. Adults:
Children 7-17:
Children 5-6:
|
12 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Nocturnal wakening
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire: Nights wakened in the past two weeks due to asthma.
|
12 Months
|
|
Asthma exacerbations
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire: Need for oral steroids (3+ day course), hospitalization, ED visit or unscheduled clinic visit for worsening asthma in past 12 months
|
12 Months
|
|
Pulmonary function
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by spirometry: Post-bronchodilator FEV1 and FEV1 /FVC and change in pre-post bronchodilator FEV1 and FEV1 /FVC182 using EasyOne Diagnostic spirometer
|
12 Months
|
|
FeNO (Fractional exhaled Nitric Oxide)
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by portable handheld device: Online measurement of ppb in exhaled breath at 50 L/s (<25 ppb indicates normal value.)
|
12 Months
|
|
Beta-agonist use
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire and claims data: Days using Beta-agonist medication in past 2 weeks
|
12 Months
|
|
Oral steroid use
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire and claims data: Courses of steroids (3+ day course) in past 12 months
|
12 Months
|
|
Controller use
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by claims data: Controller to total asthma medication ratio > 0.5
|
12 Months
|
|
Asthma-related urgent health services utilization
Временное ограничение: 12 Month
|
Measured by questionnaire and administrative data: Urgent clinic visits, emergency department visits, and hospitalizations during past three months and past year
|
12 Month
|
|
Missed work or school days
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire: Number of school or work days missed in past two weeks.
|
12 Months
|
|
General Health Status
Временное ограничение: 12 Months
|
Measured by questionnaire: Adults: SF-12 Health Survey Children: SF -10 Health Survey |
12 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James Stout, MD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AS1307-05498
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .